- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04841707
PET 18F-FDG paramétrique total du corps de COVID-19
9 mars 2026 mis à jour par: University of California, Davis
L'objectif primaire est de mesurer le changement entre les patients COVID-19 et les sujets normaux ; l'objectif secondaire est de mesurer l'évolution des patients COVID-19 entre le départ et le suivi de 4 mois.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients positifs au COVID-19 auront un test COVID-19 et des résultats radiographiques positifs et/ou un test d'anticorps SARS-CoV-2 positif et seront en début de rétablissement.
- La première visite TEP/CT doit avoir lieu dans les 8 semaines suivant le diagnostic de COVID-19.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé.
- Capacité à respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.
- Toutes les personnes de ≥18 ans.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Toute condition qui interdirait de comprendre ou de donner un consentement éclairé.
- Incapable de rester en décubitus dorsal pendant 1 heure d'imagerie avec TEP.
- Les prisonniers.
- Toute comorbidité qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre les objectifs du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients COVID-19
|
Chaque participant subira deux scans TEP/TDM au 18F-FDG, un au départ et un à 4 mois (+/- 2 semaines) de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perméabilité BAB évaluée
Délai: 1 visite d'imagerie jusqu'à 60 minutes
|
Évaluer s'il y a un changement de la perméabilité BAB évaluée par le FDG pulmonaire K1 pour les patients atteints de COVID 19
|
1 visite d'imagerie jusqu'à 60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TEP/TDM de suivi à 4 mois
Délai: 1 visite d'imagerie jusqu'à 60 minutes
|
Évaluer le changement dans les analyses entre l'analyse de référence et l'analyse de suivi de 4 mois en évaluant la perméabilité de la barrière pulmonaire sang-air au glucose
|
1 visite d'imagerie jusqu'à 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1697954
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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