- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04841707
Koko kehon parametrinen COVID-19:n 18F-FDG PET
keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis
Ensisijainen tavoite on mitata muutosta COVID-19-potilaiden ja normaalien koehenkilöiden välillä; toissijainen tavoite on mitata muutosta COVID-19-potilaiden määrässä lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurannan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-positiivisilla potilailla on aiempi positiivinen COVID-19-testi ja röntgenlöydökset ja/tai positiivinen SARS-CoV-2-vasta-ainetesti, ja he ovat varhaisessa vaiheessa toipumassa.
- Ensimmäinen PET/CT-käynti on tehtävä 8 viikon sisällä COVID-19-diagnoosista.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Kyky noudattaa opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.
- Kaikki ≥18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Mikä tahansa ehto, joka estää tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
- Ei pysty makaamaan selällään 1 tunnin PET-kuvauksen aikana.
- vangit.
- Mikä tahansa komorbiditeetti, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa protokollan tavoitteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: COVID-19-potilaat
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi 18F-FDG PET/CT-skannausta, yksi lähtötilanteessa ja yksi 4 kuukauden (+/- 2 viikkoa) seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BAB-läpäisevyys arvioitu
Aikaikkuna: 1 kuvantamiskäynti jopa 60 minuuttia
|
Arvioidaan, onko COVID 19 -potilaiden keuhkojen FDG K1:n arvioimassa BAB-läpäisevyydessä muutoksia
|
1 kuvantamiskäynti jopa 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
4 kuukauden seuranta PET/CT-skannaus
Aikaikkuna: 1 kuvantamiskäynti jopa 60 minuuttia
|
Arvioi muutos skannauksissa lähtötilanteen ja 4 kuukauden seurantatutkimuksen välillä arvioimalla keuhkojen veri-ilmaesteen glukoosin läpäisevyyttä
|
1 kuvantamiskäynti jopa 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1697954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset uEXPLORER/mCT
-
University of California, DavisIlmoittautuminen kutsustaMelanooma | Lymfooma | Keuhkojen kasvain | Fluorodeoksiglukoosi | PositroniemissiotomografiaYhdysvallat
-
RenJi HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrytointiVauva | Biliary Atresia | Ravitsemustuki | Keskipitkäketjuinen triglyseridiKiina
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... ja muut yhteistyökumppanitValmisPsykoosi; Jakso | Lyhyt psykoottinen häiriö
-
Medical University of WarsawValmis
-
Université de SherbrookeValmis
-
RenJi HospitalRekrytointi
-
Klinik ValensRekrytointiMultippeliskleroosi, krooninen etenevä | Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Motoriset oireetSveitsi
-
Sun Yat-sen UniversityValmis