- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04776382
Eksempler på øyebevegelsesmodellering som et undervisningsverktøy
Eksempler på øyebevegelsesmodellering som et undervisningsverktøy for epiduralblokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eye Movement Modeling Eksempler (EMME) er det yngste temaet innen anvendt eye-tracking-forskning i utdanningsvitenskap. Dette er videoopptak av en modell som utfører en oppgave og forklarer hvordan han gjør det. På toppen av det blir modellens øyebevegelser sporet og avspilt på toppen av videoen.
Den tar opp spørsmålet om hvordan visuell ekspertise kan trenes ved hjelp av instruksjonsvideoer av oppgaver i den virkelige verden som er forklart av eksperter på området. Disse videoene inkluderer et overlegg av disse ekspertenes visuelle fokus for å støtte eleven i å koble den verbale forklaringen til eksperten til den virkelige kompleksiteten til oppgaven. Målet med denne studien vil være å evaluere om øyesporingsassistert undervisning kan forbedre nybegynnerens, uerfarne trainees prestasjoner ved å utføre en epiduralblokkering på en epiduralsimulator og kan endre dets visuelle mønstre, vurdert av øyesporingsbriller.
Studien vil inkludere 14 nybegynnere som vil bli randomisert i to like grupper for å motta (studiegruppe) eller ikke motta (kontrollgruppe) en forhåndsinnspilt video (intervensjon) som inneholder instruksjoner om hvor de skal fokusere blikket mens de utfører epiduralprosedyren.
Alle deltakerne (studie- og kontrollgruppe) vil bli bedt om å utføre epiduralprosedyren ved å bruke en standardisert epiduralsimulator mens de har på seg eye-tracking-briller.
For denne studien vil etterforskerne bruke en kommersielt tilgjengelig Tobii Pro Glasses 50 Hz bærbar trådløs eyetracker. Dette systemet kan måle øyebevegelser ved å bruke kameraer integrert i brillene som registrerer hornhinnerefleksjonen av infrarød belysning for å spore pupillens posisjon, og kartlegger motivets oppmerksomhetsfokus på videoopptak av motivets synsfelt (blikk).
Alle øyesporede epiduralprosedyrer vil bli registrert umiddelbart etter nøyaktig individuell kalibrering, hvor deltakeren, etter å ha brukt brilleenheten, fokusert på midten av kalibreringsmålet.
Alle øyesporingsvideoopptakene vil bli lagret og analysert ved å bruke Tobii Pro Lab Software. Etterforskerne vil velge seks områder av interesse (AOI), for å definere regioner med en vist stimulus, og for å trekke ut beregninger spesifikt for disse regionene. Områdene var følgende: 1) spiss av epiduralnålen ved dens innføring i huden; 2) skaftet til epiduralnålen; 3) nålens nav; 4) sylinder av sprøyten; 5) stempelet på sprøyten; 6) andre synsfelt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00151
- EESOA srl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uerfarne praktikanter i anestesi som aldri har utført epiduralblokkering
Ekskluderingskriterier:
- traineer som tidligere har utført epiduralblokkering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Traineer fra denne gruppen vil se en EMME (Eye Movement Modeling Examples) forhåndsinnspilt video, om hvor de kan fokusere blikket mens de utfører epiduralprosedyren i samsvar med ekspert øye-sporing
|
Traineer fra denne gruppen vil se en EMME (Eye Movement Modeling Examples)-innspilt video, om hvor de kan fokusere blikket mens de utfører epiduralprosedyren i samsvar med ekspert øyesporing
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Traineer fra denne gruppen vil ikke se den forhåndsinnspilte videoen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyefikseringstall
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Varighet (sekunder) av fikseringer for hvert interesseområde og for hver fase vil bli undersøkt. Fiksasjoner er representert som diskrete prøver av nesten stabile punkter der øyet ser. Deres varighet er tiden som har gått mellom starten av den første fikseringen på AOI til slutten av den siste fikseringen på AOI. Varigheten av fikseringer for hvert interesseområde og for hver fase vil bli undersøkt. |
opptil 10 minutter
|
|
Øyefikseringsvarighet
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Antall fikseringer for hvert interesseområde og for hver fase vil bli undersøkt. Fiksasjoner er representert som diskrete prøver av nesten stabile punkter der øyet ser. Antall fikseringer for hvert interesseområde og for hver fase vil bli undersøkt. |
opptil 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epiduralt forsøk
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Et forsøk vil bli definert som en fullstendig tilbaketrekking av nålen fra epiduralsimulatorens hud og dens gjeninnføring på samme eller ved et annet mellomrom
|
opptil 10 minutter
|
|
Varighet av epiduralprosedyren
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Den totale varigheten av prosedyren vil bli definert som lengden av tiden mellom innføringen av epiduralnålen i huden på simulatoren og fullføringen av tap av motstandsteknikk (funn av epiduralrommet).
|
opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EESOA10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Simuleringstrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemFullførtMock Code Training SimuleringForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåNevrokirurgiske prosedyrer | Cadaveric Training | Minimalt invasive teknikker
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på EMME (Eye Movement Modeling Eksempler)
-
University of SalfordFullført
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesFullførtPTSD | Bipolar lidelseSpania
-
University Hospital MuensterFullført
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Multippel sklerose
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkjent
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTilbaketrukketSpesifikk fobi
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeFullførtPsykologiske traumer | Alvorlig psykisk lidelseSpania
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Har ikke rekruttert ennåAlle akutte pediatriske tilstander | Alle kroniske pediatriske tilstander
-
University of AlbertaAlberta Health servicesFullført
-
VU University of AmsterdamFullførtStresslidelser, posttraumatiskNederland