Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Total-Body Parametric 18F-FDG PET of COVID-19

14. prosince 2022 aktualizováno: University of California, Davis
Primárním cílem je měřit změnu mezi pacienty COVID-19 a normálními subjekty; sekundárním cílem je měřit změnu u pacientů s COVID-19 mezi výchozím stavem a 4měsíčním sledováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pozitivní na COVID-19 budou mít předchozí pozitivní test na COVID-19 a rentgenové nálezy a/nebo pozitivní test na protilátky SARS-CoV-2 a budou se brzy zotavovat.
  • První návštěva PET/CT musí proběhnout do 8 týdnů od diagnózy COVID-19.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas.
  • Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu.
  • Všechny osoby ve věku ≥18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Jakákoli podmínka, která by bránila porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu.
  • Nemožnost ležet na zádech po dobu 1 hodiny zobrazování pomocí PET.
  • Vězni.
  • Jakákoli komorbidita, která by podle názoru zkoušejícího mohla ohrozit cíle protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s COVID-19
Přístroj: uEXPLORER/mCT
Každý účastník podstoupí dvě 18F-FDG PET/CT vyšetření, jedno na začátku a jedno po 4měsíčním (+/- 2 týdnech) následném sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzena propustnost BAB
Časové okno: 1 snímkovací návštěva do 60 minut
Hodnocení, zda došlo ke změně propustnosti BAB hodnocené plicní FDG K1 u pacientů s COVID 19
1 snímkovací návštěva do 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4 měsíce sledování PET/CT
Časové okno: 1 snímkovací návštěva do 60 minut
Vyhodnoťte změnu ve skenování mezi základním skenem a 4měsíčním následným skenem posouzením permeability plicní hemato-vzduchové bariéry pro glukózu
1 snímkovací návštěva do 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1697954

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na uEXPLORER/mCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit