- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04776382
Szemmozgás-modellezési példák oktatási eszközként
Példák a szemmozgás modellezésére az epidurális blokk oktatási eszközeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Eye Movement Modeling Példák (EMME) a legfiatalabb téma a neveléstudományi alkalmazott szemkövetés kutatás területén. Ezek videofelvételek egy modellről, amint egy feladatot végrehajt, és elmagyarázza, hogyan csinálja ezt. Ráadásul a modell szemmozgását követi és visszajátssza a videó tetején.
Arra a kérdésre keresi a választ, hogy miként lehetne a vizuális szaktudást képezni a valós feladatokról készült oktatóvideók segítségével, amelyeket a terület szakértői magyaráznak el. Ezek a videók a szakértők vizuális fókuszainak átfedését tartalmazzák, hogy segítsék a tanulót abban, hogy összekapcsolja a szakértő szóbeli magyarázatát a feladat valós összetettségével. A tanulmány célja annak értékelése, hogy a szemkövetéssel segített tanítás javíthatja-e a kezdő, tapasztalatlan, gyakornok teljesítményét az epidurális blokk epidurális szimulátoron történő végrehajtásában, és megváltoztathatja-e a szemkövető szemüveggel értékelt látási mintákat.
A tanulmányban 14 kezdő gyakornok vesz részt, akiket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztanak, hogy kapjanak (vizsgálati csoport) vagy ne kapjanak (kontrollcsoport) egy előre rögzített videót (beavatkozás), amely tartalmazza az utasításokat arra vonatkozóan, hogy hova összpontosítsák tekintetüket előadás közben. az epidurális eljárás.
Valamennyi tanulót (vizsgálati és kontrollcsoport) megkérjük, hogy az epidurális eljárást szabványos epidurális szimulátorral végezze el, miközben szemüveget visel.
Ehhez a vizsgálathoz a kutatók egy kereskedelemben kapható Tobii Pro Glasses 50 Hz-es hordható vezeték nélküli szemkövetőt használnak. Ez a rendszer képes mérni a szemmozgásokat a szemüvegbe épített kamerák segítségével, amelyek rögzítik az infravörös világítás szaruhártya-visszaverődését, hogy nyomon kövessék a pupilla helyzetét, feltérképezve az alany figyelmének fókuszát az alany látóteréről (tekintetéről) készült videofelvételeken.
Minden szemkövetett epidurális eljárás azonnal rögzítésre kerül a pontos egyéni kalibráció után, amely során a résztvevő a szemüveg viselése után a kalibrációs célpont közepére fókuszált.
Az összes szemkövető videófelvételt a Tobii Pro Lab szoftverrel tároljuk és elemezzük. A kutatók hat érdeklődési területet (AOI) választanak ki, hogy meghatározzák a megjelenített inger régióit, és kivonják a mérőszámokat kifejezetten ezekre a régiókra. A területek a következők voltak: 1) az epidurális tű pontja a bőrbe való beszúráskor; 2) az epidurális tű szára; 3) a tű agya; 4) a fecskendő hengere; 5) a fecskendő dugattyúja; 6) egyéb látómezők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00151
- EESOA srl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tapasztalatlan anesztézia gyakornokok, akik soha nem végeztek epidurális blokkot
Kizárási kritériumok:
- olyan gyakornokok, akik korábban epidurális blokkot végeztek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Ennek a csoportnak a gyakornokai egy EMME (Eye Movement Modeling Examples) előre felvett videót néznek meg arról, hogy hova fókuszálják a tekintetüket az epidurális eljárás során a szakértői szemkövetésnek megfelelően.
|
Ennek a csoportnak a gyakornokai egy EMME (Eye Movement Modeling Examples) által rögzített videót néznek meg arról, hogy hova fókuszálják a tekintetüket az epidurális eljárás végrehajtása során a szakértői szemkövetésnek megfelelően.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport gyakornokai nem nézhetik meg az előre felvett videót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemrögzítési számok
Időkeret: legfeljebb 10 percig
|
A rögzítések időtartamát (másodpercekben) minden érdeklődési területre és fázisra vonatkozóan megvizsgáljuk. A rögzítések diszkrét mintákként jelennek meg szinte stabil pontokból, ahol a szem néz. Ezek időtartama az az idő, amely az AOI-n az első rögzítés kezdete és az utolsó AOI-rögzítés vége között eltelt. Megvizsgálják a rögzítések időtartamát minden egyes érdeklődési területre és minden fázisra vonatkozóan. |
legfeljebb 10 percig
|
|
Szemrögzítés időtartama
Időkeret: legfeljebb 10 percig
|
Megvizsgálják a rögzítések számát az egyes érdeklődési területekre és minden fázisra vonatkozóan. A rögzítések diszkrét mintákként jelennek meg szinte stabil pontokból, ahol a szem néz. Megvizsgálják a rögzítések számát az egyes érdeklődési területekre és minden fázisra vonatkozóan. |
legfeljebb 10 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epidurális kísérlet
Időkeret: legfeljebb 10 percig
|
Kísérletnek minősül a tű teljes kihúzása az epidurális szimulátor bőréből, majd újraszúrása ugyanabban vagy másik térközben.
|
legfeljebb 10 percig
|
|
Az epidurális eljárás időtartama
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
Az eljárás teljes időtartama az epidurális tűnek a szimulátor bőrébe történő beszúrása és a rezisztencia elvesztési technika (az epidurális tér megtalálása) befejezése között eltelt idő.
|
legfeljebb 30 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EESOA10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .