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PET 18F-FDG parametrico totale del corpo di COVID-19

14 dicembre 2022 aggiornato da: University of California, Davis
L'obiettivo primario è misurare il cambiamento tra pazienti COVID-19 e soggetti normali; l'obiettivo secondario è misurare la variazione nei pazienti COVID-19 tra il basale e il follow-up a 4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti positivi a COVID-19 avranno un precedente test COVID-19 positivo e risultati radiografici e/o un test anticorpale SARS-CoV-2 positivo e si riprenderanno presto.
  • La prima visita PET/TAC deve avvenire entro 8 settimane dalla diagnosi di COVID-19.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato.
  • Capacità di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo.
  • Tutte le persone di età ≥18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Qualsiasi condizione che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato.
  • Incapace di sdraiarsi supino per l'imaging di 1 ora con PET.
  • Prigionieri.
  • Qualsiasi comorbidità che, a parere dello sperimentatore, potrebbe compromettere gli obiettivi del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti COVID-19
Dispositivo: uEXPLORER/mCT
Ciascun partecipante verrà sottoposto a due scansioni PET/TC con 18F-FDG, una al basale e una a 4 mesi (+/- 2 settimane) di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Permeabilità BAB valutata
Lasso di tempo: 1 visita di imaging fino a 60 minuti
Valutare se c'è un cambiamento nella permeabilità BAB valutata dal FDG K1 del polmone per i pazienti con COVID 19
1 visita di imaging fino a 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione PET/TAC di follow-up a 4 mesi
Lasso di tempo: 1 visita di imaging fino a 60 minuti
Valutare la variazione delle scansioni tra la scansione basale e la scansione di follow-up a 4 mesi valutando la permeabilità della barriera polmonare aria-sangue al glucosio
1 visita di imaging fino a 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1697954

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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