- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04776382
Eksempler på øjenbevægelsesmodellering som et undervisningsværktøj
Eksempler på øjenbevægelsesmodellering som et undervisningsværktøj til epidural blokering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eye Movement Modeling Eksempler (EMME) er det yngste emne inden for anvendt eye-tracking-forskning i uddannelsesvidenskab. Det er videooptagelser af en model, der udfører en opgave og forklarer, hvordan han gør det. Oven i købet spores og afspilles modellens øjenbevægelser oven på videoen.
Den adresserer spørgsmålet, hvordan visuel ekspertise kunne trænes ved hjælp af instruktionsvideoer af opgaver i den virkelige verden, som forklares af eksperter på området. Disse videoer inkluderer en overlejring af disse eksperters visuelle fokus for at støtte den lærende i at forbinde ekspertens verbale forklaring med den virkelige kompleksitet af opgaven. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere, hvorvidt eye-tracking-assisteret undervisning kan forbedre nybegynderen, uerfaren, praktikantens præstation i at udføre en epidural blokering på en epidural simulator og kan ændre dens visuelle mønstre, vurderet med eye-tracking-briller.
Undersøgelsen vil indskrive 14 nybegyndere, som vil blive randomiseret i to lige store grupper til at modtage (undersøgelsesgruppe) eller til ikke at modtage (kontrolgruppe) en forudoptaget video (intervention) med instruktioner om, hvor de skal fokusere deres blik, mens de optræder epiduralproceduren.
Alle praktikanter (undersøgelses- og kontrolgruppe) vil blive bedt om at udføre epiduralproceduren ved hjælp af en standardiseret epiduralsimulator, mens de bærer eye-tracking-briller.
Til denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en kommercielt tilgængelig Tobii Pro Glasses 50 Hz bærbar trådløs eyetracker. Dette system kan måle øjenbevægelser ved hjælp af kameraer integreret i brillerne, som optager hornhindens refleksion af infrarød belysning for at spore pupillens position og kortlægge motivets fokus på opmærksomhed på videooptagelser af motivets synsfelt (blik).
Alle øjensporede epidurale procedurer vil blive registreret umiddelbart efter nøjagtig individuel kalibrering, hvorunder deltageren, efter at have båret brilleenheden, fokuseret på midten af kalibreringsmålet.
Alle eye-tracking videooptagelser vil blive gemt og analyseret ved at bruge Tobii Pro Lab Software. Efterforskerne vil udvælge seks områder af interesse (AOI), for at definere områder af en vist stimulus og for at udtrække målinger specifikt for disse regioner. Områderne var følgende: 1) spidsen af epiduralnålen ved dens indføring i huden; 2) skaft af epidural nålen; 3) nålens nav; 4) sprøjtens cylinder; 5) sprøjtens stempel; 6) andre synsfelter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00151
- EESOA srl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uerfarne praktikanter i anæstesi, som aldrig har udført en epiduralblokade
Ekskluderingskriterier:
- praktikanter, der tidligere har udført en epiduralblokade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Elever fra denne gruppe vil se en EMME (Eye Movement Modeling Examples) forudindspillet video, om hvor de kan fokusere deres blik, mens de udfører epiduralproceduren i overensstemmelse med ekspert eye-tracking
|
Elever fra denne gruppe vil se en EMME (Eye Movement Modeling Examples)-optaget video, om hvor de kan fokusere deres blik, mens de udfører epiduralproceduren i overensstemmelse med ekspert eye-tracking
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Elever fra denne gruppe vil ikke se den forudindspillede video
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenfikseringsnumre
Tidsramme: op til 10 minutter
|
Varighed (sekunder) af fikseringer for hvert interesseområde og for hver fase vil blive undersøgt. Fikseringer er repræsenteret som diskrete prøver af næsten stabile punkter, hvor øjet kigger. Deres varighed er den forløbne tid mellem starten af den første fiksering på AOI'en til slutningen af den sidste fiksering på AOI'en. Varigheden af fikseringer for hvert interesseområde og for hver fase vil blive undersøgt. |
op til 10 minutter
|
|
Øjenfikseringsvarighed
Tidsramme: op til 10 minutter
|
Antallet af fikseringer for hvert interesseområde og for hver fase vil blive undersøgt. Fikseringer er repræsenteret som diskrete prøver af næsten stabile punkter, hvor øjet kigger. Antallet af fikseringer for hvert interesseområde og for hver fase vil blive undersøgt. |
op til 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidural forsøg
Tidsramme: op til 10 minutter
|
Et forsøg vil blive defineret som en fuldstændig tilbagetrækning af nålen fra epiduralsimulatorens hud og dens genindsættelse i samme eller i et andet mellemrum
|
op til 10 minutter
|
|
Varigheden af den epidurale procedure
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Den samlede varighed af proceduren vil blive defineret som længden af tiden mellem indføringen af epiduralnålen i huden på simulatoren og færdiggørelsen af resistenstabsteknikken (fund af epiduralrummet).
|
op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EESOA10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simuleringstræning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuin situ simulering | Simulation i TræningscenterPortugal
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringErkendelse | Beslutningstagning | Problemløsning | Mental Simulation | PlanlægningForenede Stater
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuAnæstesi luftvejsbehandling | Simulation i Træningscenter | Anæstesi Ergonomi
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
Kliniske forsøg med EMME (Eye Movement Modeling Eksempler)
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesAfsluttetPTSD | ManiodepressivSpanien
-
University of SalfordAfsluttetTraume, psykologiskDet Forenede Kongerige
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkendt
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeAfsluttetPsykologisk traume | Svær psykisk lidelseSpanien
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTrukket tilbageSpecifik fobi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuAlle akutte pædiatriske tilstande | Alle kroniske pædiatriske tilstande
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttet
-
VU University of AmsterdamAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskHolland