- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04776382
Esempi di modellazione del movimento oculare come strumento didattico
Esempi di modellazione del movimento oculare come strumento didattico per il blocco epidurale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esempi di modellazione del movimento degli occhi (EMME) sono l'argomento più giovane nel campo della ricerca applicata sull'eye-tracking nelle scienze dell'educazione. Queste sono registrazioni video di un modello che esegue un compito e spiega come lo fa. Inoltre, i movimenti oculari della modella vengono tracciati e riprodotti in cima al video.
Affronta la questione di come le competenze visive potrebbero essere addestrate con l'aiuto di video didattici di attività del mondo reale spiegate da esperti del settore. Questi video includono una sovrapposizione dei focus visivi di questi esperti per supportare lo studente nel collegare la spiegazione verbale dell'esperto alla complessità del compito nel mondo reale. Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare se l'insegnamento assistito dall'eye-tracking può migliorare le prestazioni del novizio, inesperto, del tirocinante nell'esecuzione di un blocco epidurale su un simulatore epidurale e può cambiare i suoi schemi visivi valutati dagli occhiali eye-tracking.
Lo studio arruolerà 14 tirocinanti alle prime armi che saranno randomizzati in due gruppi uguali per ricevere (gruppo di studio) o non ricevere (gruppo di controllo) un video preregistrato (intervento) contenente le istruzioni su dove focalizzare lo sguardo durante l'esecuzione la procedura epidurale.
A tutti i tirocinanti (gruppo di studio e di controllo) verrà chiesto di eseguire la procedura epidurale utilizzando un simulatore epidurale standardizzato indossando occhiali per il tracciamento oculare.
Per questo studio, i ricercatori utilizzeranno un eye tracker wireless indossabile Tobii Pro Glasses 50 Hz disponibile in commercio. Questo sistema può misurare i movimenti oculari utilizzando telecamere integrate negli occhiali che registrano il riflesso corneale dell'illuminazione a infrarossi per tracciare la posizione della pupilla, mappando il centro dell'attenzione del soggetto sulle registrazioni video del campo visivo del soggetto (sguardo).
Tutte le procedure epidurali tracciate dall'occhio verranno registrate immediatamente dopo un'accurata calibrazione individuale, durante la quale il partecipante, dopo aver indossato l'unità di occhiali, si è concentrato sul centro del target di calibrazione.
Tutte le registrazioni video di tracciamento oculare verranno archiviate e analizzate utilizzando il software Tobii Pro Lab. Gli investigatori selezioneranno sei aree di interesse (AOI), per definire le regioni di uno stimolo visualizzato e per estrarre metriche specifiche per quelle regioni. Le zone erano le seguenti: 1) punto dell'ago epidurale al suo inserimento nella cute; 2) gambo dell'ago epidurale; 3) mozzo dell'ago; 4) canna della siringa; 5) stantuffo della siringa; 6) altri campi visivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Roma, Italia, 00151
- EESOA srl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tirocinanti inesperti in anestesia che non hanno mai eseguito un blocco epidurale
Criteri di esclusione:
- tirocinanti che hanno precedentemente eseguito un blocco epidurale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di studio
I tirocinanti di questo gruppo guarderanno un video preregistrato EMME (Eye Movement Modeling Examples), su dove focalizzare lo sguardo durante l'esecuzione della procedura epidurale in accordo con l'eye-tracking esperto
|
I tirocinanti di questo gruppo guarderanno un video registrato EMME (Eye Movement Modeling Examples), su dove focalizzare lo sguardo durante l'esecuzione della procedura epidurale in accordo con l'eye-tracking esperto
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I tirocinanti di questo gruppo non guarderanno il video preregistrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numeri di fissazione degli occhi
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
|
Verrà esaminata la durata (secondi) delle fissazioni per ciascuna area di interesse e per ciascuna fase. Le fissazioni sono rappresentate come campioni discreti di punti quasi stabili in cui l'occhio sta guardando. La loro durata è il tempo trascorso tra l'inizio della prima fissazione sull'AOI e la fine dell'ultima fissazione sull'AOI. Verrà esaminata la durata delle fissazioni per ciascuna area di interesse e per ciascuna fase. |
fino a 10 minuti
|
Durata della fissazione oculare
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
|
Verrà esaminato il numero di fissazioni per ciascuna area di interesse e per ciascuna fase. Le fissazioni sono rappresentate come campioni discreti di punti quasi stabili in cui l'occhio sta guardando. Verrà esaminato il numero di fissazioni per ciascuna area di interesse e per ciascuna fase. |
fino a 10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tentativo epidurale
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
|
Un tentativo sarà definito come un completo ritiro dell'ago dalla pelle del simulatore epidurale e il suo reinserimento nello stesso o in un diverso interspazio
|
fino a 10 minuti
|
Durata della procedura epidurale
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
|
La durata totale della procedura sarà definita come il tempo che intercorre tra l'inserimento dell'ago epidurale nella pelle del simulatore e il completamento della tecnica di perdita di resistenza (ricerca dello spazio epidurale).
|
fino a 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EESOA10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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