- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04776382
Exemples de modélisation des mouvements oculaires comme outil pédagogique
Exemples de modélisation des mouvements oculaires comme outil pédagogique pour le bloc épidural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exemples de modélisation des mouvements oculaires (EMME) sont le sujet le plus récent dans le domaine de la recherche appliquée sur le suivi oculaire en sciences de l'éducation. Ce sont des enregistrements vidéo d'un modèle exécutant une tâche et expliquant comment il s'y prend. De plus, les mouvements oculaires du modèle sont suivis et rejoués en plus de la vidéo.
Il aborde la question de savoir comment l'expertise visuelle pourrait être formée à l'aide de vidéos pédagogiques de tâches du monde réel expliquées par des experts dans le domaine. Ces vidéos incluent une superposition des focus visuels de ces experts pour aider l'apprenant à relier l'explication verbale de l'expert à la complexité réelle de la tâche. Le but de cette étude sera d'évaluer si l'enseignement assisté par suivi oculaire peut améliorer la performance du stagiaire novice, inexpérimenté, dans l'exécution d'un bloc péridural sur un simulateur péridural et peut modifier ses schémas visuels tels qu'évalués par des lunettes de suivi oculaire.
L'étude recrutera 14 stagiaires novices qui seront randomisés en deux groupes égaux pour recevoir (groupe d'étude) ou ne pas recevoir (groupe de contrôle) une vidéo préenregistrée (intervention) contenant les instructions sur où concentrer leur regard pendant l'exécution la procédure péridurale.
Tous les stagiaires (groupe d'étude et groupe de contrôle) seront invités à effectuer la procédure épidurale à l'aide d'un simulateur épidural standardisé tout en portant des lunettes de suivi oculaire.
Pour cette étude, les chercheurs utiliseront un eye tracker sans fil portable Tobii Pro Glasses 50 Hz disponible dans le commerce. Ce système peut mesurer les mouvements oculaires à l'aide de caméras intégrées dans les lunettes qui enregistrent la réflexion cornéenne de l'éclairage infrarouge pour suivre la position de la pupille, en cartographiant le centre d'attention du sujet sur des enregistrements vidéo du champ de vision du sujet (regard).
Toutes les procédures épidurales avec suivi oculaire seront enregistrées immédiatement après un étalonnage individuel précis, au cours duquel le participant, après avoir porté l'unité de lunettes, s'est concentré sur le centre de la cible d'étalonnage.
Tous les enregistrements vidéo de suivi oculaire seront stockés et analysés à l'aide du logiciel Tobii Pro Lab. Les enquêteurs sélectionneront six zones d'intérêt (AOI), pour définir les régions d'un stimulus affiché et pour extraire des mesures spécifiquement pour ces régions. Les zones étaient les suivantes : 1) pointe de l'aiguille de péridurale à son insertion dans la peau ; 2) tige de l'aiguille péridurale ; 3) moyeu de l'aiguille ; 4) corps de la seringue ; 5) piston de la seringue ; 6) autres champs de vision.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Roma, Italie, 00151
- EESOA srl
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les stagiaires inexpérimentés en anesthésie qui n'ont jamais réalisé de bloc péridural
Critère d'exclusion:
- les stagiaires ayant déjà réalisé un bloc péridural
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les stagiaires de ce groupe visionneront une vidéo préenregistrée EMME (Eye Movement Modeling Examples) sur l'endroit où concentrer leur regard lors de l'exécution de la procédure épidurale conformément au suivi oculaire expert
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Les stagiaires de ce groupe regarderont une vidéo enregistrée par EMME (Eye Movement Modeling Examples) sur l'endroit où concentrer leur regard tout en effectuant la procédure épidurale conformément au suivi oculaire expert
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les stagiaires de ce groupe ne regarderont pas la vidéo préenregistrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numéros de fixations oculaires
Délai: jusqu'à 10 minutes
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La durée (secondes) des fixations pour chaque zone d'intérêt et pour chaque phase sera examinée. Les fixations sont représentées comme des échantillons discrets de points presque stables où l'œil regarde. Leur durée est le temps écoulé entre le début de la première fixation sur l'AOI et la fin de la dernière fixation sur l'AOI. La durée des fixations pour chaque zone d'intérêt et pour chaque phase sera examinée. |
jusqu'à 10 minutes
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Durée de fixation des yeux
Délai: jusqu'à 10 minutes
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Le nombre de fixations pour chaque zone d'intérêt et pour chaque phase sera examiné. Les fixations sont représentées comme des échantillons discrets de points presque stables où l'œil regarde. Le nombre de fixations pour chaque zone d'intérêt et pour chaque phase sera examiné. |
jusqu'à 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentative de péridurale
Délai: jusqu'à 10 minutes
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Une tentative sera définie comme un retrait complet de l'aiguille de la peau du simulateur de péridurale et sa réinsertion au même espace ou à un espace différent
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jusqu'à 10 minutes
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Durée de la procédure péridurale
Délai: jusqu'à 30 minutes
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La durée totale de la procédure sera définie comme la durée entre l'insertion de l'aiguille épidurale dans la peau du simulateur et la réalisation de la technique de perte de résistance (recherche de l'espace épidural).
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EESOA10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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