- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04841707
Total-Body Parametric 18F-FDG PET av COVID-19
9 mars 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Det primära målet är att mäta förändringen mellan covid-19-patienter och normala patienter; det sekundära målet är att mäta förändringen hos covid-19-patienter mellan baslinje och 4-månaders uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid-19-positiva patienter kommer att ha ett tidigare positivt covid-19-test och radiografiska fynd, och/eller ett positivt SARS-CoV-2-antikroppstest och vara i tidig återhämtning.
- Det första PET/CT-besöket måste ske inom 8 veckor efter diagnosen COVID-19.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtyckesformulär.
- Förmåga att följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
- Alla personer ≥18 år.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Alla villkor som skulle förbjuda förståelse eller lämnande av informerat samtycke.
- Kan inte ligga på rygg under 1 timmes avbildning med PET.
- Fångar.
- Varje samsjuklighet som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna äventyra protokollets mål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: COVID-19 patienter
|
Varje deltagare kommer att genomgå två 18F-FDG PET/CT-skanningar, en vid baslinjen och en vid 4 månaders (+/- 2 veckor) uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BAB permeabilitet bedömd
Tidsram: 1 bildbesök upp till 60 minuter
|
Utvärdera om det finns en förändring i BAB-permeabilitet bedömd av lung-FDG K1 för patienter med COVID 19
|
1 bildbesök upp till 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4 månaders uppföljande PET/CT-skanning
Tidsram: 1 bildbesök upp till 60 minuter
|
Utvärdera förändringen i skanningarna mellan baslinjeskanning och 4-månaders uppföljningsskanning genom att bedöma lungblod-luftbarriärens permeabilitet för glukos
|
1 bildbesök upp till 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1697954
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .