- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04776382
Voorbeelden van modellering van oogbewegingen als leermiddel
Voorbeelden van modellering van oogbewegingen als leermiddel voor epiduraal blok
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eye Movement Modeling Voorbeelden (EMME) is het jongste onderwerp op het gebied van toegepast eye-tracking onderzoek in de onderwijskunde. Dit zijn video-opnames van een model dat een taak uitvoert en uitlegt hoe hij dat doet. Bovendien worden de oogbewegingen van het model gevolgd en bovenop de video afgespeeld.
Het behandelt de vraag hoe visuele expertise kan worden getraind met behulp van instructievideo's van real-world taken die worden uitgelegd door experts in het veld. Deze video's bevatten een overlay van de visuele aandachtspunten van deze experts om de leerling te ondersteunen bij het verbinden van de verbale uitleg van de expert met de werkelijke complexiteit van de taak. Het doel van deze studie zal zijn om te evalueren of eye-tracking-ondersteund onderwijs de prestaties van de beginnende, onervaren stagiair kan verbeteren bij het uitvoeren van een epiduraal blok op een epidurale simulator en de visuele patronen zoals beoordeeld door een eye-tracking-bril kan veranderen.
De studie zal 14 beginnende stagiairs inschrijven die gerandomiseerd zullen worden in twee gelijke groepen om een vooraf opgenomen video (interventie) te ontvangen (studiegroep) of niet te ontvangen (controlegroep) met de instructies over waar ze hun blik op moeten richten tijdens het optreden de epidurale procedure.
Alle cursisten (studie- en controlegroep) zullen worden gevraagd om de epidurale procedure uit te voeren met behulp van een gestandaardiseerde epidurale simulator terwijl ze een eye-tracking-bril dragen.
Voor deze studie zullen de onderzoekers een in de handel verkrijgbare Tobii Pro Glasses 50 Hz draagbare draadloze eye-tracker gebruiken. Dit systeem kan oogbewegingen meten met behulp van camera's die in de bril zijn geïntegreerd en die de cornea-reflectie van infraroodverlichting registreren om de positie van de pupil te volgen, waarbij de aandacht van het onderwerp in kaart wordt gebracht op video-opnamen van het gezichtsveld van het onderwerp (blikken).
Alle eye-tracked epidurale procedures worden geregistreerd onmiddellijk na nauwkeurige individuele kalibratie, waarbij de deelnemer, na het dragen van de bril, zich concentreerde op het midden van het kalibratiedoel.
Alle eye-tracking video-opnamen worden opgeslagen en geanalyseerd met behulp van Tobii Pro Lab Software. De onderzoekers zullen zes aandachtsgebieden (AOI) selecteren, om regio's van een weergegeven stimulus te definiëren en om metrieken specifiek voor die regio's te extraheren. De gebieden waren de volgende: 1) punt van de epiduraalnaald bij het inbrengen in de huid; 2) schacht van de epidurale naald; 3) naaf van de naald; 4) vat van de spuit; 5) plunjer van de spuit; 6) andere gezichtsvelden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00151
- EESOA srl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onervaren cursisten in anesthesie die nog nooit een ruggenprik hebben uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- stagiaires die eerder een ruggenprik hebben uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studiegroep
Cursisten van deze groep zullen een vooraf opgenomen EMME-video (Eye Movement Modeling Voorbeelden) bekijken, over waar ze hun blik op moeten richten tijdens het uitvoeren van de epidurale procedure in overeenstemming met deskundige eye-tracking
|
Cursisten van deze groep zullen een door EMME (Eye Movement Modelling Voorbeelden) opgenomen video bekijken, over waar ze hun blik op moeten richten tijdens het uitvoeren van de epidurale procedure in overeenstemming met deskundige eye-tracking
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Trainees van deze groep zullen de vooraf opgenomen video niet bekijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oogfixaties nummers
Tijdsspanne: tot 10 minuten
|
Duur (seconden) van fixaties voor elk aandachtsgebied en voor elke fase zal worden onderzocht. Fixaties worden weergegeven als afzonderlijke monsters van bijna stabiele punten waar het oog naar kijkt. Hun duur is de verstreken tijd tussen het begin van de eerste fixatie op de AOI en het einde van de laatste fixatie op de AOI. Per aandachtsgebied en per fase wordt gekeken naar de duur van fixaties. |
tot 10 minuten
|
Oogfixatie duur
Tijdsspanne: tot 10 minuten
|
Per aandachtsgebied en per fase wordt gekeken naar het aantal fixaties. Fixaties worden weergegeven als afzonderlijke monsters van bijna stabiele punten waar het oog naar kijkt. Per aandachtsgebied en per fase wordt gekeken naar het aantal fixaties. |
tot 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Epidurale poging
Tijdsspanne: tot 10 minuten
|
Een poging wordt gedefinieerd als het volledig terugtrekken van de naald uit de huid van de epidurale simulator en het opnieuw inbrengen op dezelfde of een andere tussenruimte
|
tot 10 minuten
|
Duur van de epidurale procedure
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
De totale duur van de procedure wordt gedefinieerd als de tijdsduur tussen het inbrengen van de epiduraalnaald in de huid van de simulator en het voltooien van de techniek van verlies van weerstand (vinden van de epidurale ruimte).
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EESOA10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie Training
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidComskil-trainingVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op EMME (Voorbeelden van oogbewegingsmodellering)
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesVoltooidPTSS | Bipolaire stoornisSpanje
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidOnbekend
-
University of SalfordVoltooid
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeVoltooidPsychologisch trauma | Ernstige psychische stoornisSpanje
-
University Hospital, BordeauxVoltooidPost-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
University of AlbertaAlberta Health servicesVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalIngetrokkenSpecifieke fobie
-
Quaid-e-Azam UniversityWervingDepressie | OngerustheidPakistan