Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahů mezi skóre vizuální chůze v Edinburghu a selektivní kontrolou motoriky u dětí s CP

22. prosince 2020 aktualizováno: Cansu Sardoğan, Yeditepe University

Vztah selektivního dobrovolného poškození motoriky a odchylek chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí jednoduché analýzy založené na videu.

Děti s dětskou mozkovou obrnou mají obecně omezenou selektivní kontrolu motoriky, která ovlivňuje jejich schopnost dokončit funkční úkoly. Ukázalo se, že selektivní kontrola motoriky koreluje se specifickými charakteristikami chůze, avšak ve video observační analýze chůze jsou dílčí fáze cyklu chůze, které jsou ovlivněná selektivní motorickou kontrolou, nebyla u dětí s dětskou mozkovou obrnou zkoumána. Cílem této studie bylo proto zjistit vztah mezi Edinburgh Visual Gait Score a Selective Motor Control of the Lower Extremity test u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Studie se zúčastnilo 42 dětí s dětskou mozkovou obrnou se systémem klasifikace funkce hrubé motoriky úrovně I-II-III a ve věku 4-18 let. Poté, co byly zaznamenány demografické charakteristiky a všechna hodnocení pacientů, byly charakteristiky chůze dětí hodnoceny pomocí observační analýzy chůze založené na videu. Podle Edinburgh Visual Gait Score byly analyzovány fáze chůze.

Klíčová slova: Dětská mozková obrna, Selektivní kontrola motoriky, Chůze, Edinburghské skóre vizuální chůze

Přehled studie

Detailní popis

Úvod a účel

Dětská mozková obrna (DMO) je skupina trvalých, ale neprogresivních neurologických poruch, které se objevují před, během a po porodu. Tato porucha způsobuje problémy ve vývoji pohybu a držení těla a omezení aktivity. Motorické poruchy pozorované u CP jsou často doprovázeny poruchami smyslového vnímání a vnímání, kognitivními, komunikačními a behaviorálními problémy. Navíc se k této problematice přidává i epilepsie a sekundární problémy pohybového aparátu. CP se liší podle etiologie, závažnosti a lokalizace poruchy.

Je to forma klasifikace definovaná organizací Surveillance of Cerebral Parsy in Europe (SCPE). Tato klasifikační metoda podle klinických znaků dětí s CP; Spastický typ CP, Dyskinetický typ CP, Ataxický CP a Neklasifikované / jiné“.

U spastické CP vede neurologické poškození kortikospinálního traktu (CST) ke čtyřem propojeným neuromuskulárním deficitům, kterými jsou zkrácená svalově-šlachová jednotka, svalová slabost, spasticita a porucha selektivní motorické kontroly (SMC). Tyto deficity jsou způsobeny poškozením mozku, které se odpojuje od sestupných inhibičních a excitačních signálů a následných změn v motorické jednotce, složení svalových vláken a svalovém růstu. Tyto příčiny vedou u dětí s CP k neadekvátním motorickým funkcím. Větší zapojení senzoricko-motorických oblastí může narušit motorické funkce a propriocepci. Kromě toho tyto neuromuskulární deficity vedou k poruchám chůze, které se běžně vyskytují u dětí se spastickou CP.

Ačkoli se většina studií zaměřila na spasticitu a svalovou slabost, nedávný výzkum odhaluje důležitost SMC. SMC je popisována jako schopnost izolovat svalovou aktivaci ve vybraném vzoru, když je vyžadován dobrovolný pohyb nebo držení těla. SMC dovednosti jsou zodpovědné za pohyb a ovládání kloubů hbitým a nezávislým způsobem.

Etiologie ztráty SMC nebyla zcela pochopena, ale je známo, že dobrovolné pohyby jsou zajišťovány kortikospinálními cestami. Kortikospinální dráhy mají za úkol určovat směr pohybu a řídit produkci síly pro pohyb. Kortikospinální dráhy se nacházejí v periventrikulární bílé hmotě (PWM). Poranění PWM je nejčastějším nálezem při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u dětí se spastickým typem CP. CST jsou lokalizovány v PWM. Zejména u dětí se spastickým typem CP je proto selhání nebo ztráta SMC poměrně častá.

SMC dovednosti horních končetin jsou považovány za základní faktor pro realizaci mnoha činností, jako je jídlo, účast na každodenních činnostech, provádění činností sebeobsluhy a psaní. Kromě toho lze SMC použít jako důležité vodítko při klinických intervencích, jako je léčba botulotoxinem a selektivní dorzální rhizotomie. Z těchto důvodů je velmi důležité podrobné vyhodnocení SMC. Je však pozoruhodné, že studie o hodnocení SMC jsou nedostatečné. Test Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE) jako první škála, která hodnotí dolní končetinu komplexně a s vysokou úrovní důkazů. Test SCALE, který byl vyvinut jako klinický nástroj pro hodnocení SMC na dolních končetinách u dětí s CP, vyniká ve srovnání s jinými testy selektivní kontroly motoriky. Má vysokou úroveň validity a spolehlivosti. Prvním nástrojem navrženým speciálně pro hodnocení schopnosti SMC horní končetiny je „Selective Control of Upper Extremity Scale“ (SCUES). Oba měřicí přístroje jsou velmi užitečné, praktické a srozumitelné.

Nedávné studie byly zaměřeny na myšlenku, že SMC povede léčbu fyzioterapie a rehabilitace. Navíc může být botulotoxin použit jako vodítko při chirurgických zákrocích. Kromě vlivu slabosti, krátké svalově-šlachové jednotky a spasticity v chůzi nebyl zkoumán vliv zhoršené SMC na celkový vzorec chůze.

Problémy SMC u dětí s CP ovlivňují motorické aktivity na funkční úrovni, jako je plazení a chůze. Když se SMC sníží nebo vymizí, synergie, ke které dochází na dolní končetině, brání provádění cyklu chůze nebo zhoršuje kvalitu chůze. V literatuře se vliv SMC na cyklus chůze zkoumal pomocí 3DGA; nicméně porucha SMC v dílčích fázích cyklu chůze nebyla ve VBOGA dobře definována.

V literatuře byly účinky SMC na chůzi zkoumány pomocí trojrozměrné analýzy chůze (3DGA); 3DGA však není široce používán na každé klinice a vyžaduje drahé a složité vybavení. To je základem pro provedení této studie.

Edinburské vizuální skóre chůze (EVGS) bylo vyvinuto pro hodnocení chůze pomocí videozáznamů u dětí s CP. Navíc při pozorovací analýze chůze založené na videu nebyly u dětí s CP zkoumány dílčí fáze cyklu chůze, které jsou ovlivněny SMC. Cílem této studie proto bylo zjistit vztah mezi EVGS a selektivní motorickou kontrolou dolní končetiny u dětí s CP.

Materiál a metoda Tato studie byla provedena mezi červencem 2019 a prosincem 2019 v Laboratoři pro hodnocení lidského pohybu v Istanbulu, aby prozkoumala vztah mezi SMC dětí s CP a Edinburghským skóre vizuální chůze.

Studie byla schválena Etickou komisí lékařského, chirurgického a lékového výzkumu Lékařské fakulty Yeditepe University a byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací.

3.1. Účastníci

Před zahájením studie byly rodiny a děti všech dětí se spastickou CP informovány o účelu studie, všech hodnoceních, která mají být během studie aplikována, a přínosech studie; rodinám a dětem, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii, byl podepsán informovaný souhlas, že se studie dobrovolně účastnily.

Děti s CP a jejich rodiny byly hodnoceny z hlediska způsobilosti pro studii. Děti, které nesplňovaly kritéria pro zařazení, však byly ze studie vyloučeny a do studie bylo zařazeno celkem 42 dětí. Hodnoticí škály SCALE i EVGS byly aplikovány na 42 dětí zahrnutých do studie. Do studie bylo zahrnuto 24 případů spastické diparézy a 18 případů spastické hemiparézy. Data byla sbírána z 84 dolních končetin. Jednalo se o 22 žen a 20 mužů ve věku 4-18 let.

Kritéria pro zařazení do studie:

  • Děti s diagnózou diplegická nebo hemiparetická CP.
  • Mezi 4-18 lety,
  • GMFCS úroveň I-II-III,
  • Rozumí jednoduchým verbálním příkazům,
  • Studie byla provedena u dětí z rodin, které studii přijaly.

Kritéria pro vyloučení ze studie:

  • Děti, které nesplňují kritéria pro zařazení,
  • Byly identifikovány děti s ataxickým a dyskinetickým typem CP.
  • Děti, které při hodnocení projevují nesouhlasné postoje (pláč, rozhořčení),
  • Rodiny a děti, které chtějí skončit kdekoli ve studiu,
  • Děti, které nemohly dokončit hodnocení, byly označeny jako.

3.2. Metody Tato studie byla naplánována ke zkoumání vztahu mezi SMC a chůzí dětí s CP. Osobní údaje a informace související s onemocněním 42 jedinců s diplegikou nebo hemiparetickou CP byly zaznamenány pomocí formuláře pro sběr dat. Formulář pro sběr informací; Jméno pacienta, věk, pohlaví, výška, hmotnost, anamnéza, gestační věk, porodní hmotnost, SCALE test, GMFCS, modifikovaná Ashworthova škála (MAS), rozsah pohybu (ROM), EVGS, postižená strana a předchozí chirurgické záznamy byly byly zaznamenány a byly stanoveny a zaznamenány jejich funkční úrovně. Hodnocení použitá v této souvislosti jsou uvedena níže.

Metody hodnocení Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny (SCALE)

Test SCALE vyvinuli Fowler et al. (10) k vyhodnocení SMC dolní končetiny. Je to platná a spolehlivá metoda hodnocení, která při aplikaci nevyžaduje žádné speciální vybavení. Doba aplikace je přibližně 10 minut. Dále byly samostatně hodnoceny parametry hybnosti hlezenního kloubu (S1), hybnosti subtalárního kloubu (S2), hybnosti kloubu prstů (S3), hybnosti kolenního kloubu (S4) a hybnosti kyčelního kloubu (S5) testu SCALE. a oboustranně pět. Všechna hodnocení se provádějí v sedě kromě kyčelního kloubu. Při hodnocení kyčelního kloubu je účastník v lehu s testovanou kyčlí směrem nahoru. Při hodnocení se snadněji sundá oděv, který brání pozorování končetin hodnocené osoby. Klouby pohybu lze pozorovat a skórovat snadněji pomocí zkratu.

Hodnotící pozice pro každou S1, S2, S3, S4 a S5 jsou specifikovány samostatně. Pacient je požádán, aby provedl požadovaný pohyb pro každou úroveň kloubu přibližně za 3 sekundy a se specifickým orálním tempem. Stupeň SMC je stanoven jako „normální“ (2 body), pokud pacient mohl pohybovat izolovaným testovaným kloubem, v rámci alespoň 50 % možného rozsahu pohybu a při fyziologické kadenci, kterou terapeut vedl orálně (např. "flex, prodloužení, flex"). Pokud došlo k jakékoli odchylce ve výkonu (pohyb prováděný pod 50 % rozsahu pohybu, pomalejší, se synergickými pohyby), byla selektivita považována za „narušenou“ (1 bod). Skóre "není možné" bylo uděleno, pokud nemohl být proveden žádný společný pohyb nebo pokud se objevily vzorce hromadné synergie. Celkové skóre se získá sečtením skóre získaného z úrovní kloubů k maximálně 10 bodům za každou končetinu. Testovací postupy byly standardizovány s ohledem na pokyny pro hodnocení. Všechny testy prováděli titíž dva fyzioterapeuti, jeden hodnotící a jeden asistující.

SMC každého kloubního pohybu bylo hodnoceno na tříbodové ordinální stupnici. SMC byla skórována, protože navíc byla zahrnuta statistická analýza celkového skóre SCALE (ST).

3.2.2.5. Observační analýza chůze na základě videa Účastníci a jejich rodiče byli informováni o vyhodnocení a poté byla provedena VBOGA, aby bylo možné vyhodnotit jejich chůzi pomocí EVGS. Pro záznam pokusů s chůzí byla použita kamera Nikon Coolpix S100 s vysokým rozlišením (HD) a vysokou snímkovou frekvencí (60 snímků za sekundu), paměťová karta SanDisk 16GB a stativ. Kamera byla umístěna uprostřed chodníku o rozměrech 1 m x 10 m. Jeho výška byla upravena s ohledem na výšku pánve jednotlivců. Jednotlivci byli požádáni, aby nosili pohodlné oblečení, např.; těsné šortky a sportovci. V případě okludované horní přední a horní zadní kyčelní páteře (SIAS a SIPS) byly šortky upraveny tak, aby byly anatomické orientační body vizuálně pozorovatelné. Všechny pokusy byly získány pro chůzi naboso.

Kamera byla umístěna 3 m od středu chodníku pro záznam videa. Subjekty byly požádány, aby šly svým normálním tempem a těšily se. Vyhodnocené cykly byly odebírány přibližně 3metrová část uprostřed 10metrového chodníku. kde kroky, při kterých se subjekty nejvíce přiblížily normální chůzi a získaly přirozenou rychlost chůze, byly brány v úvahu při určování uvažovaných kroků. Hodnotila se dolní končetina, která byla v blízkosti videokamery. Správná zkouška byla vybrána kontrolou všech videí. Video soubory pořízené pro přehrávaný předmět a zkoumaný režim pomalého přehrávání a ty nejlepší byly vybrány k vyhodnocení. Události byly získány zkoumáním správného časového rámce pomocí vlastnosti přehrávání snímek po snímku softwaru pro úpravu videa Adobe Premiere Pro CC 2018.

1.1. Statistická analýza

Pro statistickou analýzu zjištění byl použit software IBM SPSS ( Statistical Package Analyse for Social Sciences ) Statistics verze 25.0. Vhodnost proměnných pro normální rozdělení byla stanovena testy Kolmogorov-Smirnov / Shapiro-Wilk. Vztahy mezi proměnnými byly analyzovány pomocí Spearmanova korelačního testu, protože nebyly vhodné pro normální rozdělení. K definování síly korelace byla použita Cohenova korelační klasifikace. Dvacet tři účastníků bylo nad minimální velikostí vzorku potřebnou k zajištění 95% úrovně spolehlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34755
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnózou diplegická nebo hemiparetická CP. Mezi 4-18 lety, GMFCS úroveň I-II-III, Rozumí jednoduchým verbálním příkazům,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou diplegická nebo hemiparetická CP.
  • Mezi 4-18 lety,
  • GMFCS úroveň I-II-III,
  • Rozumí jednoduchým verbálním příkazům,

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nesplňují kritéria pro zařazení,
  • Byly identifikovány děti s ataxickým a dyskinetickým typem CP.
  • Děti, které při hodnocení projevují nesouhlasné postoje (pláč, rozhořčení),
  • Rodiny a děti, které chtějí skončit kdekoli ve studiu,
  • Děti, které nemohly dokončit hodnocení, byly označeny jako.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedna skupina
Pouze pozorovací studie
Do studie bylo zahrnuto 24 případů spastické diparézy a 18 případů spastické hemiparézy. Data byla sbírána z 84 dolních končetin. Jednalo se o 22 žen a 20 mužů ve věku 4-18 let. Osobní údaje a informace související s onemocněním 42 jedinců s diplegikou nebo hemiparetickou CP byly zaznamenány pomocí formuláře pro sběr dat. Formulář pro sběr informací; Jméno pacienta, věk, pohlaví, výška, hmotnost, anamnéza, gestační věk, porodní hmotnost, SCALE test, GMFCS, modifikovaná Ashworthova škála (MAS), rozsah pohybu (ROM), EVGS, postižená strana a předchozí chirurgické záznamy byly byly zaznamenány a byly stanoveny a zaznamenány jejich funkční úrovně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršená selektivní dobrovolná motorická kontrola dolních končetin výrazně souvisí s pohyby nohou a kotníků při švihu a počátečním postoji během chůze, stejně jako s celkovým skóre Edinburghské vizuální chůze a sagitálními a předními pohyby trupu.
Časové okno: asi 1 rok
Edinburské vizuální skóre chůze je nástrojem pro hodnocení fází chůze. Selektivní dobrovolná kontrola motoru byla hodnocena testem SCALE. Test SCALE se skládá z 5 položek a každá položka může být hodnocena mezi 0 a 2 (0 = neschopný, 1 = oslabený, 2 = normální). Pro každou končetinu vysoké skóre (maximální skóre 10) značí nejlepší SVMC. Sčítání, hodnocení Edinburghského vizuálního skóre chůze (EVGS) (0 = normální, 1 = střední nebo mírná patologie, 2 = těžká patologie). Takže 0 zde znamená nejlepší skóre na EVGS.
asi 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasmi Muammer, Prof. Dr., Yeditepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nazif Ekin Akalan, Prof. Dr., Istanbul Kültür University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Tato studie bude publikována ve vědeckém časopise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit