성인 퇴행성 척추측만증 환자의 기립 시상 척추 정렬, 척추주위 근육 및 수술 후 임상 결과의 상관관계
2020년 12월 24일 업데이트: Peking University Third Hospital
이것은 전향적인 단일 센터 연구입니다.
성인 퇴행성 척추측만증 환자를 전향적으로 등록하고 추적합니다.
모든 환자는 수술 전후에 표준 서기 및 앉기 후전방 및 측면 전체 척추 X-선 및 요추 MRI 검사를 받습니다.
기능 평가 및 방사선 사진은 수술 전 및 수술 후 평가되었습니다. 이 연구는 성인 퇴행성 척추 측만증 환자의 기립 시상 척추 정렬, 척추주위 근육 및 수술 후 임상 결과 간의 상관관계에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추의 시상 정렬 또는 시상 균형은 이상적이고 정상적인 시상 척추 곡률 분포를 설명합니다. 척추 형태, 기능 및 병리학에 대한 연구가 심화됨에 따라 점점 더 많은 연구자들이 척추 기형 질환의 진단 및 치료에서 시상 정렬의 역할에 주목하고 있습니다. 일부 연구에 따르면 적절한 시상면 정렬로 환자를 복원하면 삶의 질이 크게 향상될 수 있습니다. 게다가, paravertebral muscle은 시상 정렬 유지에 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 이상적인 시상면 정렬을 정의하는 방법은 성인 퇴행성 척추측만증(ADS) 환자마다 여전히 논란의 여지가 있습니다.
서 있는 자세와 앉은 자세의 시상면 변수의 차이는 나이, 성별, 골반 입사각(PI)에 의해 영향을 받는 것으로 나타났다. 또한 PI가 높은 환자는 긴 분절 고정(3개 이상의 분절 고정) 후 시상면 대상부전이 발생하기 쉽습니다. 따라서 긴 분절 고정 후, 서 있는 상태의 척추는 앉은 자세에서 곡률 및 스트레스의 변화에 적응하기가 더 어렵습니다. 현재 시상면 정렬과 척추주위 근육에 따라 환자에게 적절한 교정 목표를 설계하는 방법에 대한 추가 연구가 필요합니다.
따라서 본 연구는 ADS 환자에 대한 세 가지 점을 탐색하는 것을 목적으로 한다. 긴 분절 고정 수술 후 기립 및 앉은 자세에서의 척추 곡률의 적응 및 기립 시상 척추 정렬, 척추주위 근육 및 수술 후 임상 결과 사이의 관계.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siyu Zhou, Dr.
- 전화번호: +8613718753161
- 이메일: bjmuzhousiyu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Li, Dr.
- 전화번호: +8613717727658
- 이메일: 1510301321@pku.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북경대학교 제3병원에서 교정수술을 받을 성인 퇴행성 척추측만증 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 퇴행성 척추측만증의 임상진단
- 콥 각도 ≥10°
제외 기준:
- 신경근 질환
- 관절염
- 종양
- 요추 융합 수술의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
퇴행성 척추측만증 환자
|
정기검진
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시상 척추 매개변수(도)
기간: 수술 후 3개월
|
매개변수에는 TPA(T1 골반각, 대퇴골두 축에서 T1 중심까지의 선과 대퇴골두 축에서 S1 끝판 중간점까지의 선 사이의 각도), 요추 전만(LL, L1과 S1의 상부 종판 사이의 각도), 흉부 후만증(TK, T4의 상부 종판과 T12의 하부 종판 사이의 각도), 골반 입사각(PI, 천골의 중간점에 수직인 선 사이의 각도) 골반경사(PT, 천추판 중앙에서 고관절 중앙까지의 선과 수직선이 이루는 각도), 천추경사(SS, 천골 종판과 수평선 사이의 각도) 곡선의 Cobb 각도
|
수술 후 3개월
|
|
시상 척추 매개변수(도)
기간: 수술 후 6개월
|
매개변수에는 TPA(T1 골반각, 대퇴골두 축에서 T1 중심까지의 선과 대퇴골두 축에서 S1 끝판 중간점까지의 선 사이의 각도), 요추 전만(LL, L1과 S1의 상부 종판 사이의 각도), 흉부 후만증(TK, T4의 상부 종판과 T12의 하부 종판 사이의 각도), 골반 입사각(PI, 천골의 중간점에 수직인 선 사이의 각도) 골반경사(PT, 천추판 중앙에서 고관절 중앙까지의 선과 수직선이 이루는 각도), 천추경사(SS, 천골 종판과 수평선 사이의 각도) 곡선의 Cobb 각도
|
수술 후 6개월
|
|
시상 척추 매개변수(도)
기간: 수술 후 12개월
|
매개변수에는 TPA(T1 골반각, 대퇴골두 축에서 T1 중심까지의 선과 대퇴골두 축에서 S1 끝판 중간점까지의 선 사이의 각도), 요추 전만(LL, L1과 S1의 상부 종판 사이의 각도), 흉부 후만증(TK, T4의 상부 종판과 T12의 하부 종판 사이의 각도), 골반 입사각(PI, 천골의 중간점에 수직인 선 사이의 각도) 골반경사(PT, 천추판 중앙에서 고관절 중앙까지의 선과 수직선이 이루는 각도), 천추경사(SS, 천골 종판과 수평선 사이의 각도) 곡선의 Cobb 각도
|
수술 후 12개월
|
|
밀리미터 단위의 시상 척추 매개변수
기간: 수술 후 3개월
|
SVA(시상 수직축, C7 중심과 S1의 후상방 모서리에서 그은 수직선 사이의 오프셋)
|
수술 후 3개월
|
|
밀리미터 단위의 시상 척추 매개변수
기간: 수술 후 6개월
|
SVA(시상 수직축, C7 중심과 S1의 후상방 모서리에서 그은 수직선 사이의 오프셋)
|
수술 후 6개월
|
|
밀리미터 단위의 시상 척추 매개변수
기간: 수술 후 12개월
|
SVA(시상 수직축, C7 중심과 S1의 후상방 모서리에서 그은 수직선 사이의 오프셋)
|
수술 후 12개월
|
|
paraspinal 근육의 매개 변수
기간: 수술 후 12개월
|
단면적(평방 센티미터)
|
수술 후 12개월
|
|
paraspinal 근육의 매개 변수
기간: 수술 후 12개월
|
척추주위 근육의 지방 침투율
|
수술 후 12개월
|
|
척추주위 근육의 기능적 결과
기간: 수술 후 3개월
|
척추주위 근력 검사 시간
|
수술 후 3개월
|
|
척추주위 근육의 기능적 결과
기간: 수술 후 6개월
|
척추주위 근력 검사 시간
|
수술 후 6개월
|
|
척추주위 근육의 기능적 결과
기간: 수술 후 12개월
|
척추주위 근력 검사 시간
|
수술 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ODI(Oswestry Disability Index)로 평가한 장애
기간: 수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 12개월;
|
ODI(Oswestry Disability Index)(0-100)는 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
|
수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 12개월;
|
|
일본 정형외과 협회(JOA)에서 평가하는 장애
기간: 수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 12개월;
|
일본 정형외과 협회(JOA)(-6-29) 점수는 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 12개월;
|
|
VAS로 평가한 요통
기간: 수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 12개월;
|
Visual Analog Scale(0-10)은 요통을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
|
수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 12개월;
|
|
VAS로 평가한 다리 통증
기간: 수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 12개월;
|
Visual Analog Scale(0-10)은 다리 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
|
수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 12개월;
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho KJ, Suk SI, Park SR, Kim JH, Kang SB, Kim HS, Oh SJ. Risk factors of sagittal decompensation after long posterior instrumentation and fusion for degenerative lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1595-601. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bdad89.
- Lafage R, Schwab F, Challier V, Henry JK, Gum J, Smith J, Hostin R, Shaffrey C, Kim HJ, Ames C, Scheer J, Klineberg E, Bess S, Burton D, Lafage V; International Spine Study Group. Defining Spino-Pelvic Alignment Thresholds: Should Operative Goals in Adult Spinal Deformity Surgery Account for Age? Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):62-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000001171.
- Zhou S, Xu F, Wang W, Zou D, Sun Z, Li W. Age-based normal sagittal alignment in Chinese asymptomatic adults: establishment of the relationships between pelvic incidence and other parameters. Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):396-404. doi: 10.1007/s00586-019-06178-9. Epub 2019 Oct 29.
- Hey HWD, Teo AQA, Tan KA, Ng LWN, Lau LL, Liu KG, Wong HK. How the spine differs in standing and in sitting-important considerations for correction of spinal deformity. Spine J. 2017 Jun;17(6):799-806. doi: 10.1016/j.spinee.2016.03.056. Epub 2016 Apr 7.
- Zhou S, Sun Z, Li W, Wang W, Su T, Du C, Li W. The standing and sitting sagittal spinopelvic alignment of Chinese young and elderly population: does age influence the differences between the two positions? Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):405-412. doi: 10.1007/s00586-019-06185-w. Epub 2019 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .