- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04740385
Rola ultrasonografii płuc w potwierdzeniu prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej o podwójnym świetle w operacjach klatki piersiowej
16 lipca 2022 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Rola przezklatkowego badania ultrasonograficznego płuc w potwierdzeniu prawidłowości rurki intubacyjnej o podwójnym świetle
ocena skuteczności ultrasonografii płuc w porównaniu z konwencjonalną metodą osłuchiwania i bronchoskopii światłowodowej w potwierdzeniu położenia rurki o podwójnym świetle
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potwierdzenie położenia rurki o podwójnym świetle przez osłuchiwanie, a następnie bronchoskopię światłowodową, a następnie ultrasonografię płuc.
Po intubacji podwójnym światłem wszystkie pozycje rurek pacjenta zostaną potwierdzone za pomocą osłuchiwania, następnie bronchoskopii światłowodowej, a następnie USG płuc
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych na raka płuca poddawanych zabiegom torakochirurgicznym wymagającym intubacji podwójnym światłem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów planowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym wymagających intubacji dotchawiczej o podwójnym świetle
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- pacjentów niespełniających kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z rakiem płuc
Prawidłowe położenie rurki intubacyjnej o podwójnym świetle zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii płuc, rutynowego osłuchiwania klatki piersiowej i brochoskopii światłowodowej
|
osłuchiwanie wejścia powietrza przez ścianę klatki piersiowej
Sprawdzenie prawidłowego położenia podwójnego światła poprzez bezpośrednie widzenie za pomocą bronchoskopii światłowodowej
wizualizacja w czasie rzeczywistym wnikania powietrza do płuc za pomocą ultrasonografii przezklatkowej płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czułość i swoistość ultrasonografii płuc w potwierdzeniu prawidłowego położenia podwójnego światła
Ramy czasowe: 5 minut
|
wizualizacja w czasie rzeczywistym wejścia powietrza do płuc
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas proceduralny
Ramy czasowe: 5 minut
|
czas potrzebny do potwierdzenia pozycji probówki
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101-2P-02002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osłuchiwanie płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyPrzeszczep płucStany Zjednoczone
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Academy of Medical AcupunctureRekrutacyjny