Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem Edinburgh Visual Gait Score og selektiv motorisk kontrol for børn med CP

22. december 2020 opdateret af: Cansu Sardoğan, Yeditepe University

Forholdet mellem selektiv frivillig motorisk kontrolnedsættelse og gangafvigelser hos børn med cerebral parese ved simpel videobaseret analyse.

Børn med cerebral parese har generelt begrænset selektiv motorisk kontrol, som påvirker deres evne til at udføre funktionelle opgaver Selektiv motorisk kontrol har vist sig at korrelere med specifikke karakteristika ved gangart, men i videobaseret observationel ganganalyse er underfaserne af gangcyklussen, som er påvirket af selektiv motorisk kontrol, er ikke blevet undersøgt hos børn med cerebral parese. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme forholdet mellem Edinburgh Visual Gait Score og selektiv motorisk kontrol af nedre ekstremitetstesten hos børn med cerebral parese. Toogfyrre cerebral parese børn med grovmotorisk funktionsklassifikationssystem niveau I-II-III og mellem 4-18 år deltog i undersøgelsen. Efter at de demografiske karakteristika og alle vurderinger af patienterne var blevet registreret, blev børns gangkarakteristika vurderet ved videobaseret observationel ganganalyse. Ifølge Edinburgh Visual Gait Score blev faser af gangart analyseret.

Nøgleord: Cerebral Parese, Selektiv Motor Kontrol, Gangart, Edinburgh Visual Gait Score

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion og formål

Cerebral parese (CP) er en gruppe af permanent, men ikke-progressiv neurologisk lidelse, der opstår før, under og efter fødslen. Denne lidelse forårsager problemer i udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning og aktivitetsbegrænsninger. Motoriske forstyrrelser, der ses ved CP, er ofte ledsaget af sensoriske og perceptionsforstyrrelser, kognitive, kommunikations- og adfærdsproblemer. Derudover tilføjes epilepsi og sekundære muskuloskeletale problemer også til denne problemstilling. CP varierer alt efter ætiologi, sværhedsgrad og placering af lidelsen.

Det er en form for klassifikation defineret af Surveillance of Cerebral Parese in Europe (SCPE). Denne klassificeringsmetode i henhold til de kliniske træk hos børn med CP; Spastisk type CP, Dyskinetisk type CP, Ataxic CP og Uklassificeret/Andet".

Ved spastisk CP resulterer neurologiske skader på corticospinalkanalen (CST) i fire indbyrdes forbundne neuromuskulære mangler er forkortet muskel-senenhed, muskelsvaghed, spasticitet og nedsat selektiv motorisk kontrol (SMC). Disse underskud er forårsaget af hjerneskade, som afbryder forbindelsen med faldende hæmmende og excitatoriske signaler og på hinanden følgende ændringer i den motoriske enhed, muskelfibersammensætning og muskelvækst. Disse årsager fører til utilstrækkelige motoriske funktioner hos børn med CP. Mere involvering af sensorisk-motoriske områder kan forringe motorisk funktion og proprioception. Samt fører disse neuromuskulære underskud til gangforstyrrelser, som almindeligvis er set hos børn med spastisk CP.

Selvom de fleste af undersøgelserne har fokuseret på spasticitet og muskelsvaghed, afslører nyere forskning vigtigheden af ​​SMC. SMC beskrives som evnen til at isolere muskelaktivering i et udvalgt mønster, når en frivillig bevægelse eller kropsholdning er påkrævet. SMC-færdigheder er ansvarlige for bevægelse og kontrol af leddene på smidig og uafhængig måde.

Ætiologien af ​​SMC-tab er ikke helt forstået, men det er kendt, at frivillige bevægelser tilvejebringes af corticospinal veje. De kortikospinale baner påtager sig opgaven med at bestemme bevægelsesretningen og kontrollere kraftproduktion til bevægelse. De kortikospinale veje er placeret i den periventrikulære hvide substans (PWM). PWM-skade er det mest almindelige fund i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af børn med spastisk type CP. CST er placeret i PWM. Derfor er SMC svigt eller tab ret almindeligt hos børn med spastisk type CP.

SMC-færdigheder i overekstremiteterne betragtes som en grundlæggende faktor for realiseringen af ​​mange aktiviteter såsom at spise, deltage i daglige aktiviteter, udføre egenomsorgsaktiviteter og skrive. Derudover kan SMC bruges som en vigtig guide i kliniske interventioner som botulinumtoksinbehandling og selektiv dorsal rhizotomi. Af disse grunde er en detaljeret evaluering af SMC af stor betydning. Det er dog bemærkelsesværdigt, at undersøgelser af evalueringen af ​​SMC er utilstrækkelige. Den selektive kontrolvurdering af den nedre ekstremitet (SCALE) test, som den første skala, der evaluerer underekstremiteten på en omfattende måde og med det høje evidensniveau. SCALE-testen, der blev udviklet som et klinisk værktøj til evaluering af SMC i underekstremiteter hos børn med CP, skiller sig ud sammenlignet med andre selektive motoriske kontroltests. Den har et højt niveau af validitet og pålidelighed. Det første instrument designet specifikt til at evaluere SMC-evnen i den øvre ekstremitet er "Selektiv kontrol af øvre ekstremitetsskala (SCUES). Begge måleinstrumenter er meget nyttige, praktiske og forståelige.

Nyere undersøgelser har været fokuseret på ideen om, at SMC skal vejlede behandlingen af ​​fysioterapi og genoptræning. Derudover kan botulinumtoksin bruges som en vejledning i kirurgiske indgreb. Udover indflydelsen af ​​svaghed, kort muskel-senenhed og spasticitet i gang er blevet undersøgt, er virkningen af ​​nedsat SMC på det overordnede gangmønster ikke blevet undersøgt.

SMC-problemer hos børn med CP påvirker motoriske aktiviteter på funktionsniveau såsom kravling og gang. Når SMC falder eller forsvinder, forhindrer synergien, der opstår i underekstremiteten, udførelsen af ​​gangcyklus eller forringer kvaliteten af ​​gangarten. I litteraturen er effekten af ​​SMC på gangcyklus undersøgt med 3DGA; svækket SMC på underfaserne af gangcyklussen var imidlertid ikke veldefineret i VBOGA.

I litteraturen blev virkningerne af SMC på gang undersøgt ved tredimensionel ganganalyse (3DGA); 3DGA er dog ikke udbredt i alle klinikker og kræver det dyre og komplicerede udstyr. Dette danner grundlaget for, at vi kan gennemføre denne undersøgelse.

Edinburgh visual gait score (EVGS) blev udviklet til gangvurdering ved hjælp af videooptagelser hos børn med CP. I videobaseret observationel ganganalyse er delfaserne af gangcyklussen, som er påvirket af SMC, desuden ikke blevet undersøgt hos børn med CP. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme forholdet mellem EVGS og selektiv motorisk kontrol af underekstremiteten hos børn med CP.

Materiale og metode Denne undersøgelse blev udført mellem juli 2019 og december 2019 i Human Motion Assessment Laboratory i Istanbul for at undersøge forholdet mellem SMC for børn med CP og Edinburgh Visual Gait Score.

Undersøgelsen blev godkendt af den medicinske, kirurgiske og lægemiddelforskningsetiske komité ved Yeditepe University Faculty of Medicine og udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

3.1. Deltagere

Forud for undersøgelsen blev familierne og børnene til alle børn med spastisk CP informeret om formålet med undersøgelsen, alle de vurderinger, der skulle anvendes under undersøgelsen og fordelene ved undersøgelsen; familier og børn, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev underskrevet på en informeret samtykkeerklæring om, at de frivilligt deltog i undersøgelsen.

Børnene med CP og deres familier blev evalueret med hensyn til egnethed til undersøgelsen. Børn, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, blev dog ekskluderet fra undersøgelsen, og i alt 42 børn blev inkluderet i undersøgelsen. Både SCALE og EVGS vurderingsskalaer blev anvendt på de 42 børn inkluderet i undersøgelsen. 24 tilfælde af spastisk diparese og atten spastisk hemiparese blev inkluderet i undersøgelsen. Data blev indsamlet fra 84 underekstremiteter. Der var 22 kvindelige og 20 mandlige patienter i alderen 4-18 år.

Kriterier for inddragelse i undersøgelsen:

  • Børn med diagnosen diplegi eller hemiparetisk CP.
  • Mellem 4-18 år,
  • GMFCS niveau I-II-III,
  • Kan forstå simple verbale kommandoer,
  • Undersøgelsen blev udført på børn af familier, der accepterede undersøgelsen.

Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen:

  • Børn, der ikke opfylder kriterierne for inklusion,
  • Børn med ataksisk og dyskinetisk type CP blev identificeret.
  • Børn, der udviser uoverensstemmende holdninger under vurderingen (gråd, indignation),
  • Familier og børn, der ønsker at holde op med at arbejde hvor som helst i studiet,
  • Børn, der ikke kunne gennemføre vurderingen, blev identificeret som.

3.2. Metoder Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge forholdet mellem SMC og gang hos børn med CP. Personlig og sygdomsrelateret information om 42 personer med diplegi eller hemiparetisk CP blev registreret ved at bruge dataindsamlingsformularen. Formular til indsamling af oplysninger; Patientens navn-efternavn, alder, køn, højde, vægt, historie, gestationsalder, fødselsvægt, SCALE Test, GMFCS, Modified Ashworth Scale (MAS), Range of Motion (ROM), EVGS, berørte side og tidligere kirurgiske historier var registreret, og deres funktionsniveauer blev bestemt og registreret. De evalueringer, der anvendes i denne sammenhæng, er angivet nedenfor.

Vurderingsmetoder Selektiv kontrolvurdering af underekstremiteten (SCALE)

SCALE-testen er udviklet af Fowler et al. (10) for at evaluere SMC af underekstremiteten. Det er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode, der ikke kræver noget særligt udstyr under påføring. Ansøgningstiden er cirka 10 minutter. Derudover blev bevægelse af ankelled (S1), bevægelse af subtalar led (S2), bevægelse af tæer led (S3), bevægelse af knæled (S4) og bevægelse af hofteled (S5) parametre i SCALE testen evalueret separat. og bilateralt fem. Alle evalueringer udføres i siddende stilling undtagen hofteleddet. Ved evaluering af hofteleddet er deltageren i liggende stilling med den testede hofte opad. Under evalueringen fjernes tøj, der forhindrer observation af ekstremiteterne på den evaluerede person, lettere. Bevægelsesled kan observeres og scores lettere ved at bruge en kort.

Evalueringspositionerne for hver S1, S2, S3, S4 og S5 er specificeret separat. Patienten bliver bedt om at udføre den ønskede bevægelse for hvert ledniveau på cirka 3 sekunder og med et bestemt oralt tempo. Graden af ​​SMC bestemmes som "normal" (2 point), hvis patienten kunne bevæge det testede led isoleret, inden for mindst 50 % af det mulige bevægelsesområde og med en fysiologisk kadence, som terapeuten antyder oralt (f.eks. "flekse, forlænge, ​​bøje"). Hvis der opstod en afvigelse i ydeevnen (bevægelse udført under 50 % af bevægelsesområdet, langsommere, med synergistiske bevægelser), blev selektiviteten betragtet som "forringet" (1 point). Score "ikke i stand" blev givet, hvis der ikke kunne laves fælles bevægelse eller massesynergi-mønstre opstod. Den samlede score opnås ved at lægge den opnåede score fra ledniveauerne til maksimalt 10 point for hvert lem. Testprocedurer blev standardiseret i forhold til vurderingsretningslinjerne. Alle test blev udført af de samme to fysioterapeuter, en vurderende og en assisterende.

SMC for hver ledbevægelse blev scoret på en trepunkts ordinær skala. SMC blev scoret, da total SCALE score (ST) desuden var inkluderet statistisk analyse.

3.2.2.5. Videobaseret observationel ganganalyse Deltagerne og deres forældre blev informeret om evalueringen, og derefter blev VBOGA udført for at evaluere deres gang med EVGS. Høj opløsning (HD) og høj billedhastighed (60 billeder pr. sekund) Nikon Coolpix S100-kamera, SanDisk 16GB hukommelseskort og stativstativ blev brugt til at optage gangforsøg. Kameraet var placeret i midten af ​​en 1m x 10m gangbro. Dens højde blev justeret under hensyntagen til individernes bækkenhøjde. Enkeltpersoner blev bedt om at bære behageligt tøj, f.eks.; stramme shorts og atleter. I tilfælde af okkluderet superior anterior og superior posterior spina iliac (SIAS og SIPS), blev shorts justeret, så anatomiske vartegn kunne observeres visuelt. Alle forsøg blev opnået til barfodsgang.

Kameraet blev placeret 3 m væk fra midten af ​​gangbroen til videooptagelse. Forsøgspersonerne blev bedt om at gå i deres normale tempo og se fremad. De evaluerede cykler blev taget en del på ca. 3 meter midt på den 10 meter lange gangbro. hvor de trin, hvor forsøgspersonerne kom tættest på den normale gang og opnåede naturlig ganghastighed, blev taget i betragtning, mens de trin, der blev taget i betragtning, blev bestemt. Underekstremiteten, som var tæt på videokameraet, blev evalueret. Den korrekte prøveversion blev valgt ved at kontrollere alle videoer. Videofilerne, der blev taget for emnet afspillet og undersøgt langsom afspilningstilstand, og de bedste blev udvalgt til evaluering. Begivenhederne blev opnået ved at undersøge den korrekte tidsramme ved hjælp af afspilningsegenskaben frame-by-frame i Adobe Premiere Pro CC 2018 videoredigeringssoftware.

1.1. Statistisk analyse

IBM SPSS (Statistical Package Analyze for Social Sciences) Statistics version 25.0-software blev brugt til statistisk analyse af resultaterne. Variablernes egnethed til normalfordeling blev bestemt ved Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-tests. Relationerne mellem variablerne blev analyseret ved hjælp af Spearman-korrelationstesten, da de ikke var egnede til normalfordeling. Cohen-korrelationsklassifikation blev brugt til at definere styrken af ​​korrelationen. De treogtyve deltagere var over den mindste stikprøvestørrelse, der var nødvendig for at sikre en styrke på 95 % konfidensniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34755
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med diagnosen diplegi eller hemiparetisk CP. Mellem 4-18 år, GMFCS niveau I-II-III, Kan forstå simple verbale kommandoer,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med diagnosen diplegi eller hemiparetisk CP.
  • Mellem 4-18 år,
  • GMFCS niveau I-II-III,
  • Kan forstå simple verbale kommandoer,

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke opfylder kriterierne for inklusion,
  • Børn med ataksisk og dyskinetisk type CP blev identificeret.
  • Børn, der udviser uoverensstemmende holdninger under vurderingen (gråd, indignation),
  • Familier og børn, der ønsker at holde op med at arbejde hvor som helst i studiet,
  • Børn, der ikke kunne gennemføre vurderingen, blev identificeret som.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt gruppe
Kun observationsstudie
24 tilfælde af spastisk diparese og atten spastisk hemiparese blev inkluderet i undersøgelsen. Data blev indsamlet fra 84 underekstremiteter. Der var 22 kvindelige og 20 mandlige patienter i alderen 4-18 år. Personlig og sygdomsrelateret information om 42 personer med diplegi eller hemiparetisk CP blev registreret ved at bruge dataindsamlingsformularen. Formular til indsamling af oplysninger; Patientens navn-efternavn, alder, køn, højde, vægt, historie, gestationsalder, fødselsvægt, SCALE Test, GMFCS, Modified Ashworth Scale (MAS), Range of Motion (ROM), EVGS, berørte side og tidligere kirurgiske historier var registreret, og deres funktionsniveauer blev bestemt og registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat selektiv frivillig motorisk kontrol i nedre yderdele er mærkbart forbundet med fod- og ankelbevægelser i sving og indledende stilling under gang såvel som den samlede Edinburgh Visual Gait Score og sagittale og frontale trunkbevægelser.
Tidsramme: omkring 1 år
Edinburgh visuel gangscore er et værktøj til vurdering af gangfaserne. Selektiv frivillig motorstyring blev vurderet med SCALE-testen. SCALE Testen består af 5 emner, og hvert emne kan scores mellem 0 og 2 (0 = ude af stand, 1 = svækket, 2 = normal). For hvert lem angiver høje scores (maksimal score på 10) den bedste SVMC. Tilføjelse, vurdering af Edinburgh Visual Gait Score (EVGS) (0=normal, 1=moderat eller mild patologi, 2=svær patologi). Så 0 her betyder den bedste score på EVGS.
omkring 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasmi Muammer, Prof. Dr., Yeditepe University
  • Ledende efterforsker: Nazif Ekin Akalan, Prof. Dr., Istanbul Kultur University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner