- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04776382
Exempel på ögonrörelsemodellering som ett läromedel
Exempel på ögonrörelsemodellering som ett läromedel för epiduralblockad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eye Movement Modeling Examples (EMME) är det yngsta ämnet inom området tillämpad eyetracking-forskning inom utbildningsvetenskap. Det här är videoinspelningar av en modell som utför en uppgift och förklarar hur han går tillväga. Ovanpå det spåras modellens ögonrörelser och spelas upp ovanpå videon.
Den tar upp frågan, hur visuell expertis skulle kunna tränas med hjälp av instruktionsvideor av verkliga uppgifter som förklaras av experter på området. Dessa videor innehåller en överlagring av dessa experters visuella fokus för att stödja eleven i att koppla expertens verbala förklaring till den verkliga komplexiteten i uppgiften. Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera om eyetracking-assisterad undervisning kan förbättra nybörjarens, oerfarna, praktikantens prestation när det gäller att utföra ett epiduralblockad på en epiduralsimulator och kan förändra dess visuella mönster som bedöms med eyetracking-glasögon.
Studien kommer att registrera 14 nybörjare som kommer att randomiseras i två lika grupper för att ta emot (studiegrupp) eller inte ta emot (kontrollgrupp) en förinspelad video (intervention) som innehåller instruktioner om var de ska fokusera blicken medan de utför epiduralingreppet.
Alla praktikanter (studie- och kontrollgrupp) kommer att uppmanas att utföra epiduralproceduren med hjälp av en standardiserad epiduralsimulator medan de bär eyetracking-glasögon.
För denna studie kommer utredarna att använda en kommersiellt tillgänglig Tobii Pro Glasses 50 Hz bärbar trådlös eyetracker. Detta system kan mäta ögonrörelser med hjälp av kameror som är integrerade i glasögonen som registrerar hornhinnans reflektion av infraröd belysning för att spåra pupillens position, vilket kartlägger motivets fokus på uppmärksamhet på videoinspelningar av motivets synfält (blick).
Alla ögonföljda epidurala procedurer kommer att registreras omedelbart efter noggrann individuell kalibrering, under vilken deltagaren, efter att ha burit glasögonenheten, fokuserade på mitten av kalibreringsmålet.
Alla eyetracking-videoinspelningar kommer att lagras och analyseras med hjälp av Tobii Pro Lab Software. Utredarna kommer att välja sex områden av intresse (AOI), för att definiera regioner för en visad stimulans och för att extrahera mätvärden specifikt för dessa regioner. Områdena var följande: 1) spetsen av epiduralnålen vid dess införande i huden; 2) skaftet på epiduralnålen; 3) nålens nav; 4) sprutans cylinder; 5) sprutans kolv; 6) andra synfält.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00151
- EESOA srl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- oerfarna praktikanter i anestesi som aldrig har gjort epiduralblockad
Exklusions kriterier:
- praktikanter som tidigare har gjort en epiduralblockad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att titta på en EMME (Eye Movement Modeling Examples) förinspelad video, om var de ska fokusera blicken medan de utför epiduralproceduren i enlighet med expert eye-tracking
|
Deltagarna i denna grupp kommer att titta på en EMME (Eye Movement Modeling Examples)-inspelad video, om var de kan fokusera blicken medan de utför epiduralproceduren i enlighet med expert eye-tracking
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Praktikanter i denna grupp kommer inte att titta på den förinspelade videon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonfixeringsnummer
Tidsram: upp till 10 minuter
|
Varaktigheten (sekunder) av fixeringarna för varje intresseområde och för varje fas kommer att undersökas. Fixationer representeras som diskreta prover av nästan stabila punkter där ögat tittar. Deras varaktighet är den tid som förflutit från början av den första fixeringen på AOI till slutet av den sista fixeringen på AOI. Varaktigheten av fixeringarna för varje intresseområde och för varje fas kommer att undersökas. |
upp till 10 minuter
|
|
Varaktighet för ögonfixering
Tidsram: upp till 10 minuter
|
Antalet fixeringar för varje intresseområde och för varje fas kommer att undersökas. Fixationer representeras som diskreta prover av nästan stabila punkter där ögat tittar. Antalet fixeringar för varje intresseområde och för varje fas kommer att undersökas. |
upp till 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epiduralt försök
Tidsram: upp till 10 minuter
|
Ett försök kommer att definieras som ett fullständigt tillbakadragande av nålen från epiduralsimulatorns hud och dess återinsättning i samma eller i ett annat mellanrum
|
upp till 10 minuter
|
|
Varaktigheten av epiduralingreppet
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Den totala varaktigheten av proceduren kommer att definieras som tidslängden mellan införandet av epiduralnålen i huden på simulatorn och slutförandet av tekniken för förlust av motstånd (upptäckt av epiduralutrymmet).
|
upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EESOA10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .