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Parametrisches Ganzkörper-18F-FDG-PET von COVID-19

14. Dezember 2022 aktualisiert von: University of California, Davis
Das Hauptziel besteht darin, die Veränderung zwischen COVID-19-Patienten und gesunden Probanden zu messen; Das sekundäre Ziel besteht darin, die Veränderung bei COVID-19-Patienten zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung nach 4 Monaten zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-positive Patienten haben einen früheren positiven COVID-19-Test und radiologische Befunde und/oder einen positiven SARS-CoV-2-Antikörpertest und befinden sich in einer frühen Genesungsphase.
  • Der erste PET/CT-Besuch muss innerhalb von 8 Wochen nach der COVID-19-Diagnose erfolgen.
  • Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen.
  • Fähigkeit, den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einzuhalten.
  • Alle Personen ≥18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Jede Bedingung, die das Verständnis oder die Erteilung einer Einverständniserklärung verbieten würde.
  • Unfähig, für eine 1-stündige Bildgebung mit PET auf dem Rücken zu liegen.
  • Gefangene.
  • Jede Komorbidität, die nach Meinung des Prüfarztes die Ziele des Protokolls beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COVID-19-Patienten
Gerät: uEXPLORER/mCT
Jeder Teilnehmer wird zwei 18F-FDG PET/CT-Scans unterzogen, einer zu Studienbeginn und einer nach 4 Monaten (+/- 2 Wochen) Follow-up.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BAB-Durchlässigkeit bewertet
Zeitfenster: 1 Bildgebungsvisite bis zu 60 Minuten
Bewertung, ob es eine Änderung der BAB-Permeabilität gibt, die von Lungen-FDG K1 für Patienten mit COVID 19 bewertet wird
1 Bildgebungsvisite bis zu 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4-Monats-Follow-up-PET/CT-Scan
Zeitfenster: 1 Bildgebungsvisite bis zu 60 Minuten
Bewerten Sie die Veränderung in den Scans zwischen dem Ausgangsscan und dem 4-Monats-Follow-up-Scan, indem Sie die Durchlässigkeit der pulmonalen Blut-Luft-Schranke für Glukose bewerten
1 Bildgebungsvisite bis zu 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1697954

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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