- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04841707
Parametryczny obraz PET 18F-FDG całego ciała COVID-19
9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Głównym celem jest zmierzenie zmiany między pacjentami z COVID-19 a osobami zdrowymi; celem drugorzędnym jest zmierzenie zmiany u pacjentów z COVID-19 między punktem wyjściowym a 4-miesięczną obserwacją.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19 będą mieli wcześniej pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 i wyniki radiografii i/lub pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 i będą na wczesnym etapie zdrowienia.
- Pierwsza wizyta PET/CT musi odbyć się w ciągu 8 tygodni od rozpoznania COVID-19.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania formularza świadomej zgody.
- Umiejętność przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu.
- Wszystkie osoby w wieku ≥18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Wszelkie warunki, które uniemożliwiałyby zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody.
- Nie można leżeć na plecach przez 1 godzinę obrazowania za pomocą PET.
- Więźniowie.
- Każda choroba współistniejąca, która w opinii badacza może zagrozić celom protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z COVID-19
|
Każdy uczestnik zostanie poddany dwóm skanom PET/CT 18F-FDG, jednemu na początku badania i jednemu po 4 miesiącach (+/- 2 tygodnie) obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniono przepuszczalność BAB
Ramy czasowe: 1 wizyta obrazowa do 60 minut
|
Ocena, czy nastąpiła zmiana przepuszczalności BAB ocenianej za pomocą FDG K1 płuc u pacjentów z COVID 19
|
1 wizyta obrazowa do 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie PET/CT po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 1 wizyta obrazowa do 60 minut
|
Oceń zmianę w skanach między skanem wyjściowym a skanem kontrolnym po 4 miesiącach, oceniając przepuszczalność bariery krew-powietrze dla glukozy
|
1 wizyta obrazowa do 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1697954
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na uEXPLORER/mCT
-
University of California, DavisAktywny, nie rekrutującyCzerniak | Chłoniak | Nowotwór płuc | Fluorodeoksyglukoza | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalRejestracja na zaproszenie
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyDziecko | Atrezja dróg żółciowych | Wsparcie żywieniowe | Trójglicerydy średniołańcuchoweChiny
-
Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaSchizofrenia | Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | PsychozaNiemcy, Hiszpania, Chile, Francja, Polska
-
RenJi HospitalZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Northeast Normal UniversityZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Pakistan
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... i inni współpracownicyZakończonySkuteczność zindywidualizowanego treningu metapoznawczego (EMC+) u osób z psychozą krótkiej ewolucjiPsychoza; Epizod | Krótkie zaburzenie psychotyczne
-
Université de SherbrookeZakończony