- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04776382
Beispiele für die Modellierung von Augenbewegungen als Lehrmittel
Beispiele zur Augenbewegungsmodellierung als Lehrmittel für Epiduralblockaden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eye Movement Modeling Examples (EMME) ist das jüngste Thema im Bereich der angewandten Eye-Tracking-Forschung in der Bildungswissenschaft. Hierbei handelt es sich um Videoaufnahmen, in denen ein Model eine Aufgabe ausführt und erklärt, wie es dabei vorgeht. Darüber hinaus werden die Augenbewegungen des Models verfolgt und zusätzlich zum Video wiedergegeben.
Dabei geht es um die Frage, wie die visuelle Kompetenz mithilfe von Lehrvideos realer Aufgaben trainiert werden kann, die von Experten auf diesem Gebiet erklärt werden. Diese Videos enthalten eine Überlagerung der visuellen Schwerpunkte dieser Experten, um den Lernenden dabei zu unterstützen, die verbale Erklärung des Experten mit der realen Komplexität der Aufgabe in Verbindung zu bringen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob Eye-Tracking-unterstützter Unterricht die Leistung des unerfahrenen Anfängers verbessern kann. Auszubildender bei der Ausführung einer Epiduralblockade auf einem Epiduralsimulator und kann seine visuellen Muster ändern, wie durch Eye-Tracking-Brillen beurteilt.
An der Studie werden 14 unerfahrene Auszubildende teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt werden, um ein vorab aufgezeichnetes Video (Intervention) zu erhalten (Studiengruppe) oder nicht zu erhalten (Kontrollgruppe), das Anweisungen dazu enthält, worauf sie ihren Blick während der Leistung richten müssen das epidurale Verfahren.
Alle Auszubildenden (Studien- und Kontrollgruppe) werden gebeten, den Epiduraleingriff mit einem standardisierten Epiduralsimulator durchzuführen und dabei eine Eye-Tracking-Brille zu tragen.
Für diese Studie werden die Forscher einen im Handel erhältlichen tragbaren drahtlosen 50-Hz-Eyetracker Tobii Pro Glasses verwenden. Dieses System kann Augenbewegungen mithilfe von in die Brille integrierten Kameras messen, die die Hornhautreflexion von Infrarotlicht aufzeichnen, um die Pupillenposition zu verfolgen und den Fokus der Aufmerksamkeit des Probanden auf Videoaufzeichnungen des Sichtfelds (Blick) des Probanden abzubilden.
Alle augengesteuerten epiduralen Eingriffe werden unmittelbar nach der genauen individuellen Kalibrierung aufgezeichnet, bei der sich der Teilnehmer nach dem Tragen der Brilleneinheit auf die Mitte des Kalibrierungsziels konzentrierte.
Alle Eye-Tracking-Videoaufzeichnungen werden mit der Tobii Pro Lab-Software gespeichert und analysiert. Die Forscher werden sechs Interessengebiete (Areas of Interest, AOI) auswählen, um Regionen eines angezeigten Reizes zu definieren und Metriken speziell für diese Regionen zu extrahieren. Die Bereiche waren die folgenden: 1) Spitze der Epiduralnadel an ihrem Einstich in die Haut; 2) Schaft der Epiduralnadel; 3) Nabe der Nadel; 4) Zylinder der Spritze; 5) Kolben der Spritze; 6) andere Sichtfelder.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00151
- EESOA srl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unerfahrene Auszubildende in der Anästhesie, die noch nie eine Epiduralblockade durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Auszubildende, die zuvor eine Epiduralblockade durchgeführt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studiengruppe
Die Auszubildenden dieser Gruppe sehen sich ein vorab aufgezeichnetes EMME-Video (Eye Movement Modeling Examples) an, in dem sie zeigen, wohin sie ihren Blick richten müssen, während sie den epiduralen Eingriff gemäß der fachmännischen Blickverfolgung durchführen
|
Die Auszubildenden dieser Gruppe sehen sich ein mit EMME (Eye Movement Modeling Examples) aufgezeichnetes Video an, in dem sie zeigen, wohin sie ihren Blick richten müssen, während sie den epiduralen Eingriff gemäß der fachmännischen Blickverfolgung durchführen
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auszubildende dieser Gruppe sehen sich das zuvor aufgezeichnete Video nicht an
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Augenfixierungszahlen
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
|
Die Dauer (Sekunden) der Fixierungen für jeden Interessenbereich und für jede Phase wird untersucht. Fixationen werden als diskrete Stichproben nahezu stabiler Punkte dargestellt, auf die das Auge blickt. Ihre Dauer ist die verstrichene Zeit zwischen dem Beginn der ersten Fixierung auf dem AOI und dem Ende der letzten Fixierung auf dem AOI. Die Dauer der Fixierungen für jeden Interessenbereich und für jede Phase wird untersucht. |
bis zu 10 Minuten
|
Dauer der Augenfixierung
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
|
Die Anzahl der Fixierungen für jeden Interessenbereich und für jede Phase wird untersucht. Fixationen werden als diskrete Stichproben nahezu stabiler Punkte dargestellt, auf die das Auge blickt. Die Anzahl der Fixierungen für jeden Interessenbereich und für jede Phase wird untersucht. |
bis zu 10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Epiduraler Versuch
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
|
Als Versuch gilt das vollständige Herausziehen der Nadel aus der Haut des Epiduralsimulators und ihr erneutes Einführen in denselben oder einen anderen Zwischenraum
|
bis zu 10 Minuten
|
Dauer des Epiduraleingriffs
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
Die Gesamtdauer des Eingriffs wird als die Zeitspanne zwischen dem Einführen der Epiduralnadel in die Haut des Simulators und dem Abschluss der Widerstandsverlusttechnik (Auffinden des Epiduralraums) definiert.
|
bis zu 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EESOA10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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