CY 6022 är en öppen etikettstudie för att samla in långsiktiga säkerhets- och tolerabilitetsdata för Aficamten (CK-3773274) (FOREST-HCM)
20 januari 2026 uppdaterad av: Cytokinetics
En öppen studie av CK-3773274 för patienter med symtomatisk hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
Syftet med denna studie är att samla in långsiktiga säkerhets- och tolerabilitetsdata för aficamten (CK-3773274)
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
900
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires(ICBA)
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australien, 5042
- Flinders Medical Centre, Cardiology Research
-
Chermside, Australien, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Murdoch, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital, AHF Unit
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Department of Cardiology Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Department of Cardiology Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- The Heart Center, Department of Cardiology
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Copenhagen University Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrike, 130005
- Hopital de la Timone Service de cardiologie
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Frankrike, 340000
- Clinique du Millénaire
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes Institut Du Thorax et du systeme nerveux Clinique Cardiologique et des Maladies Vasculaires
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hopital cardiologique de Haut-Leveque
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes-Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Centre Hospitalier universitaire de Toulouse - Rangueil Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Heart and Vascular Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic Building - Phoenix
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center (Smidt Heart Institute)
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedar-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory Clinic
-
Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Center)
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Sanger Heart & Vascular Institute - HCM Clinic
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Cardiology at Southpoint
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- The Linder Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 76104
- Ascension St. John Clinical Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC Presbyterian
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Ascension Saint Thomas Heart West
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System University Hospital
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Inova Health Care Services
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- WVUMedicine
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Grekland, 11527
- "Hippokration" General Hospital of Athens
-
Athens, Grekland, 17674
- Onassis Hospital
-
Attiki, Grekland, 12462
- University General Hospital "Attikon"
-
-
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Landspitali University Hospital
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- The Barzilai University Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center- Ein Kerem
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Safed, Israel, 1311001
- Ziv Medical Center
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Unit Cardiomiopatie, Dipartimento Cardio ToracoVascolare
-
Milan, Italien, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Milan, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Napoli, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Pisa, Italien, 56124
- Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
-
Roma, Italien, 00189
- Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
Trieste, Italien, 34149
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Halifax, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Science Centre (Halifax Infirmary site)
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105
- Amsterdam UMC
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015
- Erasmus Medical Center Department of Cardiology
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-555
- Kardio Brynow S.C.
-
Warsaw, Polen, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego - Panstwowy Instytut Badawczy Centrum Zaburzen Rytmu Serca
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE Cardiology Department
-
Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas S.A.
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
-
Madrid, Spanien, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Spanien, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
Pontevedra, Spanien, 36312
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Dundee, Storbritannien, DD2 1SG
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility Neuroscience Institute
-
Liverpool, Storbritannien, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Storbritannien, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) Division of Cardiovascular Medicine Radcliffe Department of Medicine University of Oxford
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 128 08
- Il. Interni klinika kardiologie a angiologie
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin
-
Essen, Tyskland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Goettigen, Tyskland, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen Klinik fur Kardiologie und Pneumologie
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universitaesklinkum Heidelberg
-
Jena, Tyskland, 07747
- Universitaetsklinikum Jena
-
Würzburg, Tyskland, 97078
- Universitaetskinikum Wuerzburg Deutsches Zentrum fur Herzinsuffzienz Wurzburg (DZHI) Comprehensive Heart Failure Center (CHFC)
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1122
- Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
-
Szeged, Ungern, 6725
- Szegedi Tudományegyetem, Belgyógyászati Klinika, Kardiológiai Központ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutförande av en Cytokinetics-studie som undersöker CK-3773274
- LVEF ≥55 % vid screeningbesöket
Exklusions kriterier:
- Har tagit något annat prövningsläkemedel än CK-3773274 inom 30 dagar före screening
Sedan slutförandet av ett tidigare försök med CK-3773274 har:
- Utvecklat nyuppstått paroxysmalt eller permanent förmaksflimmer som kräver rytmåterställande behandling (t.ex. likströms elkonvertering, ablationsförfarande eller antiarytmisk behandling) <30 dagar före screening. Patienten kan göra en ny screening för CY 6022 efter 30 dagar om hjärtfrekvensen (HR) <100 slag/minut och/eller rytmen är stabil >30 dagar
- Genomgått septumreduktionsterapi (kirurgisk myektomi eller transkateter alkoholablation) sedan slutförandet av ett tidigare försök med CK-3773274.
- Har aktuell obstruktiv kranskärlssjukdom (>70 % stenos dokumenterad i en eller flera artärer)
- Har måttlig eller svår aortaklaffstenos
- Hade en bekräftad LVEF <40 % med tillhörande dosavbrott under CY 6021
- Historik av synkope eller ihållande ventrikulär takyarytmi med träning inom 30 dagar före screening
- Historik med lämplig ICD-chock inom 30 dagar före screening
- Har fått behandling med mavacamten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aficamten upp till 20 mg
Patienter i denna arm tar daglig dos aficamten.
Varje patient kommer att börja med den lägsta förspecificerade dosen och titrera upp till sin maximalt tolererade dos.
|
Aficamten tabletter administreras oralt.
Under titreringsfasen kommer klinikbesök att ske ungefär varannan till var sjätte vecka.
I underhållsfasen kommer klinikbesök att ske var 24:e vecka, med säkerhetsincheckning var 12:e vecka mellan besöken per telefon eller, om så är önskvärt, på kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av biverkningar observerade under dosering av aficamten hos patienter med HCM
Tidsram: Baslinje till studieslut, upp till 5 år
|
Patientincidens av rapporterade biverkningar (AE)
|
Baslinje till studieslut, upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av allvarliga biverkningar observerade under dosering av aficamten hos patienter med HCM
Tidsram: Baslinje till studieslut, upp till 5 år
|
Patientincidens av rapporterade allvarliga biverkningar (SAE)
|
Baslinje till studieslut, upp till 5 år
|
|
Incidens av vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) < 50 % observerad under dosering av aficamten hos patienter med HCM
Tidsram: Baslinje till studieslut, upp till 5 år
|
Patientincidens av rapporterad LVEF <50 %
|
Baslinje till studieslut, upp till 5 år
|
|
Långtidseffekter av aficamten på vänsterkammars utflödesgradient (LVOT G) hos patienter med oHCM
Tidsram: Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
Topp LVOT-G i vila; gäller endast patienter med oHCM
|
Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
|
Långtidseffekter av aficamten på vilande LVOT-G
Tidsram: Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
Andel patienter med vilande LVOT-G < 30 mmHg; gäller endast patienter med oHCM
|
Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
|
Långtidseffekter av aficamten på post Valsalva LVOT-G
Tidsram: Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
Andel patienter med post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg; gäller endast patienter med oHCM
|
Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
|
Långtidseffekter av aficamten på post Valsalva LVOT-G
Tidsram: Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
Andel patienter med post-Valsalva LVOT-G < 30 mmHg; gäller endast patienter med oHCM
|
Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
|
Långtidseffekter av aficamten på vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) och post-Valsalva LVOT-G
Tidsram: Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
Andel patienter med LVEF ≥ 50 %, vilande LVOT-G < 30 mmHg och post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg; gäller endast patienter med oHCM
|
Baslinje fram till slutet av deltagandet med 12-24 veckors intervall
|
|
Långtidseffekter av aficamten i tid till första vila LVOT-G < 30 mmHg till och med sista uppföljningen
Tidsram: Tid till följande händelse genom senaste uppföljning, upp till 5 år
|
Gäller endast patienter med oHCM
|
Tid till följande händelse genom senaste uppföljning, upp till 5 år
|
|
Långtidseffekter av aficamten i tid till första post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg till och med sista uppföljningen
Tidsram: Tid till följande händelse genom senaste uppföljning, upp till 5 år
|
Gäller endast patienter med oHCM
|
Tid till följande händelse genom senaste uppföljning, upp till 5 år
|
|
Långtidseffekter av aficamten i tid till första post-Valsalva LVOT-G < 30 mmHg genom sista uppföljning
Tidsram: Tid till följande händelse genom senaste uppföljning, upp till 5 år
|
Gäller endast patienter med oHCM
|
Tid till följande händelse genom senaste uppföljning, upp till 5 år
|
|
Långtidseffekter av aficamten i tid till första LVEF ≥ 50 %, vilande LVOT-G < 30 mmHg och post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg genom senaste uppföljning
Tidsram: Tid till följande händelse genom senaste uppföljning, upp till 5 år
|
Gäller endast patienter med oHCM
|
Tid till följande händelse genom senaste uppföljning, upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cytokinetics, MD, Cytokinetics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Saberi S, Abraham TP, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott PM, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Coats CJ, Fifer MA, Sherrid MV, Solomon SD, Watkins H, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Maron MS, Masri A; FOREST-HCM Steering Committee and Investigators. Aficamten Treatment for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: 48-Week Results From FOREST-HCM. JACC Heart Fail. 2025 Aug;13(8):102496. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.040. Epub 2025 Jun 19.
- Masri A, Maron MS, Abraham TP, Nassif ME, Barriales-Villa R, Bilen O, Coats CJ, Elliott P, Garcia-Pavia P, Massera D, Olivotto I, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Solomon SD, Tower-Rader A, Heitner SB, Jacoby DL, Melloni C, Wei J, Sherrid MV; REDWOOD-HCM, SEQUOIA-HCM, and FOREST-HCM Investigators. Concomitant Aficamten and Disopyramide in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2025 Apr 2:102441. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.008. Online ahead of print.
- Masri A, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott P, Maron MS, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Nagueh SF, Wang A, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Sherrid MV, Abraham TP; FOREST-HCM Investigators. Standard-of-Care Medication Withdrawal in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Receiving Aficamten in FOREST-HCM. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 5;84(19):1839-1849. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CY 6022
- 2020-003571-17 (EudraCT-nummer)
- 2023-508963-58-00 (Annan identifierare: EU CTR Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .