- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04776382
Exemplos de modelagem de movimentos oculares como ferramenta de ensino
Exemplos de modelagem de movimento ocular como ferramenta de ensino para bloqueio peridural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exemplos de Modelagem de Movimentos Oculares (EMME) é o tópico mais novo dentro do campo de pesquisa aplicada de rastreamento ocular em Ciências da Educação. São gravações em vídeo de um modelo executando uma tarefa e explicando como ele faz isso. Além disso, os movimentos dos olhos da modelo são rastreados e reproduzidos na parte superior do vídeo.
Ele aborda a questão de como a perícia visual pode ser treinada com a ajuda de vídeos instrutivos de tarefas do mundo real que são explicadas por especialistas na área. Esses vídeos incluem uma sobreposição dos focos visuais desses especialistas para ajudar o aluno a conectar a explicação verbal do especialista à complexidade real da tarefa. O objetivo deste estudo será avaliar se o ensino assistido por rastreamento ocular pode melhorar o desempenho do treinando novato e inexperiente na execução de um bloqueio peridural em um simulador de peridural e pode alterar seus padrões visuais avaliados por óculos de rastreamento ocular.
O estudo incluirá 14 trainees novatos que serão randomizados em dois grupos iguais para receber (grupo de estudo) ou não receber (grupo de controle) um vídeo pré-gravado (intervenção) contendo as instruções sobre onde focar o olhar durante a execução o procedimento peridural.
Todos os treinandos (grupo de estudo e controle) serão solicitados a realizar o procedimento peridural usando um simulador de peridural padronizado enquanto usam óculos de rastreamento ocular.
Para este estudo, os investigadores usarão um rastreador ocular sem fio Tobii Pro Glasses 50 Hz disponível comercialmente. Este sistema pode medir os movimentos dos olhos usando câmeras integradas aos óculos que registram o reflexo corneano da iluminação infravermelha para rastrear a posição da pupila, mapeando o foco de atenção do sujeito em gravações de vídeo do campo de visão do sujeito (olhar).
Todos os procedimentos peridurais rastreados pelo olho serão registrados imediatamente após a calibração individual precisa, durante a qual o participante, após usar a unidade de óculos, focalizou o centro do alvo de calibração.
Todas as gravações de vídeo de rastreamento ocular serão armazenadas e analisadas usando o Tobii Pro Lab Software. Os investigadores selecionarão seis áreas de interesse (AOI), para definir regiões de um estímulo exibido e extrair métricas especificamente para essas regiões. As áreas foram as seguintes: 1) ponta da agulha peridural em sua inserção na pele; 2) haste da agulha peridural; 3) cubo da agulha; 4) corpo da seringa; 5) êmbolo da seringa; 6) outros campos de visão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00151
- EESOA srl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estagiários inexperientes em anestesia que nunca realizaram um bloqueio epidural
Critério de exclusão:
- trainees que já realizaram um bloqueio epidural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Os formandos deste grupo assistirão a um vídeo pré-gravado EMME (Exemplos de Modelagem de Movimentos Oculares), sobre onde focar o olhar durante a realização do procedimento epidural de acordo com rastreamento ocular especializado
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Os estagiários deste grupo assistirão a um vídeo gravado em EMME (Exemplos de Modelagem de Movimentos Oculares), sobre onde focar o olhar durante a realização do procedimento epidural de acordo com rastreamento ocular especializado
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os formandos deste grupo não assistirão ao vídeo pré-gravado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Números de fixações oculares
Prazo: até 10 minutos
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A duração (segundos) das fixações para cada área de interesse e para cada fase será examinada. As fixações são representadas como amostras discretas de pontos quase estáveis para onde o olho está olhando. Sua duração é o tempo decorrido entre o início da primeira fixação na AOI até o final da última fixação na AOI. A duração das fixações para cada área de interesse e para cada fase será examinada. |
até 10 minutos
|
Duração da fixação ocular
Prazo: até 10 minutos
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Será examinado o número de fixações para cada área de interesse e para cada fase. As fixações são representadas como amostras discretas de pontos quase estáveis para onde o olho está olhando. Será examinado o número de fixações para cada área de interesse e para cada fase. |
até 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tentativa epidural
Prazo: até 10 minutos
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Uma tentativa será definida como a retirada completa da agulha da pele do simulador de epidural e sua reinserção no mesmo ou em outro espaço interespacial
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até 10 minutos
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Duração do procedimento epidural
Prazo: até 30 minutos
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A duração total do procedimento será definida como o tempo entre a inserção da agulha peridural na pele do simulador e a finalização da técnica de perda de resistência (achado do espaço peridural).
|
até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EESOA10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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