Studie för att utvärdera absorption, metabolism och utsöndring av TAK-994 hos 6 friska manliga vuxna

Inklusionskriterier:

1. Body mass index (BMI) större än eller lika med (>=) 18,0 och mindre än (<) 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) vid screeningen.
2. Medicinskt frisk utan kliniskt signifikant sjukdomshistoria, fysisk undersökning, laboratorieprofiler, vitala tecken eller elektrokardiogram (EKG), enligt bedömningen av utredaren eller utsedda.
3. Kontinuerlig icke-rökare som inte har använt nikotinhaltiga produkter under minst 90 dagar före den första dosen och under hela studien, baserat på deltagarnas självrapportering.
4. Går med på att följa alla tillämpliga preventivmedelskrav i protokollet.
5. Kom överens om att inte donera spermier från första doseringen förrän 95 dagar efter sista doseringen.
6. Godkänna och kunna stanna kvar i den kliniska forskningsenheten (CRU) under hela studien.
7. Förstår studieprocedurerna i ICF och är villig och kapabel att följa protokollet.
8. Kan svälja orala suspensioner.

Exklusions kriterier:

1. Mentalt eller juridiskt oförmögen eller har betydande känslomässiga problem vid tidpunkten för screeningbesöket eller förväntas under genomförandet av studien.
2. Historik eller förekomst av kliniskt signifikant medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom enligt utredarens eller den som utsetts.
3. Historik eller förekomst av gastrit, mag-tarmkanalen, leverstörning, kolecystektomi, anamnes på behandlad eller obehandlad Helicobacter pylori, sårsjukdom eller annat kliniskt tillstånd som, enligt utredarens eller den som utsetts, kan påverka absorption, distribution, metabolism eller eliminering av studieläkemedlet.
4. Historik om någon sjukdom som, enligt utredarens eller den som utsetts, kan förvirra resultaten av studien eller utgöra en ytterligare risk för deltagaren genom deras deltagande i studien.
5. Historik eller förekomst av alkoholism eller drogmissbruk under de senaste 2 åren före den första dosen enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V.
6. Historik eller närvaro av överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion på studieläkemedlet eller relaterade föreningar.
7. Nuvarande eller tidigare historia av epilepsi, anfall, kramper, tremor eller relaterade symtom.
8. Positiva urindroger eller alkoholresultat vid screening eller incheckning.
9. Positiva resultat vid screening för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller hepatit C-virus (HCV).
10. Sittande blodtryck är mindre än 90/40 millimeter kvicksilver (mmHg) eller högre än 140/90 mmHg vid screening.
11. Sittande hjärtfrekvens är lägre än 45 slag per minut (bpm) eller högre än 100 slag per minut vid screening.
12. Ortostatiska vitala tecken resulterar med en minskning av systolisk mer än (>) 20 mmHg eller minskning av diastolisk >10 mmHg, och en ökning av puls på >20 bpm.
13. QT-intervallet korrigerat för hjärtfrekvens med hjälp av Fredericas ekvation (QTcF) är >450 millisekunder (ms) eller EKG-fynd bedöms som onormala med klinisk betydelse av utredaren eller den som utsetts vid screening.
14. Leverfunktionstester inklusive alaninaminotransferas (ALT) och/eller aspartataminotransferas (AST) >1,5*övre normalgräns (ULN) vid screening eller incheckning.
15. Beräknad kreatininclearance <90 milliliter per minut (ml/min) vid screening.
16. Tatuering(ar) eller ärrbildning på eller nära platsen för IV-infusion eller något annat tillstånd som kan störa undersökningen av infusionsstället, enligt den utsedda utredarens åsikt;
17. Sällsynta tarmrörelser (mindre än ungefär en gång per dag) inom 30 dagar före dosering.
18. Ny historia av onormala tarmrörelser, såsom diarré, lös avföring eller förstoppning, inom 2 veckor efter dosering.
19. Laktosintolerant.
20. Har mottagit radioaktivt märkta ämnen eller har exponerats för strålningskällor inom 12 månader efter första doseringen eller kommer sannolikt att få strålningsexponering eller radioisotoper inom 12 månader efter senaste dosering så att deltagande i denna studie skulle öka deras totala exponering utöver de rekommenderade nivåerna som anses säkra ( det vill säga en viktad årlig gräns som rekommenderas av International Commission on Radiological Protection [ICRP] på 3000 millirem [mrem]).

21. Kan inte avstå från eller förutse användningen av:

    • Alla läkemedel, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, naturläkemedel eller vitamintillskott inom 14 dagar före den första doseringen och under hela studien. Sköldkörtelhormonersättningsmedicin kan tillåtas om deltagaren har haft samma stabila dos under de omedelbara 3 månaderna före första studieläkemedlets administrering. Efter den första doseringen och under hela studien kan ibuprofen (upp till 1,2 gram [g] per 24 timmar) administreras enligt utredarens eller den som utsetts för detta. Magnesiamjölk (det vill säga magnesiumhydroxid) (mindre än eller lika med [<=] 60 milliliter [mL] per dag) kan administreras från dag 3 i varje studiedel, efter utredarens bedömning, för att säkerställa avföring.
    • Alla läkemedel som är kända för att vara signifikanta inducerare eller hämmare av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) enzymer och/eller P-glykoprotein (P-gp), inklusive johannesört, inom 28 dagar före den första doseringen och under hela studien, inklusive uppföljningsperiod. Lämpliga källor (exempel, Flockhart TableTM) kommer att konsulteras för att bekräfta bristen på farmakokinetik (PK)/farmakodynamisk interaktion med studieläkemedlet.
22. Deltagande i en annan klinisk studie behandlad med det radiomärkta läkemedlet inom 6 månader före den första dosen.
23. Deltagarna har en historia av alkoholkonsumtion som överstiger 2 standarddrycker per dag i genomsnitt (1 glas motsvarar ungefär följande: öl [354 ml/12 ounce [oz]], vin [118 ml/4 oz] eller destillerad sprit [ 29,5 ml/1 oz] per dag).
24. Deltagaren konsumerar för stora mängder, definierat som mer än 4 portioner (1 portion motsvarar ungefär 120 mg koffein), kaffe, te, cola, energidrycker eller andra koffeinhaltiga drycker per dag.
25. Har varit på en diet som är oförenlig med dieten i studien, enligt utredarens eller den som utsetts, inom 30 dagar före den första dosen och under hela studien.
26. Donation av blod eller betydande blodförlust inom 56 dagar före den första dosen.
27. Plasmadonation inom 7 dagar före den första dosen.
28. Deltagande i en annan klinisk studie inom 30 dagar eller 5 halveringstider före den första dosen. 30-dagarsfönstret eller 5 halveringstider kommer att härledas från datumet för den senaste bloduppsamlingen eller doseringen, beroende på vilket som är senare, i den tidigare studien till dag 1 i del A av den aktuella studien.