- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04841707
Total-Body Parametric 18F-FDG PET van COVID-19
9 maart 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het primaire doel is het meten van de verandering tussen COVID-19-patiënten en normale proefpersonen; het secundaire doel is het meten van de verandering bij COVID-19-patiënten tussen baseline en follow-up na 4 maanden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19-positieve patiënten hebben eerder een positieve COVID-19-test en radiografische bevindingen en/of een positieve SARS-CoV-2-antilichaamtest en zijn in een vroeg stadium van herstel.
- Het eerste PET/CT-bezoek moet binnen 8 weken na de diagnose van COVID-19 plaatsvinden.
- Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Mogelijkheid om zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.
- Alle personen ≥18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Elke voorwaarde die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming verbiedt.
- Niet in rugligging kunnen liggen voor beeldvorming van 1 uur met PET.
- Gevangenen.
- Elke comorbiditeit die, naar de mening van de onderzoeker, de doelstellingen van het protocol in gevaar kan brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COVID-19-patiënten
|
Elke deelnemer ondergaat twee 18F-FDG PET/CT-scans, één bij baseline en één na 4 maanden (+/- 2 weken) follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BAB doorlaatbaarheid beoordeeld
Tijdsspanne: 1 beeldvormingsbezoek van maximaal 60 minuten
|
Evalueren of er een verandering is in de BAB-permeabiliteit beoordeeld door long-FDG K1 voor patiënten met COVID 19
|
1 beeldvormingsbezoek van maximaal 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4 maanden follow-up PET/CT-scan
Tijdsspanne: 1 beeldvormingsbezoek van maximaal 60 minuten
|
Evalueer de verandering in de scans tussen baseline scan en 4 maanden follow-up scan door de doorlaatbaarheid van de pulmonale bloed-luchtbarrière voor glucose te beoordelen
|
1 beeldvormingsbezoek van maximaal 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1697954
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op uEXPLORER/mCT
-
University of California, DavisActief, niet wervendMelanoma | Lymfoom | Long neoplasma | Fluorodeoxyglucose | Positronemissie TomografieVerenigde Staten
-
Université de SherbrookeVoltooid
-
Children's Hospital of Fudan UniversityWervingZuigeling | Biliaire atresie | Voedingsondersteuning | Middellange keten triglyceridenChina
-
RenJi HospitalAanmelden op uitnodiging
-
Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf en andere medewerkersNog niet aan het wervenSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | PsychoseDuitsland, Spanje, Chili, Frankrijk, Polen
-
Northeast Normal UniversityVoltooidObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Pakistan
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... en andere medewerkersVoltooidPsychose; Aflevering | Kortdurende psychotische stoornis
-
RenJi HospitalVoltooidCardiale outputChina
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
Medical University of WarsawVoltooid