Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolar Ridge Preservation in Molar Extraction Sockets With a Open Healed Collagen Membrane: A Randomized Clinical Trial.

3 februari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Resorptionen av alveolär kam efter tandextraktion utvecklar svårigheter att återställa extraktionsområdet med implantat eller bro. Försök därför att bevara den alveolära åsens bredd och höjd vid extraktionshålet och att få sin benvolym maximalt är värt för klinisk undersökning. Det finns flera metoder för att hantera alveolär åskonservering (ARP), det mest populära sättet för dess tillvägagångssätt, trenden går mot minimalt invasiv behandling. Alveolär åskonservering som görs med öppet läkt sår utan primär stängning är nyckeln för minimalt invasivt tillvägagångssätt.

Denna trearmade randomiserade kliniska prövning skulle vilja bestämma effekten av att applicera ribos-tvärbundet kollagenmembran utan primär flikstängning i molarextraktionshål för bevarande av alveolär kam. Proceduren är för utveckling av implantatstället.

Tre grupper utformades som testgrupp 1 ympades med frystorkat benallotransplantat (FDBA) och täcktes av ribos tvärbundet kollagenmembran (OSSIX® PLUS). I testgrupp 2 läkte uttag fyllda med kollagenplugg(Teruplug®) och uttag naturligt som kontrollgrupp. Cone-beam computed tomography (CBCT) skanningar erhålls omedelbart och 4 månader efter ARP som primärt och sekundärt resultat. En biopsi från implantatstället och histomorfometrisk analys kommer också att göras. Förändringen av marginal bennivå och bredd/höjd av keratiniserad slemhinna mäts.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • CHEN-YING WANG, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>20
  • enligt periapikal film är bendefekten över bucco-lingual och mesio-distal riktning mindre än 50 %
  • patienten gick med på att genomgå implantatbehandling efter tandutdragning

Exklusions kriterier:

  • systemiska sjukdomar som påverkar sårläkning (ex. Diebetes)
  • storrökare (10 cigaretter/dag)
  • patient som genomgått oral-maxillär kirurgi eller som diagnostiserats med oral cancer
  • patient som är gravid eller som ammar
  • patient som är allergisk mot lidokain
  • patient som inte kan samarbeta med studiedesignen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontroll (naturlig läkning)
Extraktionsuttaget är naturligt läkt
EXPERIMENTELL: Test 1 (membranstyrd regenerering)
Extraktionshylsan är fylld med graft (FDBA) och täckt med kollagenmembran
efter tandutdragning fylldes uttaget med membran och transplantat (FDBA)
ACTIVE_COMPARATOR: Test 2 (kollagenplugg)
Extraktionsuttaget är fyllt med en kollagenplugg
efter tandutdragning fylldes sockeln med kollagenplugg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alveolär ås bredd och höjd i tre plan
Tidsram: fyra månader efter operationen
mäta med CBCT
fyra månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gingival tjocklek
Tidsram: fyra månader efter operationen
mäta med CBCT och klinisk observation
fyra månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera