- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04740385
Roll av lungultraljud vid bekräftelse av korrekt placering av endotrakealtub med dubbellumen vid thoraxoperationer
16 juli 2022 uppdaterad av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Roll av transthorax lungultraljud i bekräftelse av korrekt dubbellumen endotrakealtub
för att bedöma effektiviteten av lungultraljud kontra konventionell auskultationsmetod och fiberoptisk bronkoskopi för att bekräfta positionen av dubbellumenröret
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bekräftelse av dubbellumenrörets position genom auskultation följt av fiberoptisk bronkoskopi och sedan lungultraljud.
Efter dubbel lumen intubation kommer alla patientrörspositioner att bekräftas med auskultation, sedan fiberoptisk bronkoskopi och sedan lungultraljud
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
lungcancerpatienter som genomgår bröstkorgsoperationer som kräver dubbel lumen intubation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för operationer under generell anestesi som kräver dubbel lumen endotrakeal intubation
- ASA I-II
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungcancerpatienter
Korrekt position av endotrakealtuben med dubbla lumen kommer att bedömas med hjälp av lungsonografi, rutinmässig bröstauskultation och fiberoptisk brokoskopi
|
auskultation av luftinträde genom bröstväggen
Kontrollera korrekt dubbellumenposition genom direkt syn med fiberoptisk bronkoskopi
realtidsvisualisering av luftinträde till lungorna med hjälp av trans-thorax lungultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet och specificitet för lungultraljud för att bekräfta korrekt dubbellumenposition
Tidsram: 5 minuter
|
realtidsvisulering av luftinträde till lungan
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procedurtid
Tidsram: 5 minuter
|
tid det tar att bekräfta rörets position
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (Faktisk)
5 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202101-2P-02002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .