- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04841707
PET 18F-FDG paramétrico de corpo total de COVID-19
9 de março de 2026 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo primário é medir a mudança entre pacientes com COVID-19 e indivíduos normais; o objetivo secundário é medir a mudança nos pacientes com COVID-19 entre a linha de base e o acompanhamento de 4 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes positivos para COVID-19 terão um teste anterior positivo para COVID-19 e achados radiográficos e/ou um teste de anticorpos SARS-CoV-2 positivo e estarão em recuperação precoce.
- A primeira visita de PET/CT deve ocorrer dentro de 8 semanas após o diagnóstico de COVID-19.
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar um formulário de consentimento informado.
- Capacidade de aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
- Todas as pessoas ≥18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Qualquer condição que impeça a compreensão ou prestação de consentimento informado.
- Incapaz de deitar em decúbito dorsal para imagens de 1 hora com PET.
- Prisioneiros.
- Qualquer comorbidade que, na opinião do investigador, possa comprometer os objetivos do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com COVID-19
|
Cada participante será submetido a dois exames PET/CT 18F-FDG, um no início do estudo e outro em 4 meses (+/- 2 semanas) de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Permeabilidade BAB avaliada
Prazo: 1 visita de imagem até 60 minutos
|
Avaliando se há alteração na permeabilidade do BAB avaliada pelo pulmão FDG K1 para pacientes com COVID 19
|
1 visita de imagem até 60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PET/CT de acompanhamento de 4 meses
Prazo: 1 visita de imagem até 60 minutos
|
Avalie a alteração nas varreduras entre a varredura inicial e a varredura de acompanhamento de 4 meses, avaliando a permeabilidade da barreira hemato-aérea pulmonar à glicose
|
1 visita de imagem até 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1697954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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