- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776382
Příklady modelování pohybu očí jako výukový nástroj
Příklady modelování pohybu očí jako výukový nástroj pro epidurální blok
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příklady modelování pohybu očí (EMME) jsou nejmladším tématem v oblasti aplikovaného výzkumu sledování pohybu v pedagogice. Jedná se o videozáznamy, na kterých model plní úkol a vysvětluje, jak na to jde. Kromě toho jsou pohyby očí modelky sledovány a přehrávány v horní části videa.
Řeší otázku, jak by bylo možné trénovat vizuální odbornost pomocí instruktážních videí s reálnými úkoly, které jsou vysvětlovány odborníky v oboru. Tato videa obsahují překrytí vizuálních zaměření těchto expertů, aby podpořili studenta při propojování slovního vysvětlení odborníka se složitostí úkolu v reálném světě. Cílem této studie bude vyhodnotit, zda výuka asistovaná sledováním očí může zlepšit výkon začínajícího, nezkušeného účastníka školení při provádění epidurálního bloku na epidurálním simulátoru a zda může změnit jeho vizuální vzorce, jak je hodnoceno brýlemi pro sledování očí.
Do studie bude zařazeno 14 začínajících účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin, které obdrží (studijní skupina) nebo nepřijmou (kontrolní skupina) předem nahrané video (intervence) obsahující instrukce, kam zaměřit svůj pohled při výkonu. epidurální procedura.
Všichni účastníci školení (studijní a kontrolní skupina) budou požádáni, aby provedli epidurální proceduru pomocí standardizovaného epidurálního simulátoru s použitím brýlí pro sledování pohybu očí.
Pro tuto studii budou vyšetřovatelé používat komerčně dostupný bezdrátový oční tracker Tobii Pro Glasses 50 Hz. Tento systém dokáže měřit pohyby očí pomocí kamer integrovaných do brýlí, které zaznamenávají odraz infračerveného osvětlení rohovkou pro sledování polohy zornice a mapování zaměření pozornosti subjektu na videozáznamy zorného pole (pohledu) subjektu.
Všechny epidurální procedury sledované očima budou zaznamenány ihned po přesné individuální kalibraci, během níž se účastník po nasazení brýlové jednotky zaměřil na střed kalibračního terče.
Všechny videonahrávky sledující oči budou uloženy a analyzovány pomocí softwaru Tobii Pro Lab. Vyšetřovatelé vyberou šest oblastí zájmu (AOI), aby definovali oblasti zobrazeného stimulu a extrahovali metriky specificky pro tyto oblasti. Oblasti byly následující: 1) bod epidurální jehly při jejím zavedení do kůže; 2) dřík epidurální jehly; 3) náboj jehly; 4) válec injekční stříkačky; 5) píst injekční stříkačky; 6) další zorná pole.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00151
- EESOA srl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nezkušení školenci v anestezii, kteří nikdy neprováděli epidurální blokádu
Kritéria vyloučení:
- školenci, kteří již dříve prováděli epidurální blokádu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci této skupiny budou sledovat předem nahrané video EMME (Příklady modelování pohybu očí) o tom, kam zaměřit svůj pohled při provádění epidurální procedury v souladu s odborným sledováním očí.
|
Účastníci této skupiny budou sledovat video nahrané pomocí EMME (Eye Movement Modeling Example) o tom, kam zaměřit svůj pohled při provádění epidurální procedury v souladu s odborným sledováním očí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Stážisté této skupiny nebudou sledovat předem nahrané video
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oční fixace čísla
Časové okno: až 10 minut
|
Bude zkoumána délka (v sekundách) fixací pro každou oblast zájmu a pro každou fázi. Fixace jsou reprezentovány jako diskrétní vzorky téměř stabilních bodů, kam se dívá oko. Jejich trvání je doba, která uplynula od začátku první fixace na AOI do konce poslední fixace na AOI. Bude zkoumána doba trvání fixací pro každou oblast zájmu a pro každou fázi. |
až 10 minut
|
|
Doba fixace očí
Časové okno: až 10 minut
|
Bude zkoumán počet fixací pro každou oblast zájmu a pro každou fázi. Fixace jsou reprezentovány jako diskrétní vzorky téměř stabilních bodů, kam se dívá oko. Bude zkoumán počet fixací pro každou oblast zájmu a pro každou fázi. |
až 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidurální pokus
Časové okno: až 10 minut
|
Pokus bude definován jako úplné vytažení jehly z kůže epidurálního simulátoru a její opětovné zavedení ve stejném nebo jiném meziprostoru
|
až 10 minut
|
|
Doba trvání epidurálního výkonu
Časové okno: až 30 minut
|
Celková doba výkonu bude definována jako doba mezi zavedením epidurální jehly do kůže simulátoru a dokončením techniky ztráty odporu (nalezení epidurálního prostoru).
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EESOA10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační trénink
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie
Klinické studie na EMME (Příklady modelování pohybu očí)
-
University Hospital, AntwerpAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieDokončeno
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko