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PET 18F-FDG paramétrico de cuerpo total de COVID-19

9 de marzo de 2026 actualizado por: University of California, Davis
El objetivo principal es medir el cambio entre pacientes con COVID-19 y sujetos normales; el objetivo secundario es medir el cambio en los pacientes con COVID-19 entre el inicio y el seguimiento de 4 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes positivos para COVID-19 tendrán una prueba previa de COVID-19 positiva y hallazgos radiográficos, y/o una prueba de anticuerpos SARS-CoV-2 positiva y estarán en recuperación temprana.
  • La primera visita de PET/CT debe realizarse dentro de las 8 semanas posteriores al diagnóstico de COVID-19.
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado.
  • Capacidad para cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
  • Todas las personas ≥18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Cualquier condición que prohíba la comprensión o la prestación del consentimiento informado.
  • Incapaz de acostarse en decúbito supino para obtener imágenes de 1 hora con PET.
  • Prisioneros.
  • Cualquier comorbilidad que, a juicio del investigador, pueda comprometer los objetivos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con COVID-19
Dispositivo: uEXPLORADOR/mCT
Cada participante se someterá a dos exploraciones PET/CT con 18F-FDG, una al inicio y otra a los 4 meses (+/- 2 semanas) de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad BAB evaluada
Periodo de tiempo: 1 visita de imagen de hasta 60 minutos
Evaluando si hay un cambio en la permeabilidad BAB evaluada por FDG K1 pulmonar para pacientes con COVID 19
1 visita de imagen de hasta 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TEP/TC de seguimiento a los 4 meses
Periodo de tiempo: 1 visita de imagen de hasta 60 minutos
Evalúe el cambio en las exploraciones entre la exploración inicial y la exploración de seguimiento a los 4 meses evaluando la permeabilidad de la barrera pulmonar entre sangre y aire a la glucosa
1 visita de imagen de hasta 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1697954

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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