- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04740385
Rolle til lunge-ultralyd i bekreftelse av riktig plassering av endotrakealrør med dobbel lumen ved thoraxkirurgi
16. juli 2022 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Rollen til transthoracic lunge-ultralyd i bekreftelse av riktig dobbel lumen endotrakeal tube
å vurdere effekten av lunge-ultralyd versus konvensjonell auskultasjonsmetode og fiberoptisk bronkoskopi for å bekrefte posisjonen av dobbelt lumenrør
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekreftelse av dobbelt lumen tubeposisjon ved auskultasjon etterfulgt av fiberoptisk bronkoskopi og deretter lungeultralyd.
Etter dobbel lumen intubasjon vil all pasientslangeposisjon bli bekreftet ved hjelp av auskultasjon, deretter fiberoptisk bronkoskopi og deretter lunge-ultralyd
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
lungekreftpasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner som krever dobbel lumen intubasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter planlagt for operasjoner under generell anestesi som krever dobbel lumen endotrakeal intubasjon
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungekreftpasienter
Riktig plassering av endotrakealtuben med dobbel lumen vil bli vurdert ved bruk av lungesonografi, rutinemessig auskultasjon av brystet og fiberoptisk brokoskopi
|
auskultasjon av luftinntrengning gjennom brystveggen
Kontroll av korrekt dobbel lumenposisjon gjennom direkte syn ved bruk av fiberoptisk bronkoskopi
sanntidsvisualisering av luftinntrenging til lungene ved hjelp av trans-thorax lunge-ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og spesifisitet av lunge-ultralyd som bekreftelse på korrekt dobbel lumenposisjon
Tidsramme: 5 minutter
|
sanntidsvisulering av luftinntrengning til lungen
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosedyretid
Tidsramme: 5 minutter
|
tiden det tar å bekrefte rørposisjonen
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202101-2P-02002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diagnostisk nøyaktighet
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityHar ikke rekruttert ennåFor å demonstrere den kliniske ytelsen til TriQuik Invitro Diagnostic Device
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France; Fondation ARCAvsluttetAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Terapierelatert akutt myeloid leukemi og myelodysplastisk syndrom | de Novo Akutt Myeloid Leukemi at DiagnosticFrankrike
Kliniske studier på Lungeauskultasjon
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationFullførtMedfødt hjertesykdom (CHD) | Auskultasjon for klinisk evaluering | Randomisert kontrollert prøveversjon | Screeningverktøy | Kunstig intelligensKina
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.FullførtLungekreftForente stater
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHoldninger | Kunnskap | Atferdsmessig intensjonForente stater
-
Genesis Medical AIFullførtLungekreftscreeningIsrael
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
CSD Labs GmbHFullførtSystolisk bilyd | Bilyring i hjertet | MitralventilprolapsCanada