Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservation in Molar Extraction Sockets With a Open Healed Collagen Membran: A Randomized Clinical Trial.

3. februar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Resorptionen af ​​alveolær ryg efter tandudtrækning udvikler vanskeligheder med at genoprette ekstraktionsområdet med implantat eller bro. Forsøg derfor at bevare den alveolære rygbredde og -højde ved ekstraktionsåbningen, og opnå dens knoglevolumen i maksimal værdi for klinisk undersøgelse. Der er flere metoder til at håndtere alveolar ridge preservation (ARP), den mest populære måde for sin tilgang, tendensen er i retning af minimalt invasiv behandling. Alveolær rygbevarelse, som udføres med åbent helet sår uden primær lukning, er nøglen til minimalt invasiv tilgang.

Dette tre-armede randomiserede kliniske forsøg vil gerne bestemme effekten af ​​at anvende ribose-tværbundet kollagenmembran uden primær klaplukning i molære ekstraktionssokler til bevarelse af alveolærryg. Proceduren er til udvikling af implantatstedet.

Tre grupper blev designet, da testgruppe 1 blev transplanteret med frysetørret knogleallograft (FDBA) og dækket af ribose-tværbundet kollagenmembran (OSSIX® PLUS). I testgruppe 2 fatninger fyldt med kollagenprop(Teruplug®) og fatninger helede naturligt som kontrolgruppe. Cone-beam computed tomography (CBCT) scanninger opnås umiddelbart og 4 måneder efter ARP som det primære og sekundære resultat. En biopsi fra implantatstedet og histomorfometrisk analyse vil også blive udført. Ændringen af ​​marginalt knogleniveau og bredden/højden af ​​keratiniseret slimhinde måles.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • CHEN-YING WANG, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >20
  • ifølge periapikal film er knogledefekten over bucco-lingual og mesio-distal retning mindre end 50 %
  • patienten indvilligede i at gennemgå implantatbehandling efter tandudtrækning

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme, som vil påvirke sårheling (f. Diebetes)
  • storryger (10 cigaretter/dag)
  • patient, der har gennemgået mund-overkæbeoperation, eller som har fået diagnosen kræft i mundhulen
  • patient, der er gravid eller som ammer
  • patient, der er allergisk over for lidokain
  • patient, der ikke kan samarbejde studiedesignet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrol (naturlig helbredelse)
Udsugningsstuds er naturligt helet
EKSPERIMENTEL: Test 1 (membranstyret regenerering)
Ekstraktionsfatning er fyldt med graft (FDBA) og dækket med kollagenmembran
Procedure: membranstyret regenerering
efter tandudtrækning blev soklen fyldt med membran og graft (FDBA)
ACTIVE_COMPARATOR: Test 2 (kollagenprop)
Ekstraktionsfatning er fyldt med en kollagenprop
Procedure: kollagenprop
efter tandudtrækning blev fatningen fyldt med kollagenprop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alveolær rygbredde og højde i tre plan
Tidsramme: fire måneder efter operationen
mål med CBCT
fire måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødstykkelse
Tidsramme: fire måneder efter operationen
måle med CBCT og klinisk observation
fire måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202004006RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med membranstyret regenerering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner