Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan stående-sittande sagittal ryggradsjustering, paravertebral muskel och postoperativa kliniska resultat hos patienter med vuxen degenerativ skolios

24 december 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Detta är en prospektiv singelcenterstudie. Patienter med vuxen degenerativ skolios registreras prospektivt och följs. Alla patienter kommer att göra standard stående och sittande posteroanterior och lateral röntgen av hela ryggraden och ländryggs-MR före och efter operationen. Funktionell utvärdering och röntgenbilder utvärderades preoperativt och postoperativt. Denna studie kommer att fokusera på korrelationen mellan stående-sittande sagittal spinal alignment, paravertebral muskel och postoperativa kliniska resultat hos patienter med vuxen degenerativ skolios.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ryggradens sagittala inriktning, eller sagittal balans, beskriver den ideala och normala sagittala ryggradens krökningsfördelning. Med fördjupningen av forskningen om spinal morfologi, funktion och patologi uppmärksammar fler och fler forskare rollen av sagittal alignment i diagnos och behandling av spinal deformitetssjukdomar. Vissa studier har visat att restaurering av patienter med lämplig sagittal anpassning avsevärt kan förbättra deras livskvalitet. Dessutom kan paravertebral muskel också påverka bibehållandet av sagittal inriktning. Hur man definierar den ideala sagittala anpassningen är dock fortfarande kontroversiellt för olika patienter med vuxen degenerativ skolios (ADS).

Det bevisades att skillnaderna i sagittala parametrar för stående och sittande positioner påverkades av ålder, kön och bäckenincidens (PI). Dessutom är patienter med hög PI mer benägna att få sagittal dekompensation efter lång segmentfixering (fixering av tre eller flera segment). Därför spekulerar vi i att den sagittala krökningen hos patienter med stor PI förändras kraftigt från stående till sittande. Så efter lång segmentfixering är ryggraden i stående läge svårare att anpassa till förändringarna av krökning och stress i sittande läge, vilket är den möjliga orsaken till att patienter med hög PI är mer benägna att få sagittal dekompensation. För närvarande behövs ytterligare forskning om hur man utformar de korrekta korrigerande målen för patienter enligt både sagittal anpassning och paravertebral muskel.

Därför syftar denna studie till att utforska dessa tre punkter om ADS-patienter: egenskaperna hos den sagittala ryggradens inriktning ändras från stående till sittande; anpassningen av ryggradens krökning i stående och sittande position efter lång segmentfixeringskirurgi och förhållandet mellan stående-sittande sagittal spinal alignment, paravertebral muskel och postoperativa kliniska utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med vuxen degenerativ skolios som kommer att genomgå korrigerande kirurgi på Pekings universitets tredje sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av vuxen degenerativ skolios
  • Cobb vinkel ≥10°

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulära sjukdomar
  • Artrit
  • Tumör
  • En tidigare historia av lumbal fusionskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med degenerativ skolios
Strålning: standard stående-sittande posteroanterior och lateral helryggradsröntgen och lumbal MRT-undersökning
Rutinundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De sagittala ryggradsparametrarna i grader
Tidsram: 3 månader efter operationen
Parametrarna inkluderade TPA (T1 bäckenvinkel, vinkeln mellan linjen från lårbenshuvudets axel till mitten av T1 och linjen från lårbenshuvudets axel till mittpunkten av S1 ändplattan), lumbal lordos (LL, vinkeln mellan den övre ändplattan på L1 och S1), thoraxkyphos (TK, Vinkeln mellan den övre ändplattan på T4 och den nedre ändplattan på T12), bäckenincidens (PI, Vinkeln mellan linjen vinkelrät mot sakralens mittpunkt plattan och linjen som förbinder denna med mittpunkten av höftaxeln), bäckenlutning (PT, Vinkeln mellan linjen från mitten av sakralplattan till mitten av höftaxeln och den vertikala linjen), sakrallutning (SS, Vinkeln mellan den sakrala ändplattan och den horisontella linjen) Cobb vinkel på kurvorna
3 månader efter operationen
De sagittala ryggradsparametrarna i grader
Tidsram: 6 månader efter operationen
Parametrarna inkluderade TPA (T1 bäckenvinkel, vinkeln mellan linjen från lårbenshuvudets axel till mitten av T1 och linjen från lårbenshuvudets axel till mittpunkten av S1 ändplattan), lumbal lordos (LL, vinkeln mellan den övre ändplattan på L1 och S1), thoraxkyphos (TK, Vinkeln mellan den övre ändplattan på T4 och den nedre ändplattan på T12), bäckenincidens (PI, Vinkeln mellan linjen vinkelrät mot sakralens mittpunkt plattan och linjen som förbinder denna med mittpunkten av höftaxeln), bäckenlutning (PT, Vinkeln mellan linjen från mitten av sakralplattan till mitten av höftaxeln och den vertikala linjen), sakrallutning (SS, Vinkeln mellan den sakrala ändplattan och den horisontella linjen) Cobb vinkel på kurvorna
6 månader efter operationen
De sagittala ryggradsparametrarna i grader
Tidsram: 12 månader efter operationen
Parametrarna inkluderade TPA (T1 bäckenvinkel, vinkeln mellan linjen från lårbenshuvudets axel till mitten av T1 och linjen från lårbenshuvudets axel till mittpunkten av S1 ändplattan), lumbal lordos (LL, vinkeln mellan den övre ändplattan på L1 och S1), thoraxkyphos (TK, Vinkeln mellan den övre ändplattan på T4 och den nedre ändplattan på T12), bäckenincidens (PI, Vinkeln mellan linjen vinkelrät mot sakralens mittpunkt plattan och linjen som förbinder denna med mittpunkten av höftaxeln), bäckenlutning (PT, Vinkeln mellan linjen från mitten av sakralplattan till mitten av höftaxeln och den vertikala linjen), sakrallutning (SS, Vinkeln mellan den sakrala ändplattan och den horisontella linjen) Cobb vinkel på kurvorna
12 månader efter operationen
De sagittala ryggradsparametrarna i millimeter
Tidsram: 3 månader efter operationen
SVA (sagittal vertikal axel, förskjutningen mellan mitten av C7 och lodlinjen från posterosuperior hörnet av S1)
3 månader efter operationen
De sagittala ryggradsparametrarna i millimeter
Tidsram: 6 månader efter operationen
SVA (sagittal vertikal axel, förskjutningen mellan mitten av C7 och lodlinjen från posterosuperior hörnet av S1)
6 månader efter operationen
De sagittala ryggradsparametrarna i millimeter
Tidsram: 12 månader efter operationen
SVA (sagittal vertikal axel, förskjutningen mellan mitten av C7 och lodlinjen från posterosuperior hörnet av S1)
12 månader efter operationen
paraspinala parametrar
Tidsram: 12 månader efter operationen
tvärsnittsarean (kvadratcentimeter)
12 månader efter operationen
paraspinala parametrar
Tidsram: 12 månader efter operationen
fettinfiltrationshastighet av paraspinala muskler
12 månader efter operationen
funktionella resultat av paraspinala muskler
Tidsram: 3 månader efter operationen
tidpunkten för testet av paraspinal muskelstyrka
3 månader efter operationen
funktionella resultat av paraspinala muskler
Tidsram: 6 månader efter operationen
tidpunkten för testet av paraspinal muskelstyrka
6 månader efter operationen
funktionella resultat av paraspinala muskler
Tidsram: 12 månader efter operationen
tidpunkten för testet av paraspinal muskelstyrka
12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder bedömd av Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen;
Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) används för att bedöma funktionshinder. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen;
Funktionshinder bedömd av Japanese Orthopedic Association (JOA)
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen;
Japanese Orthopedic Association (JOA)(-6-29) Poäng används för att bedöma funktionshinder. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen;
Ryggsmärta bedömd av VAS
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen;
Den visuella analoga skalan (0-10) används för att utvärdera ryggsmärtor. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen;
Bensmärta bedömd av VAS
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen;
Den visuella analoga skalan (0-10) används för att utvärdera smärta i benen. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen;

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2020322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera