Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erhaltung des Alveolarkamms in molaren Extraktionsalveolen mit einer offenen geheilten Kollagenmembran: Eine randomisierte klinische Studie.

3. Februar 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Resorption des Alveolarkamms nach Zahnextraktion führt zu Schwierigkeiten bei der Wiederherstellung des Extraktionsbereichs mit Implantat oder Brücke. Versuchen Sie daher, die Breite und Höhe des Alveolarkamms an der Extraktionsalveole zu erhalten und sein Knochenvolumen maximal zu gewinnen, es lohnt sich für eine klinische Untersuchung. Es gibt mehrere Methoden zur Behandlung des Alveolarkammschutzes (ARP), der beliebteste Weg für seinen Ansatz, der Trend geht zur minimalinvasiven Behandlung. Der Erhalt des Alveolarkamms, der mit einer offen verheilten Wunde ohne Primärverschluss durchgeführt wird, ist der Schlüssel für einen minimalinvasiven Ansatz.

Diese dreiarmige randomisierte klinische Studie möchte die Wirkung der Anwendung einer Ribose-vernetzten Kollagenmembran ohne primären Lappenverschluss in Extraktionsalveolen für Molaren zur Erhaltung des Alveolarkamms bestimmen. Das Verfahren dient der Entwicklung der Implantationsstelle.

Drei Gruppen wurden entworfen, da Testgruppe 1 mit gefriergetrocknetem Knochenallotransplantat (FDBA) transplantiert und mit Ribose-vernetzter Kollagenmembran (OSSIX® PLUS) bedeckt wurde. In Testgruppe 2 mit Collagen Plug (Teruplug®) gefüllte und als Kontrollgruppe natürlich geheilte Sockets. Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Scans werden sofort und 4 Monate nach ARP als primäres Ergebnis und sekundäres Ergebnis erhalten. Eine Biopsie von der Implantationsstelle und eine histomorphometrische Analyse werden ebenfalls durchgeführt. Die Veränderung des marginalen Knochenniveaus und die Breite/Höhe der keratinisierten Schleimhaut werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • CHEN-YING WANG, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter>20
  • laut periapikalem Film der Knochendefekt über bukko-lingualer und mesio-distaler Richtung weniger als 50 %
  • Patient stimmte einer Implantattherapie nach Zahnextraktion zu

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen (z. Diätetiker)
  • starker Raucher (10 Zigaretten/Tag)
  • Patienten, die sich einer Mund-Kiefer-Operation unterzogen haben oder bei denen Mundkrebs diagnostiziert wurde
  • Patientin, die schwanger ist oder stillt
  • Patienten, die gegen Lidocain allergisch sind
  • Patient, der das Studiendesign nicht kooperieren kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle (natürliche Heilung)
Extraktionsalveole wird natürlich geheilt
EXPERIMENTAL: Test 1 (membrangeführte Regeneration)
Die Extraktionsalveole wird mit Transplantat (FDBA) gefüllt und mit einer Kollagenmembran bedeckt
nach Zahnextraktion wurde die Alveole mit Membran und Transplantat gefüllt (FDBA)
ACTIVE_COMPARATOR: Test 2 (Kollagenpfropfen)
Die Extraktionsalveole ist mit einem Kollagenpfropfen gefüllt
Nach der Zahnextraktion wurde die Alveole mit Kollagenpfropfen gefüllt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolarkammbreite und -höhe in drei Ebenen
Zeitfenster: vier Monate nach der Operation
Messung mit CBCT
vier Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gingivale Dicke
Zeitfenster: vier Monate nach der Operation
Messung mit DVT und klinischer Beobachtung
vier Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202004006RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnextraktion

Klinische Studien zur membrangeführte Regeneration

3
Abonnieren