Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen poskipoistokaivoissa avoimella parantuneella kollageenikalvolla: satunnaistettu kliininen tutkimus.

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Alveolaarisen harjanteen resorptio hampaan poiston jälkeen aiheuttaa vaikeuksia palauttaa poistoalue implantilla tai siltalla. Siksi yritä säilyttää keuhkorakkuloiden harjanteen leveys ja korkeus poistoholkissa ja sen luutilavuuden saavuttaminen maksimaalisesti on kliinisen tutkimuksen arvoista. On olemassa useita menetelmiä käsitellä alveolaarisen harjanteen säilyttämistä (ARP), suosituin tapa lähestyä sitä, suuntaus on kohti minimaalisesti invasiivista hoitoa. Alveolaarisen harjanteen säilytys, joka tehdään avoimesti parantuneella haavalla ilman primaarista sulkemista, on avain minimaalisesti invasiiviseen lähestymistapaan.

Tämä kolmihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus haluaisi määrittää vaikutuksen, joka liittyy riboosilla silloitetun kollageenikalvon käyttämiseen ilman primaarista läpän sulkemista poskiuuttoholkissa alveolaarisen harjanteen säilyttämiseksi. Menettely on tarkoitettu implanttipaikan kehittämiseen.

Kolme ryhmää suunniteltiin siten, että testiryhmälle 1 siirrettiin pakastekuivattu luuallografti (FDBA) ja peitettiin riboosilla silloitetulla kollageenikalvolla (OSSIX® PLUS). Testiryhmässä2 kollageenitulpalla (Teruplug®) täytetyt pistokkeet ja pistokkeet paranivat luonnollisesti kontrolliryhmänä. Kartiokeiratietokonetomografia (CBCT) -skannaukset saadaan välittömästi ja 4 kuukautta ARP:n jälkeen ensisijaisena ja toissijaisena tuloksena. Myös biopsia implanttipaikasta ja histomorfometrinen analyysi tehdään. Mitataan marginaalisen luutason muutos ja keratinisoituneen limakalvon leveys/korkeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • CHEN-YING WANG, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >20
  • periapikaalisen kalvon mukaan luuvaurio bucco-linguaalisen ja mesiodistaalisen suunnan yli alle 50 %
  • potilas suostui implanttihoitoon hampaan poiston jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen (esim. Diebetes)
  • raskas tupakoitsija (10 savuketta/päivä)
  • potilas, jolle tehtiin suu-leukaleikkaus tai jolla on diagnosoitu suun syöpä
  • potilas, joka on raskaana tai imettää
  • potilas, joka on allerginen lidokaiinille
  • potilas, joka ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen suunnittelussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrollointi (luonnollinen parantaminen)
Poistoaukko on luonnollisesti parantunut
KOKEELLISTA: Testi 1 (kalvoohjattu regenerointi)
Poistoaukko on täytetty siirteellä (FDBA) ja peitetty kollageenikalvolla
Menettely: kalvoohjattu regenerointi
hampaan poiston jälkeen syvennys täytettiin kalvolla ja siirteellä (FDBA)
ACTIVE_COMPARATOR: Testi 2 (kollageenitulppa)
Poistoaukko on täytetty kollageenitulpalla
Menettely: kollageenitulppa
hampaan poiston jälkeen kolo täytettiin kollageenitulpalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alveolaarisen harjanteen leveys ja korkeus kolmessa tasossa
Aikaikkuna: neljä kuukautta leikkauksen jälkeen
mittaa CBCT:llä
neljä kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ienpaksuus
Aikaikkuna: neljä kuukautta leikkauksen jälkeen
mittaa CBCT:llä ja kliinisellä havainnolla
neljä kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202004006RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto

Kliiniset tutkimukset kalvoohjattu regenerointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa