- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04740385
Rolle des Lungenultraschalls bei der Bestätigung der korrekten Platzierung des Doppellumen-Endotrachealtubus bei Thoraxoperationen
16. Juli 2022 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Rolle des transthorakalen Lungenultraschalls bei der Bestätigung eines korrekten Doppellumen-Endotrachealtubus
zur Beurteilung der Wirksamkeit von Lungenultraschall im Vergleich zu konventionellen Auskultationsmethoden und faseroptischer Bronchoskopie zur Bestätigung der Position des Doppellumentubus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestätigung der Position des Doppellumenschlauchs durch Auskultation, gefolgt von einer faseroptischen Bronchoskopie und anschließendem Lungenultraschall.
Nach der Doppellumenintubation wird die Position aller Patientenschläuche mittels Auskultation, dann faseroptischer Bronchoskopie und dann Lungenultraschall bestätigt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lungenkrebspatienten, die sich Thoraxoperationen unterziehen, die eine doppellumige Intubation erfordern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Operationen unter Vollnarkose geplant sind, die eine doppellumige endotracheale Intubation erfordern
- ASA I-II
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Lungenkrebs
Die korrekte Position des doppellumigen Endotrachealtubus wird mittels Lungensonographie, routinemäßiger Thoraxauskultation und faseroptischer Brochoskopie beurteilt
|
Auskultation des Lufteintritts durch die Brustwand
Überprüfung der korrekten Position des Doppellumens durch direkte Sicht mittels Fiberoptik-Bronchoskopie
Echtzeit-Visualisierung des Lufteintritts in die Lunge mit transthorakalem Lungenultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensitivität und Spezifität des Lungenultraschalls zur Bestätigung der korrekten Doppellumenposition
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Echtzeit-Visualisierung des Lufteintritts in die Lunge
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verfahrenszeit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
benötigte Zeit, um die Rohrposition zu bestätigen
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202101-2P-02002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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