- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04776382
Ejemplos de modelado de movimientos oculares como herramienta de enseñanza
Ejemplos de modelado del movimiento ocular como herramienta de enseñanza para el bloqueo epidural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ejemplos de modelado de movimientos oculares (EMME) es el tema más joven dentro del campo de la investigación de seguimiento ocular aplicado en Ciencias de la Educación. Estas son grabaciones de video de un modelo que ejecuta una tarea y explica cómo lo hace. Además de eso, los movimientos oculares de la modelo se rastrean y reproducen en la parte superior del video.
Aborda la pregunta de cómo se puede entrenar la experiencia visual con la ayuda de videos instructivos de tareas del mundo real explicadas por expertos en el campo. Estos videos incluyen una superposición de los enfoques visuales de estos expertos para ayudar al alumno a conectar la explicación verbal del experto con la complejidad real de la tarea. El objetivo de este estudio será evaluar si la enseñanza asistida por seguimiento ocular puede mejorar el rendimiento del aprendiz novato e inexperto en la ejecución de un bloqueo epidural en un simulador epidural y puede cambiar sus patrones visuales según lo evaluado por anteojos de seguimiento ocular.
El estudio inscribirá a 14 aprendices novatos que serán asignados al azar en dos grupos iguales para recibir (grupo de estudio) o no recibir (grupo de control) un video pregrabado (intervención) que contiene las instrucciones sobre dónde enfocar su mirada mientras realiza el procedimiento epidural.
Se pedirá a todos los alumnos (grupo de estudio y control) que realicen el procedimiento epidural utilizando un simulador epidural estandarizado mientras usan gafas de seguimiento ocular.
Para este estudio, los investigadores utilizarán un rastreador ocular inalámbrico portátil Tobii Pro Glasses de 50 Hz disponible en el mercado. Este sistema puede medir los movimientos oculares utilizando cámaras integradas en los anteojos que registran el reflejo corneal de la iluminación infrarroja para rastrear la posición de la pupila, mapeando el foco de atención del sujeto en grabaciones de video del campo de visión (mirada) del sujeto.
Todos los procedimientos epidurales con seguimiento ocular se registrarán inmediatamente después de una calibración individual precisa, durante la cual el participante, después de usar las gafas, enfocó el centro del objetivo de calibración.
Todas las grabaciones de video de seguimiento ocular se almacenarán y analizarán mediante el software Tobii Pro Lab. Los investigadores seleccionarán seis áreas de interés (AOI), para definir regiones de un estímulo mostrado y extraer métricas específicamente para esas regiones. Las áreas fueron las siguientes: 1) punta de la aguja epidural en su inserción en la piel; 2) eje de la aguja epidural; 3) cubo de la aguja; 4) cilindro de la jeringa; 5) émbolo de la jeringa; 6) otros campos de visión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00151
- EESOA srl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprendices sin experiencia en anestesia que nunca han realizado un bloqueo epidural
Criterio de exclusión:
- aprendices que hayan realizado previamente un bloqueo epidural
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Los alumnos de este grupo verán un video pregrabado de EMME (ejemplos de modelado de movimientos oculares), sobre dónde enfocar la mirada mientras realizan el procedimiento epidural de acuerdo con el seguimiento ocular experto.
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Los alumnos de este grupo verán un video grabado con EMME (Ejemplos de modelado de movimientos oculares) sobre dónde enfocar la mirada mientras realizan el procedimiento epidural de acuerdo con el seguimiento ocular experto.
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Sin intervención: Grupo de control
Los alumnos de este grupo no verán el video pregrabado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Números de fijaciones oculares
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Se examinará la duración (segundos) de las fijaciones para cada área de interés y para cada fase. Las fijaciones se representan como muestras discretas de puntos casi estables donde mira el ojo. Su duración es el tiempo transcurrido entre el inicio de la primera fijación en el AOI hasta el final de la última fijación en el AOI. Se examinará la duración de las fijaciones para cada área de interés y para cada fase. |
hasta 10 minutos
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Duración de la fijación de los ojos
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Se examinará el número de fijaciones para cada área de interés y para cada fase. Las fijaciones se representan como muestras discretas de puntos casi estables donde mira el ojo. Se examinará el número de fijaciones para cada área de interés y para cada fase. |
hasta 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intento epidural
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Se considerará intento la retirada completa de la aguja de la piel del simulador epidural y su reinserción en el mismo o diferente espacio intermedio.
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hasta 10 minutos
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Duración del procedimiento epidural
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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La duración total del procedimiento se definirá como el tiempo transcurrido entre la inserción de la aguja epidural en la piel del simulador y la realización de la técnica de pérdida de resistencia (localización del espacio epidural).
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hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EESOA10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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