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Corrélation entre l'alignement spinal sagittal debout-assis, le muscle paravertébral et les résultats cliniques postopératoires chez les patients atteints de scoliose dégénérative adulte

24 décembre 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique. Les patients atteints de scoliose dégénérative adulte sont prospectivement inscrits et suivis. Tous les patients subiront une radiographie standard de la colonne vertébrale entière postéro-antérieure et latérale et un examen IRM lombaire debout et assis avant et après la chirurgie. L'évaluation fonctionnelle et les radiographies ont été évaluées en préopératoire et en postopératoire. Cette étude se concentrera sur la corrélation entre l'alignement vertébral sagittal debout-assis, le muscle paravertébral et les résultats cliniques postopératoires chez les patients atteints de scoliose dégénérative adulte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'alignement sagittal de la colonne vertébrale, ou équilibre sagittal, décrit la distribution idéale et normale de la courbure vertébrale sagittale. Avec l'approfondissement de la recherche sur la morphologie, la fonction et la pathologie de la colonne vertébrale, de plus en plus de chercheurs prêtent attention au rôle de l'alignement sagittal dans le diagnostic et le traitement des maladies de déformation de la colonne vertébrale. Certaines études ont montré que la restauration des patients avec un alignement sagittal approprié peut améliorer considérablement leur qualité de vie. En outre, le muscle paravertébral peut également influencer le maintien de l'alignement sagittal. Cependant, la façon de définir l'alignement sagittal idéal est encore controversée pour différents patients atteints de scoliose dégénérative de l'adulte (ADS).

Il a été prouvé que les différences dans les paramètres sagittaux des positions debout et assise étaient influencées par l'âge, le sexe et l'incidence pelvienne (IP). De plus, les patients avec un IP élevé sont plus sujets à une décompensation sagittale après une longue fixation de segment (fixation de trois segments ou plus). Par conséquent, nous supposons que la courbure sagittale des patients avec un IP important change considérablement de la position debout à la position assise. Ainsi, après une longue fixation de segment, la colonne vertébrale en position debout est plus difficile à adapter aux changements de courbure et de stress en position assise, ce qui est la raison possible pour laquelle les patients avec un IP élevé sont plus sujets à la décompensation sagittale. À l'heure actuelle, la façon de concevoir les objectifs correctifs appropriés pour les patients en fonction à la fois de l'alignement sagittal et du muscle paravertébral nécessite des recherches supplémentaires.

Ainsi, cette étude vise à explorer ces trois points concernant les patients ADS : les caractéristiques de l'alignement sagittal de la colonne vertébrale changent de la position debout à la position assise ; l'adaptation de la courbure de la colonne vertébrale en position debout et assise après une chirurgie de fixation du segment long et la relation entre l'alignement rachidien sagittal debout-assis, le muscle paravertébral et les résultats cliniques postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de scoliose dégénérative adulte qui subiront une chirurgie corrective au troisième hôpital universitaire de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la scoliose dégénérative de l'adulte
  • Angle de Cobb ≥10°

Critère d'exclusion:

  • Maladies neuromusculaires
  • Arthrite
  • Tumeur
  • Antécédents de chirurgie de fusion lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de scoliose dégénérative
Examen de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les paramètres spinaux sagittaux en degrés
Délai: 3 mois après l'opération
Les paramètres inclus TPA (angle pelvien T1, l'angle entre la ligne de l'axe de la tête fémorale au centre de T1 et la ligne de l'axe de la tête fémorale au point médian de la plaque d'extrémité S1), la lordose lombaire (LL, l'angle entre le plateau supérieur de L1 et S1), la cyphose thoracique (TK, l'angle entre le plateau supérieur de T4 et le plateau inférieur de T12), l'incidence pelvienne (PI, l'angle entre la ligne perpendiculaire au milieu du sacrum plaque et la ligne reliant celle-ci au milieu de l'axe de la hanche), inclinaison du bassin (PT, angle entre la ligne du milieu de la plaque sacrée au milieu de l'axe de la hanche et la ligne verticale), pente sacrée (SS, L'angle entre la plaque d'extrémité sacrée et la ligne horizontale) Angle de Cobb des courbes
3 mois après l'opération
Les paramètres spinaux sagittaux en degrés
Délai: 6 mois après l'opération
Les paramètres inclus TPA (angle pelvien T1, l'angle entre la ligne de l'axe de la tête fémorale au centre de T1 et la ligne de l'axe de la tête fémorale au point médian de la plaque d'extrémité S1), la lordose lombaire (LL, l'angle entre le plateau supérieur de L1 et S1), la cyphose thoracique (TK, l'angle entre le plateau supérieur de T4 et le plateau inférieur de T12), l'incidence pelvienne (PI, l'angle entre la ligne perpendiculaire au milieu du sacrum plaque et la ligne reliant celle-ci au milieu de l'axe de la hanche), inclinaison du bassin (PT, angle entre la ligne du milieu de la plaque sacrée au milieu de l'axe de la hanche et la ligne verticale), pente sacrée (SS, L'angle entre la plaque d'extrémité sacrée et la ligne horizontale) Angle de Cobb des courbes
6 mois après l'opération
Les paramètres spinaux sagittaux en degrés
Délai: 12 mois après l'opération
Les paramètres inclus TPA (angle pelvien T1, l'angle entre la ligne de l'axe de la tête fémorale au centre de T1 et la ligne de l'axe de la tête fémorale au point médian de la plaque d'extrémité S1), la lordose lombaire (LL, l'angle entre le plateau supérieur de L1 et S1), la cyphose thoracique (TK, l'angle entre le plateau supérieur de T4 et le plateau inférieur de T12), l'incidence pelvienne (PI, l'angle entre la ligne perpendiculaire au milieu du sacrum plaque et la ligne reliant celle-ci au milieu de l'axe de la hanche), inclinaison du bassin (PT, angle entre la ligne du milieu de la plaque sacrée au milieu de l'axe de la hanche et la ligne verticale), pente sacrée (SS, L'angle entre la plaque d'extrémité sacrée et la ligne horizontale) Angle de Cobb des courbes
12 mois après l'opération
Les paramètres vertébraux sagittaux en millimètres
Délai: 3 mois après l'opération
SVA (axe vertical sagittal, décalage entre le centre de C7 et le fil à plomb tiré du coin postéro-supérieur de S1)
3 mois après l'opération
Les paramètres vertébraux sagittaux en millimètres
Délai: 6 mois après l'opération
SVA (axe vertical sagittal, décalage entre le centre de C7 et le fil à plomb tiré du coin postéro-supérieur de S1)
6 mois après l'opération
Les paramètres vertébraux sagittaux en millimètres
Délai: 12 mois après l'opération
SVA (axe vertical sagittal, décalage entre le centre de C7 et le fil à plomb tiré du coin postéro-supérieur de S1)
12 mois après l'opération
paramètres des muscles paraspinaux
Délai: 12 mois après l'opération
la section transversale (centimètre carré)
12 mois après l'opération
paramètres des muscles paraspinaux
Délai: 12 mois après l'opération
taux d'infiltration graisseuse des muscles paraspinaux
12 mois après l'opération
résultats fonctionnels des muscles paraspinaux
Délai: 3 mois après l'opération
le moment du test de force des muscles paraspinaux
3 mois après l'opération
résultats fonctionnels des muscles paraspinaux
Délai: 6 mois après l'opération
le moment du test de force des muscles paraspinaux
6 mois après l'opération
résultats fonctionnels des muscles paraspinaux
Délai: 12 mois après l'opération
le moment du test de force des muscles paraspinaux
12 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap évalué par l'Oswestry Disability Index (ODI)
Délai: 3 mois après la chirurgie ; 6 mois après la chirurgie ; 12 mois après la chirurgie ;
L'Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) est utilisé pour évaluer le handicap. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois après la chirurgie ; 6 mois après la chirurgie ; 12 mois après la chirurgie ;
Handicap évalué par l'Association japonaise d'orthopédie (JOA)
Délai: 3 mois après la chirurgie ; 6 mois après la chirurgie ; 12 mois après la chirurgie ;
Les scores de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA) (-6-29) sont utilisés pour évaluer l'invalidité. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
3 mois après la chirurgie ; 6 mois après la chirurgie ; 12 mois après la chirurgie ;
Maux de dos évalués par l'EVA
Délai: 3 mois après la chirurgie ; 6 mois après la chirurgie ; 12 mois après la chirurgie ;
L'échelle visuelle analogique (0-10) est utilisée pour évaluer les maux de dos. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois après la chirurgie ; 6 mois après la chirurgie ; 12 mois après la chirurgie ;
Douleurs aux jambes évaluées par l'EVA
Délai: 3 mois après la chirurgie ; 6 mois après la chirurgie ; 12 mois après la chirurgie ;
L'échelle visuelle analogique (0-10) est utilisée pour évaluer la douleur dans les jambes. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois après la chirurgie ; 6 mois après la chirurgie ; 12 mois après la chirurgie ;

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Première publication (Réel)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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