- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04740385
Role ultrazvuku plic při potvrzení správného umístění endotracheální trubice s dvojitým lumenem u hrudních operací
16. července 2022 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Role transtorakálního ultrazvuku plic při potvrzení správné endotracheální trubice s dvojitým lumenem
posoudit účinnost ultrazvuku plic oproti konvenční auskultační metodě a fibrooptické bronchoskopii při potvrzení polohy dvojité lumen trubice
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Potvrzení polohy dvojité lumen trubice auskultací s následnou fibrooptickou bronchoskopií a poté ultrazvukem plic.
Po intubaci s dvojitým lumenem bude všechna poloha trubice pacienta potvrzena pomocí auskultace, poté fibrooptické bronchoskopie a poté ultrazvuku plic
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou plic podstupujících hrudní operace vyžadující intubaci dvojitého lumenu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánovaní na operace v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci s dvojitým lumenem
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- pacientů, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s rakovinou plic
Správná poloha dvojité lumen endotracheální trubice bude posouzena pomocí sonografie plic, rutinní auskultace hrudníku a fibrooptické brochoskopie
|
auskultace vstupu vzduchu přes hrudní stěnu
Kontrola správné polohy dvojitého lumenu přímým viděním pomocí fibrooptické bronchoskopie
vizualizace vstupu vzduchu do plic v reálném čase pomocí transtorakálního ultrazvuku plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
citlivost a specifičnost ultrazvuku plic při potvrzení správné polohy dvojitého lumenu
Časové okno: 5 minut
|
vizualizace vstupu vzduchu do plic v reálném čase
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procesní doba
Časové okno: 5 minut
|
čas potřebný k potvrzení polohy trubky
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202101-2P-02002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Auskultace plic
-
Pharus Taiwan, Inc.Nábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabíráme
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktivní, ne nábor
-
contextflow GmbHDokončenoRakovina plicRakousko
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoTransplantace plicSpojené státy
-
University of Colorado, DenverInivataStaženoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy