评估 6 名健康男性成人对 TAK-994 的吸收、代谢和排泄的研究

纳入标准：

1. 筛选时体重指数 (BMI) 大于或等于 (>=) 18.0 且小于 (<) 32.0 千克每平方米 (kg/m^2)。
2. 研究人员或指定人员认为身体健康，没有临床上重要的病史、体格检查、实验室资料、生命体征或心电图 (ECG)。
3. 根据参与者的自我报告，在首次给药前和整个研究期间至少 90 天未使用含尼古丁产品的持续不吸烟者。
4. 同意遵守协议的任何适用的避孕要求。
5. 同意从第一次给药到最后一次给药后 95 天不捐献精子。
6. 同意并能够在研究期间留在临床研究单位 (CRU)。
7. 了解 ICF 中的研究程序，并愿意并能够遵守协议。
8. 能够吞服口服混悬剂。

排除标准：

1. 在筛选访问时或预期在研究进行期间精神或法律上无行为能力或有严重的情绪问题。
2. 研究者或指定人员认为具有临床意义的医学或精神状况或疾病的病史或存在。
3. 胃炎、胃肠道、肝脏疾病、胆囊切除术、治疗或未治疗的幽门螺杆菌病史、溃疡病或研究者或指定人员认为可能影响吸收、分布、代谢或消除研究药物。
4. 研究者或指定人员认为可能混淆研究结果或通过参与研究给参与者带来额外风险的任何疾病史。
5. 根据精神障碍诊断和统计手册-V 标准，在第一次给药之前的过去 2 年内有酗酒或药物滥用史或存在。
6. 对研究药物或相关化合物有超敏反应或异质反应的病史或存在。
7. 当前或过去有癫痫、抽搐、惊厥、震颤或相关症状的病史。
8. 筛选或登记时尿液药物或酒精结果呈阳性。
9. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 筛查结果呈阳性。
10. 筛选时坐位血压低于 90/40 毫米汞柱 (mmHg) 或高于 140/90 毫米汞柱。
11. 筛选时坐姿心率低于每分钟 45 次 (bpm) 或高于 100 bpm。
12. 直立性生命体征导致收缩压降低大于 (>) 20 mmHg 或舒张压降低 >10 mmHg，脉搏增加 >20 bpm。
13. 使用 Frederica 方程 (QTcF) 针对心率校正的 QT 间期 > 450 毫秒 (msec) 或 ECG 结果被研究者或筛选时的指定人员视为具有临床意义的异常。
14. 筛选或登记时的肝功能测试，包括丙氨酸转氨酶 (ALT) 和/或天冬氨酸转氨酶 (AST) >1.5* 正常值上限 (ULN)。
15. 筛选时估计的肌酐清除率 <90 毫升/分钟 (mL/min)。
16. IV 输液部位或附近的纹身或疤痕或任何其他可能干扰输液部位检查的情况，根据指定人员的调查员的意见；
17. 给药前 30 天内不经常排便（少于大约每天一次）。
18. 服药后 2 周内最近有排便异常史，例如腹泻、稀便或便秘。
19. 乳糖不耐症。
20. 在第一次给药后 12 个月内接受过放射性标记物质或暴露于辐射源，或可能在最后一次给药后 12 个月内接受过辐射暴露或放射性同位素，因此参与本研究将使他们的总暴露量增加到超过推荐的安全水平（即国际辐射防护委员会 [ICRP] 建议的加权年度限值为 3000 毫雷姆 [mrem]）。

21. 无法避免或预期使用：

    • 任何药物，包括首次给药前 14 天内和整个研究期间的处方药和非处方药、草药或维生素补充剂。 如果参与者在第一次研究药物给药前的 3 个月内一直服用相同的稳定剂量，则可能允许使用甲状腺激素替代药物。 首次给药后和整个研究过程中，布洛芬（每 24 小时最多 1.2 克 [g]）可由研究者或指定人员酌情决定给药。 可根据研究者的判断，从每个研究部分的第 3 天开始施用氧化镁乳（即氢氧化镁）（每天少于或等于 [<=] 60 毫升 [mL]），以确保排便。
    • 任何已知为细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 酶和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 显着诱导剂或抑制剂的药物，包括圣约翰草，在首次给药前 28 天内和整个研究期间，包括随访期。 将咨询适当的来源（例如 Flockhart TableTM）以确认缺乏与研究药物的药代动力学 (PK)/药效学相互作用。
22. 在首次给药前 6 个月内参加过另一项使用放射性标记药物治疗的临床研究。
23. 参与者有平均每天饮酒超过 2 杯标准饮品的历史（1 杯大约相当于以下：啤酒 [354 mL/12 盎司 [oz]]、葡萄酒 [118 mL/4 oz] 或蒸馏酒 [ 29.5 毫升/1 盎司] 每天）。
24. 参与者摄入过量的咖啡、茶、可乐、能量饮料或其他含咖啡因的饮料，定义为每天超过 4 份（1 份大约相当于 120 毫克咖啡因）。
25. 根据研究者或指定人员的意见，在首次给药前 30 天内和整个研究期间，一直采用与研究饮食不相容的饮食。
26. 首次给药前 56 天内献血或严重失血。
27. 首次给药前 7 天内捐献血浆。
28. 在首次给药前 30 天或 5 个半衰期内参加另一项临床研究。 30 天窗口或 5 个半衰期将从上次研究中最后一次采血或给药的日期（以较晚者为准）到当前研究 A 部分的第 1 天得出。