- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04776382
Przykłady modelowania ruchu gałek ocznych jako narzędzie dydaktyczne
Przykłady modelowania ruchu gałek ocznych jako narzędzie dydaktyczne dla blokady zewnątrzoponowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przykłady modelowania ruchu gałek ocznych (EMME) to najmłodszy temat w dziedzinie badań stosowanych w zakresie śledzenia ruchu gałek ocznych w naukach o edukacji. Są to nagrania wideo przedstawiające modela wykonującego zadanie i wyjaśniającego, jak się do tego zabrać. Ponadto ruchy gałek ocznych modela są śledzone i odtwarzane na górze wideo.
Odpowiada na pytanie, w jaki sposób można szkolić ekspertyzę wizualną za pomocą filmów instruktażowych przedstawiających rzeczywiste zadania, które są wyjaśniane przez ekspertów w tej dziedzinie. Te filmy zawierają nakładkę z wizualnymi akcentami tych ekspertów, aby pomóc uczącemu się połączyć słowne wyjaśnienie eksperta z rzeczywistą złożonością zadania. Celem tego badania będzie ocena, czy nauczanie wspomagane śledzeniem wzroku może poprawić wydajność nowicjusza, niedoświadczonego praktykanta w wykonywaniu blokady zewnątrzoponowej na symulatorze zewnątrzoponowym i czy może zmienić jego wzorce wizualne oceniane przez okulary śledzące ruch gałek ocznych.
W badaniu weźmie udział 14 początkujących stażystów, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup, aby otrzymać (grupa badawcza) lub nie otrzymać (grupa kontrolna) nagranego wcześniej filmu wideo (interwencja) zawierającego instrukcje dotyczące tego, gdzie należy skupić wzrok podczas wykonywania procedura zewnątrzoponowa.
Wszyscy kursanci (grupa badawcza i kontrolna) zostaną poproszeni o wykonanie zabiegu zewnątrzoponowego przy użyciu wystandaryzowanego symulatora zewnątrzoponowego w okularach śledzących ruch gałek ocznych.
W tym badaniu badacze użyją dostępnego na rynku bezprzewodowego urządzenia do śledzenia wzroku Tobii Pro Glasses 50 Hz. Ten system może mierzyć ruchy gałek ocznych za pomocą kamer zintegrowanych z okularami, które rejestrują odbicie światła podczerwonego w rogówce w celu śledzenia pozycji źrenicy, odwzorowując skupienie uwagi badanego na nagraniach wideo pola widzenia (spojrzenia).
Wszystkie procedury zewnątrzoponowe ze śledzeniem wzroku będą rejestrowane natychmiast po dokładnej indywidualnej kalibracji, podczas której uczestnik, po założeniu okularów, skupił się na środku celu kalibracji.
Wszystkie nagrania wideo z eye-trackingu będą przechowywane i analizowane za pomocą oprogramowania Tobii Pro Lab. Badacze wybiorą sześć obszarów zainteresowania (AOI), aby zdefiniować regiony wyświetlanego bodźca i wyodrębnić metryki specjalnie dla tych regionów. Obszary te były następujące: 1) punkt igły zewnątrzoponowej w miejscu jej wprowadzenia w skórę; 2) trzon igły zewnątrzoponowej; 3) piasta igły; 4) cylinder strzykawki; 5) tłok strzykawki; 6) inne pola widzenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00151
- EESOA srl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedoświadczonych stażystów w anestezjologii, którzy nigdy nie wykonywali blokady zewnątrzoponowej
Kryteria wyłączenia:
- stażystów, którzy wcześniej wykonali blokadę zewnątrzoponową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Stażyści z tej grupy obejrzą nagrany wcześniej film EMME (przykłady modelowania ruchu gałek ocznych), na którym należy skupić wzrok podczas wykonywania zabiegu zewnątrzoponowego zgodnie z ekspertyzą śledzenia ruchu gałek ocznych
|
Stażyści z tej grupy obejrzą film nagrany przez EMME (Eye Movement Modeling Examples), na którym skupią wzrok podczas wykonywania zabiegu zewnątrzoponowego zgodnie z ekspertyzą w zakresie śledzenia ruchu gałek ocznych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Stażyści z tej grupy nie będą oglądać wcześniej nagranego wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczby fiksacji oczu
Ramy czasowe: do 10 minut
|
Zbadany zostanie czas trwania (sekundy) fiksacji dla każdego obszaru zainteresowania i dla każdej fazy. Fiksacje są reprezentowane jako dyskretne próbki prawie stabilnych punktów, na które patrzy oko. Ich czas trwania to czas, jaki upłynął od początku pierwszej fiksacji na AOI do końca ostatniej fiksacji na AOI. Zbadany zostanie czas trwania fiksacji dla każdego obszaru zainteresowania i dla każdej fazy. |
do 10 minut
|
|
Czas trwania fiksacji oka
Ramy czasowe: do 10 minut
|
Zbadana zostanie liczba fiksacji dla każdego obszaru zainteresowania i dla każdej fazy. Fiksacje są reprezentowane jako dyskretne próbki prawie stabilnych punktów, na które patrzy oko. Zbadana zostanie liczba fiksacji dla każdego obszaru zainteresowania i dla każdej fazy. |
do 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba zewnątrzoponowa
Ramy czasowe: do 10 minut
|
Próba zostanie zdefiniowana jako całkowite wysunięcie igły ze skóry symulatora zewnątrzoponowego i jej ponowne wprowadzenie w tej samej lub innej przestrzeni międzyoponowej
|
do 10 minut
|
|
Czas trwania zabiegu zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Całkowity czas trwania zabiegu zostanie określony jako czas między wbiciem igły zewnątrzoponowej w skórę symulatora a zakończeniem techniki utraty oporu (znalezieniem przestrzeni zewnątrzoponowej).
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EESOA10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie symulacyjne
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na EMME (przykłady modelowania ruchu gałek ocznych)
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina