Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar relaties tussen Edinburgh Visual Gait Score en selectieve motorische controle bij kinderen met CP

22 december 2020 bijgewerkt door: Cansu Sardoğan, Yeditepe University

Relatie tussen selectieve vrijwillige motorische stoornissen en loopafwijkingen bij kinderen met hersenverlamming door eenvoudige op video gebaseerde analyse.

Kinderen met cerebrale parese hebben over het algemeen een beperkte selectieve motorische controle, wat hun vermogen om functionele taken uit te voeren beïnvloedt. Er is aangetoond dat selectieve motorische controle correleert met specifieke kenmerken van het lopen, maar in video-gebaseerde observatie van het looppatroon worden de subfasen van de loopcyclus, die beïnvloed door selectieve motorische controle, is niet onderzocht bij kinderen met cerebrale parese. Daarom was het doel van deze studie het bepalen van de relatie tussen Edinburgh Visual Gait Score en Selective Motor Control of the Lower Extremity-test bij kinderen met cerebrale parese. Tweeënveertig kinderen met cerebrale parese met classificatiesysteem voor grove motorische functies van niveau I-II-III en tussen de 4 en 18 jaar oud namen deel aan het onderzoek. Nadat de demografische kenmerken en alle beoordelingen van de patiënten waren geregistreerd, werden de loopkenmerken van kinderen beoordeeld door middel van op video gebaseerde observatie van het looppatroon. Volgens de Edinburgh Visual Gait Score werden de loopfasen geanalyseerd.

Sleutelwoorden: cerebrale parese, selectieve motorische controle, looppatroon, Edinburgh Visual Gait Score

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding en doel

Cerebrale parese (CP) is een groep van permanente maar niet-progressieve neurologische aandoeningen die voor, tijdens en na de geboorte ontstaan. Die aandoening veroorzaakt problemen bij het ontwikkelen van bewegings- en houdings- en activiteitsbeperkingen. Motorische stoornissen die bij CP worden gezien, gaan vaak gepaard met sensorische en perceptiestoornissen, cognitieve, communicatie- en gedragsproblemen. Daarnaast worden ook epilepsie en secundaire aandoeningen aan het bewegingsapparaat aan dit nummer toegevoegd. CP varieert afhankelijk van etiologie, ernst en locatie van de aandoening.

Het is een vorm van classificatie gedefinieerd door de Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE). Deze classificatiemethode volgens de klinische kenmerken van kinderen met CP; Spastisch type CP, Dyskinetisch type CP, Ataxische CP en Niet-geclassificeerd / Overig ".

Bij spastische CP resulteert neurologische schade aan het corticospinale kanaal (CST) in vier onderling verbonden neuromusculaire deficiënties: verkorte spier-peeseenheid, spierzwakte, spasticiteit en verminderde selectieve motorische controle (SMC). Deze tekorten worden veroorzaakt door hersenbeschadiging, die wordt losgekoppeld met dalende remmende en prikkelende signalen en opeenvolgende veranderingen in de motoreenheid, spiervezelsamenstelling en spiergroei. Deze oorzaken leiden tot ontoereikende motorische functies bij kinderen met CP. Meer betrokkenheid van sensomotorische gebieden kan de motorische functie en proprioceptie aantasten. Evenals leiden deze neuromusculaire tekorten tot loopstoornissen die vaak worden gezien bij kinderen met spastische CP.

Hoewel de meeste studies gericht waren op spasticiteit en spierzwakte, toont recent onderzoek het belang van SMC aan. SMC wordt beschreven als het vermogen om spieractivering in een geselecteerd patroon te isoleren wanneer een vrijwillige beweging of houding vereist is. SMC-vaardigheden zijn verantwoordelijk voor de beweging en controle van gewrichten op een behendige en onafhankelijke manier.

De etiologie van SMC-verlies is niet volledig begrepen, maar het is bekend dat vrijwillige bewegingen worden geleverd door corticospinale wegen. De corticospinale banen nemen de taak op zich om de bewegingsrichting te bepalen en de krachtproductie voor beweging te regelen. De corticospinale banen bevinden zich in de periventriculaire witte stof (PWM). PWM-letsel is de meest voorkomende bevinding bij magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van kinderen met spastisch type CP. CST bevinden zich in de PWM. Daarom komt SMC-falen of -verlies vrij vaak voor, vooral bij kinderen met spastisch type CP.

SMC-vaardigheden van de bovenste extremiteiten worden beschouwd als een basisfactor voor het realiseren van veel activiteiten zoals eten, deelnemen aan dagelijkse activiteiten, het uitvoeren van zelfzorgactiviteiten en schrijven. Daarnaast kan SMC worden gebruikt als een belangrijke leidraad bij klinische interventies zoals botulinumtoxinebehandeling en selectieve dorsale rhizotomie. Om deze redenen is een gedetailleerde evaluatie van het SMC van groot belang. Het is echter opmerkelijk dat studies over de evaluatie van SMC onvoldoende zijn. De Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE)-test, als de eerste schaal die de onderste extremiteit op een alomvattende manier en met een hoog bewijsniveau evalueert. De SCALE-test, die is ontwikkeld als een klinisch hulpmiddel voor het evalueren van SMC in de onderste ledematen bij kinderen met CP, onderscheidt zich van andere selectieve motorcontroletesten. Het heeft een hoge mate van validiteit en betrouwbaarheid. Het eerste instrument dat specifiek is ontworpen om het SMC-vermogen van de bovenste extremiteit te evalueren, is de "Selective Control of Upper Extremity Scale (SCUES). Beide meetinstrumenten zijn zeer bruikbaar, praktisch en begrijpelijk.

Recente studies zijn gericht op het idee dat SMC de behandeling van fysiotherapie en revalidatie zal begeleiden. Bovendien kan botulinetoxine worden gebruikt als richtlijn bij chirurgische ingrepen. Behalve dat de invloed van zwakte, korte spier-peeseenheid en spasticiteit in het lopen is onderzocht, is de impact van een gestoorde SMC op het algehele looppatroon niet onderzocht.

SMC-problemen bij kinderen met CP beïnvloeden motorische activiteiten op functioneel niveau zoals kruipen en lopen. Wanneer SMC afneemt of verdwijnt, verhindert de synergie die optreedt in de onderste extremiteit de uitvoering van de loopcyclus of verslechtert de kwaliteit van het lopen. In de literatuur is het effect van SMC op de loopcyclus onderzocht met 3DGA; verminderde SMC in de subfasen van de loopcyclus was echter niet goed gedefinieerd in VBOGA.

In de literatuur zijn de effecten van SMC op het lopen onderzocht door middel van driedimensionale ganganalyse (3DGA); 3DGA wordt echter niet in elke kliniek op grote schaal gebruikt en vereist dure en gecompliceerde apparatuur. Dit vormt voor ons de basis om dit onderzoek uit te voeren.

De Edinburgh visual gait score (EVGS) is ontwikkeld voor gangbeoordeling met behulp van video-opnamen bij kinderen met CP. Bovendien zijn de subfasen van de loopcyclus, die worden beïnvloed door SMC, in videogebaseerde observationele ganganalyse niet onderzocht bij kinderen met CP. Daarom was het doel van deze studie om de relatie tussen EVGS en selectieve motorische controle van de onderste extremiteit bij kinderen met CP vast te stellen.

Materiaal en methode Dit onderzoek is tussen juli 2019 en december 2019 uitgevoerd in het Human Motion Assessment Laboratory in Istanbul om de relatie tussen de SMC van kinderen met CP en de Edinburgh Visual Gait Score te onderzoeken.

De studie werd goedgekeurd door de Medical, Surgical and Drug Research Ethics Committee van de Yeditepe University Faculteit der Geneeskunde en uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.

3.1. Deelnemers

Voorafgaand aan het onderzoek werden de gezinnen en kinderen van alle kinderen met spastische CP geïnformeerd over het doel van het onderzoek, alle beoordelingen die tijdens het onderzoek moesten worden toegepast en de voordelen van het onderzoek; gezinnen en kinderen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek kregen een toestemmingsformulier dat ze vrijwillig deelnamen aan het onderzoek.

De kinderen met CP en hun gezinnen werden beoordeeld op geschiktheid voor het onderzoek. Kinderen die niet aan de inclusiecriteria voldeden, werden echter uitgesloten van het onderzoek en er werden in totaal 42 kinderen in het onderzoek opgenomen. Zowel de SCALE- als de EVGS-beoordelingsschaal werden toegepast op de 42 kinderen die in het onderzoek waren opgenomen. Vierentwintig gevallen van spastische diparese en achttien gevallen van spastische hemiparese werden in het onderzoek opgenomen. Gegevens werden verzameld van 84 onderste ledematen. Er waren 22 vrouwelijke en 20 mannelijke patiënten in de leeftijd van 4-18 jaar.

Criteria voor deelname aan het onderzoek:

  • Kinderen met de diagnose diplegische of hemiparetische CP.
  • Tussen 4-18 jaar oud,
  • GMFCS-niveau I-II-III,
  • Kan eenvoudige verbale commando's begrijpen,
  • De studie werd uitgevoerd bij kinderen van gezinnen die de studie accepteerden.

Criteria voor uitsluiting van het onderzoek:

  • Kinderen die niet voldoen aan de criteria voor opname,
  • Kinderen met ataxisch en dyskinetisch type CP werden geïdentificeerd.
  • Kinderen die disharmonische houdingen vertonen tijdens de beoordeling (huilen, verontwaardiging),
  • Gezinnen en kinderen die ergens in de studie willen stoppen met werken,
  • Kinderen die de beoordeling niet konden voltooien, werden geïdentificeerd als.

3.2. Methoden Deze studie was bedoeld om de relatie tussen SMC en lopen van kinderen met CP te onderzoeken. Persoonlijke en ziektegerelateerde informatie van 42 personen met diplegische of hemiparetische CP werd geregistreerd met behulp van het gegevensverzamelingsformulier. Formulier voor het verzamelen van informatie; De voor-achternaam, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, geschiedenis, zwangerschapsduur, geboortegewicht, SCALE-test, GMFCS, Modified Ashworth Scale (MAS), Range of Motion (ROM), EVGS, aangedane zijde en eerdere chirurgische geschiedenis van de patiënt werden geregistreerd en hun functionele niveaus werden bepaald en vastgelegd. De evaluaties die in dit kader zijn gebruikt, worden hieronder weergegeven.

Beoordelingsmethoden Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)

De SCALE-test is ontwikkeld door Fowler et al. (10) om SMC van de onderste extremiteit te evalueren. Het is een geldige en betrouwbare beoordelingsmethode waarvoor geen speciale apparatuur nodig is tijdens de toepassing. Aanbrengtijd is ongeveer 10 minuten. Bovendien werden de beweging van het enkelgewricht (S1), beweging van het subtalaire gewricht (S2), beweging van het tenengewricht (S3), beweging van het kniegewricht (S4) en beweging van het heupgewricht (S5) van de SCALE-test afzonderlijk beoordeeld. en bilateraal vijf. Alle evaluaties worden uitgevoerd in zittende positie behalve het heupgewricht. Bij het beoordelen van het heupgewricht bevindt de deelnemer zich in liggende positie met de geteste heup naar boven gericht. Kleding die het observeren van de extremiteiten van de geëvalueerde persoon verhindert, wordt tijdens de evaluatie gemakkelijker verwijderd. Bewegingsgewrichten kunnen gemakkelijker worden geobserveerd en gescoord door een short te gebruiken.

De evaluatieposities voor elke S1, S2, S3, S4 en S5 worden afzonderlijk gespecificeerd. De patiënt wordt gevraagd om de gewenste beweging voor elk gewrichtsniveau uit te voeren in ongeveer 3 seconden en met een specifiek oraal tempo. De mate van SMC wordt als "normaal" bepaald (2 punten) als de patiënt het geteste gewricht geïsoleerd kan bewegen, binnen ten minste 50% van het mogelijke bewegingsbereik en met een fysiologische cadans die mondeling door de therapeut wordt aangegeven (bijv. "flex, verleng, flex"). Als er een afwijking in de prestatie optrad (beweging uitgevoerd onder 50% van het bewegingsbereik, langzamer, met synergetische bewegingen), werd de selectiviteit als "verminderd" beschouwd (1 punt). De score "niet in staat" werd gegeven als er geen gewrichtsbeweging kon worden gemaakt of er massasynergiepatronen optraden. De totale score wordt verkregen door de score van de gewrichtsniveaus op te tellen tot een maximum van 10 punten voor elk ledemaat. Testprocedures werden gestandaardiseerd met betrekking tot de beoordelingsrichtlijnen. Alle testen werden uitgevoerd door dezelfde twee fysiotherapeuten, één beoordelend en één assisterend.

SMC van elke gewrichtsbeweging werd gescoord op een driepunts ordinale schaal. SMC werd gescoord omdat daarnaast de totale SCALE-score (ST) was opgenomen in statistische analyse.

3.2.2.5. Observationele loopanalyse op basis van video Deelnemers en hun ouders werden geïnformeerd over de evaluatie en vervolgens werd VBOGA uitgevoerd om hun lopen met EVGS te evalueren. Hoge resolutie (HD) en hoge beeldsnelheid (60 beelden per seconde) Nikon Coolpix S100 camera, SanDisk 16GB geheugenkaart en statief werden gebruikt voor het opnemen van wandelproeven. De camera bevond zich in het midden van een loopbrug van 1 x 10 meter. De hoogte werd aangepast rekening houdend met de bekkenhoogte van de individuen. Individuen werd gevraagd om comfortabele kleding te dragen, bijvoorbeeld; strakke shorts en atleten. In het geval van occlusie van de spina iliaca superior anterior en superior posterior spina iliaca (SIAS en SIPS) werden de korte broeken zo aangepast dat anatomische oriëntatiepunten visueel waarneembaar waren. Alle proeven werden verkregen voor het lopen op blote voeten.

De camera werd op 3 meter afstand van het midden van de loopbrug geplaatst voor video-opnamen. De proefpersonen werd gevraagd in hun normale tempo te lopen en vooruit te kijken. De geëvalueerde fietsen werden ongeveer 3 meter lang in het midden van de loopbrug van 10 meter genomen. waarbij de stappen waarbij de proefpersonen het dichtst bij de normale manier van lopen kwamen en natuurlijke loopsnelheid bereikten, in aanmerking werden genomen bij het bepalen van de stappen die in aanmerking werden genomen. De onderste extremiteit, die zich dicht bij de videocamera bevond, werd geëvalueerd. De juiste proef werd geselecteerd door alle video's te controleren. De videobestanden die voor het onderwerp waren gemaakt, werden afgespeeld en onderzocht in de slow play-modus en de beste werden geselecteerd voor evaluatie. De gebeurtenissen zijn verkregen door het juiste tijdsbestek te onderzoeken met behulp van de eigenschap voor frame-voor-frame afspelen van Adobe Premiere Pro CC 2018 videobewerkingssoftware.

1.1. Statistische analyse

IBM SPSS (Statistical Package Analyse for Social Sciences) Statistics versie 25.0-software werd gebruikt voor statistische analyse van de bevindingen. De geschiktheid van de variabelen voor normale verdeling werd bepaald door Kolmogorov-Smirnov / Shapiro-Wilk-testen. De relaties tussen de variabelen werden geanalyseerd met behulp van de Spearman-correlatietest, aangezien ze niet geschikt waren voor normale verdeling. Cohen-correlatieclassificatie werd gebruikt om de sterkte van de correlatie te bepalen. De drieëntwintig deelnemers zaten boven de minimale steekproefomvang die nodig is om een ​​betrouwbaarheidsniveau van 95% te garanderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34755
        • Yeditepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met de diagnose diplegische of hemiparetische CP. Tussen 4-18 jaar oud, GMFCS niveau I-II-III, Kan eenvoudige verbale commando's begrijpen,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met de diagnose diplegische of hemiparetische CP.
  • Tussen 4-18 jaar oud,
  • GMFCS-niveau I-II-III,
  • Kan eenvoudige verbale commando's begrijpen,

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die niet voldoen aan de criteria voor opname,
  • Kinderen met ataxisch en dyskinetisch type CP werden geïdentificeerd.
  • Kinderen die disharmonische houdingen vertonen tijdens de beoordeling (huilen, verontwaardiging),
  • Gezinnen en kinderen die ergens in de studie willen stoppen met werken,
  • Kinderen die de beoordeling niet konden voltooien, werden geïdentificeerd als.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele groep
Alleen observationele studie
Vierentwintig gevallen van spastische diparese en achttien gevallen van spastische hemiparese werden in het onderzoek opgenomen. Gegevens werden verzameld van 84 onderste ledematen. Er waren 22 vrouwelijke en 20 mannelijke patiënten in de leeftijd van 4-18 jaar. Persoonlijke en ziektegerelateerde informatie van 42 personen met diplegische of hemiparetische CP werd geregistreerd met behulp van het gegevensverzamelingsformulier. Formulier voor het verzamelen van informatie; De voor-achternaam, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, geschiedenis, zwangerschapsduur, geboortegewicht, SCALE-test, GMFCS, Modified Ashworth Scale (MAS), Range of Motion (ROM), EVGS, aangedane zijde en eerdere chirurgische geschiedenis van de patiënt werden geregistreerd en hun functionele niveaus werden bepaald en vastgelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde selectieve vrijwillige motorische controle van de onderste extremiteit houdt merkbaar verband met de voet- en enkelbewegingen in zwaai en beginstand tijdens het lopen, evenals met de totale Edinburgh Visual Gait Score en sagittale en frontale rompbewegingen.
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar
De visuele gangscore van Edinburgh is een hulpmiddel voor de beoordeling van de gangfasen. Selectieve vrijwillige motorische controle werd beoordeeld met de SCALE-test. De SCALE-test bestaat uit 5 items en elk item kan worden gescoord tussen 0 en 2 (0 = niet in staat, 1 = gehandicapt, 2 = normaal). Voor elke ledemaat geven hoge scores (maximale score van 10) de beste SVMC aan. Toevoeging, beoordeling van Edinburgh Visual Gait Score (EVGS) (0=normaal, 1=matige of milde pathologie, 2=ernstige pathologie). Dus 0 betekent hier de beste score bij EVGS.
ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rasmi Muammer, Prof. Dr., Yeditepe University
  • Hoofdonderzoeker: Nazif Ekin Akalan, Prof. Dr., Istanbul Kultur University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek zal worden gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren