- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04841707
Total-Body Parametrisk 18F-FDG PET av COVID-19
9. mars 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Hovedmålet er å måle endringen mellom COVID-19-pasienter og normale forsøkspersoner; det sekundære målet er å måle endringen i COVID-19-pasienter mellom baseline og 4-måneders oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19-positive pasienter vil ha en tidligere positiv COVID-19-test og radiografiske funn, og/eller en positiv SARS-CoV-2-antistofftest og være i tidlig bedring.
- Første PET/CT-besøk må være innen 8 uker etter COVID-19-diagnose.
- Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkeskjema.
- Evne til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.
- Alle personer ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Enhver tilstand som forbyr forståelse eller gjengivelse av informert samtykke.
- Kan ikke ligge på rygg i 1 times bildebehandling med PET.
- Fanger.
- Enhver komorbiditet som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere protokollmålene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: COVID-19 pasienter
|
Hver deltaker vil gjennomgå to 18F-FDG PET/CT-skanninger, en ved baseline og en ved 4-måneders (+/- 2 uker) oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BAB permeabilitet vurdert
Tidsramme: 1 bildebesøk opptil 60 minutter
|
Evaluerer om det er en endring i BAB-permeabilitet vurdert av lunge-FDG K1 for pasienter med COVID 19
|
1 bildebesøk opptil 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 måneders oppfølging PET/CT-skanning
Tidsramme: 1 bildebesøk opptil 60 minutter
|
Evaluer endringen i skanningene mellom baselineskanning og 4-måneders oppfølgingsskanning ved å vurdere lungeblod-luftbarrierens permeabilitet for glukose
|
1 bildebesøk opptil 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1697954
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på uEXPLORER/mCT
-
Université de SherbrookeFullført
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutteringSpedbarn | Biliær atresi | Ernæringsstøtte | Triglyserid med middels kjedeKina
-
Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSchizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | PsykoseTyskland, Spania, Chile, Frankrike, Polen
-
Northeast Normal UniversityFullførtObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Pakistan
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... og andre samarbeidspartnereFullførtPsykose; Episode | Kort psykotisk lidelse
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Lymfom | Lungeneoplasma | Fluorodeoksyglukose | Positron-utslippstomografiForente stater
-
Medical University of WarsawFullført
-
Université de SherbrookeFullførtPrediabetisk tilstandCanada
-
Klinik ValensRekrutteringMultippel sklerose, kronisk progressiv | Intervalltrening med høy intensitet | Motoriske symptomerSveits
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong