Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie wyrostka zębodołowego w zębodołach po ekstrakcji zębów trzonowych z otwartą, zagojoną membraną kolagenową: randomizowane badanie kliniczne.

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Resorpcja wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba powoduje trudności w odbudowie obszaru ekstrakcji za pomocą implantu lub mostu. Dlatego staraj się zachować szerokość i wysokość wyrostka zębodołowego w zębodole poekstrakcyjnym i uzyskanie maksymalnej objętości jego kości jest warte badań klinicznych. Istnieje kilka metod radzenia sobie z zachowaniem wyrostka zębodołowego (ARP), najpopularniejszym sposobem jego podejścia jest trend w kierunku leczenia minimalnie inwazyjnego. Zachowanie wyrostka zębodołowego przy otwartej, zagojonej ranie bez pierwotnego zamknięcia jest kluczem do minimalnie inwazyjnego podejścia.

To trójramienne randomizowane badanie kliniczne miało na celu określenie wpływu zastosowania membrany kolagenowej usieciowanej rybozą bez pierwotnego zamknięcia płata w zębodołach po ekstrakcji zębów trzonowych w celu zachowania wyrostka zębodołowego. Procedura ma na celu opracowanie miejsca implantacji.

Zaprojektowano trzy grupy, ponieważ grupa testowa 1 została wszczepiona liofilizowanym alloprzeszczepem kości (FDBA) i pokryta błoną z kolagenu usieciowanego rybozą (OSSIX® PLUS). W grupie testowej 2 zębodoły wypełnione korkiem kolagenowym (Teruplug®) oraz zębodoły goiły się naturalnie jako grupa kontrolna. Skany tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) są uzyskiwane natychmiast i 4 miesiące po ARP jako główny wynik i wynik drugorzędny. Wykonana zostanie również biopsja miejsca implantacji oraz analiza histomorfometryczna. Mierzy się zmianę poziomu kości brzeżnej oraz szerokość/wysokość zrogowaciałej błony śluzowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • CHEN-YING WANG, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >20 lat
  • wg filmu okołowierzchołkowego ubytek kostny w kierunku policzkowo-językowym i mezjalno-dystalnym mniejszy niż 50%
  • pacjentka wyraziła zgodę na leczenie implantologiczne po ekstrakcji zęba

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe, które wpłyną na gojenie się ran (np. Diebetes)
  • nałogowy palacz (10 papierosów dziennie)
  • pacjent po operacji szczękowo-szczękowej lub u którego rozpoznano raka jamy ustnej
  • pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • pacjent uczulony na lidokainę
  • pacjenta, który nie może współpracować w projekcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: kontrola (naturalne leczenie)
Gniazdo poekstrakcyjne jest naturalnie wygojone
EKSPERYMENTALNY: Test 1 (regeneracja sterowana membraną)
Gniazdo poekstrakcyjne wypełnione jest przeszczepem (FDBA) i pokryte membraną kolagenową
Procedura: regeneracja sterowana membraną
po ekstrakcji zęba zębodół wypełniono membraną i przeszczepem (FDBA)
ACTIVE_COMPARATOR: Test 2 (korek kolagenowy)
Lejek poekstrakcyjny wypełniony jest korkiem kolagenowym
Procedura: korek kolagenowy
po ekstrakcji zęba zębodół wypełniono korkiem kolagenowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szerokość i wysokość wyrostka zębodołowego w trzech płaszczyznach
Ramy czasowe: cztery miesiące po operacji
zmierz za pomocą CBCT
cztery miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość dziąseł
Ramy czasowe: cztery miesiące po operacji
zmierzyć za pomocą CBCT i obserwacji klinicznej
cztery miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202004006RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrywanie zęba

Badania kliniczne na regeneracja sterowana membraną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj