A COVID-19 teljes testparaméteres 18F-FDG PET-je
2026. március 9. frissítette: University of California, Davis
Az elsődleges cél a COVID-19-betegek és a normál alanyok közötti változás mérése; A másodlagos cél a COVID-19-betegek számában a kiindulási állapot és a 4 hónapos követés közötti változás mérése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COVID-19-pozitív betegek korábbi COVID-19-tesztje és radiográfiás lelete, és/vagy pozitív SARS-CoV-2 antitest-tesztje lesz, és korai felépülésben vannak.
- Az első PET/CT látogatásnak a COVID-19 diagnosztizálásától számított 8 héten belül kell történnie.
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat megértésének képessége és aláírására való hajlandóság.
- Képes betartani a tanulmányút ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket.
- Minden 18 év feletti személy.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
- Minden olyan feltétel, amely megtiltja a tájékozott beleegyezés megértését vagy megadását.
- Nem tud hanyatt fekve 1 órán át PET-tel leképezni.
- Foglyok.
- Bármilyen komorbiditás, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a protokoll céljait.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COVID-19 betegek
|
Minden résztvevő két 18F-FDG PET/CT vizsgálaton esik át, egyet a kiinduláskor, egyet pedig 4 hónapos (+/- 2 hét) utánkövetéskor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BAB permeabilitását értékelték
Időkeret: 1 képalkotó látogatás legfeljebb 60 percig
|
Annak értékelése, hogy van-e változás a tüdő FDG K1 által értékelt BAB permeabilitásában COVID 19-ben szenvedő betegeknél
|
1 képalkotó látogatás legfeljebb 60 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4 hónapos követési PET/CT vizsgálat
Időkeret: 1 képalkotó látogatás legfeljebb 60 percig
|
Értékelje a szkennelés változását az alapvonal és a 4 hónapos követési szkennelés között a tüdő vér-levegő gát glükóz permeabilitásának felmérésével
|
1 képalkotó látogatás legfeljebb 60 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1697954
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .