CY 6022 is een open-labelonderzoek voor het verzamelen van langetermijngegevens over veiligheid en verdraagbaarheid voor Aficamten (CK-3773274) (FOREST-HCM)
20 januari 2026 bijgewerkt door: Cytokinetics
Een open-label studie van CK-3773274 voor patiënten met symptomatische hypertrofische cardiomyopathie (HCM)
Het doel van deze studie is het verzamelen van veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens op lange termijn voor aficamten (CK-3773274)
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
900
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires(ICBA)
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australië, 5042
- Flinders Medical Centre, Cardiology Research
-
Chermside, Australië, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Murdoch, Australië, 6150
- Fiona Stanley Hospital, AHF Unit
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Halifax, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Science Centre (Halifax Infirmary site)
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Department of Cardiology Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Department of Cardiology Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- The Heart Center, Department of Cardiology
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Copenhagen University Hospital
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin
-
Essen, Duitsland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Goettigen, Duitsland, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen Klinik fur Kardiologie und Pneumologie
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Universitaesklinkum Heidelberg
-
Jena, Duitsland, 07747
- Universitaetsklinikum Jena
-
Würzburg, Duitsland, 97078
- Universitaetskinikum Wuerzburg Deutsches Zentrum fur Herzinsuffzienz Wurzburg (DZHI) Comprehensive Heart Failure Center (CHFC)
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 130005
- Hopital de la Timone Service de cardiologie
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Frankrijk, 340000
- Clinique du Millénaire
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes Institut Du Thorax et du systeme nerveux Clinique Cardiologique et des Maladies Vasculaires
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Hopital cardiologique de Haut-Leveque
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes-Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Centre Hospitalier universitaire de Toulouse - Rangueil Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland, 11527
- "Hippokration" General Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland, 17674
- Onassis Hospital
-
Attiki, Griekenland, 12462
- University General Hospital "Attikon"
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Szegedi Tudományegyetem, Belgyógyászati Klinika, Kardiológiai Központ
-
-
-
-
-
Reykjavik, IJsland, 101
- Landspitali University Hospital
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israël, 7830604
- The Barzilai University Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah Medical Center- Ein Kerem
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Safed, Israël, 1311001
- Ziv Medical Center
-
-
-
-
-
Florence, Italië, 50134
- Unit Cardiomiopatie, Dipartimento Cardio ToracoVascolare
-
Milan, Italië, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Milan, Italië, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Napoli, Italië, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Pisa, Italië, 56124
- Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
-
Roma, Italië, 00189
- Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
Trieste, Italië, 34149
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105
- Amsterdam UMC
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
Rotterdam, Nederland, 3015
- Erasmus Medical Center Department of Cardiology
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-555
- Kardio Brynow S.C.
-
Warsaw, Polen, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego - Panstwowy Instytut Badawczy Centrum Zaburzen Rytmu Serca
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE Cardiology Department
-
Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas S.A.
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
-
Madrid, Spanje, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Spanje, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
Pontevedra, Spanje, 36312
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Spanje, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Il. Interni klinika kardiologie a angiologie
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD2 1SG
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility Neuroscience Institute
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) Division of Cardiovascular Medicine Radcliffe Department of Medicine University of Oxford
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Heart and Vascular Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic Building - Phoenix
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center (Smidt Heart Institute)
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedar-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory Clinic
-
Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Center)
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Sanger Heart & Vascular Institute - HCM Clinic
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Cardiology at Southpoint
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- The Linder Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 76104
- Ascension St. John Clinical Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Presbyterian
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
- Ascension Saint Thomas Heart West
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System University Hospital
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Inova Health Care Services
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- WVUMedicine
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooiing van een Cytokinetics-studie waarin CK-3773274 wordt onderzocht
- LVEF ≥55% bij het screeningsbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een ander onderzoeksgeneesmiddel dan CK-3773274 ingenomen
Sinds voltooiing van een eerdere proef met CK-3773274 heeft:
- Nieuw ontstane paroxysmale of permanente atriumfibrillatie die een ritmeherstellende behandeling vereist (bijv. gelijkstroomcardioversie, ablatieprocedure of antiaritmische therapie) <30 dagen voorafgaand aan de screening. Patiënt mag na 30 dagen opnieuw screenen op CY 6022 als hartslag (HR) <100 bpm en/of ritme stabiel is >30 dagen
- Onderging septumreductietherapie (chirurgische myectomie of transkatheteralcoholablatie) sinds de voltooiing van een eerdere proef met CK-3773274.
- Heeft huidige obstructieve coronaire hartziekte (> 70% stenose gedocumenteerd in een of meer slagaders)
- Heeft matige of ernstige aortaklepstenose
- Had een bevestigde LVEF <40% met een bijbehorende dosisonderbreking tijdens CY 6021
- Voorgeschiedenis van syncope of aanhoudende ventriculaire tachyaritmie bij inspanning binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
- Geschiedenis van geschikte ICD-shock binnen 30 dagen voorafgaand aan screening
- Is behandeld met mavacamten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aficamten tot 20 mg
Patiënten in deze arm nemen een dagelijkse dosis aficamten.
Elke patiënt zal beginnen met de laagste vooraf gespecificeerde dosis en titreren tot de maximaal verdraagbare dosis.
|
Aficamten-tabletten oraal toegediend.
Tijdens de titratiefase zullen kliniekbezoeken ongeveer elke 2-6 weken plaatsvinden.
In de onderhoudsfase vinden kliniekbezoeken elke 24 weken plaats, waarbij de veiligheidscontrole elke 12 weken plaatsvindt tussen bezoeken per telefoon of, indien gewenst, in de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen waargenomen tijdens dosering van aficamten bij patiënten met HCM
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studie, maximaal 5 jaar
|
Patiëntincidentie van gemelde bijwerkingen (AE's)
|
Basislijn tot einde studie, maximaal 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen waargenomen tijdens dosering van aficamten bij patiënten met HCM
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studie, maximaal 5 jaar
|
Patiëntincidentie van gemelde ernstige bijwerkingen (SAE’s)
|
Basislijn tot einde studie, maximaal 5 jaar
|
|
Incidentie van linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50% waargenomen tijdens dosering van aficamten bij patiënten met HCM
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studie, maximaal 5 jaar
|
Patiëntincidentie van gerapporteerde LVEF <50%
|
Basislijn tot einde studie, maximaal 5 jaar
|
|
Langetermijneffecten van aficamten op de gradiënt van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT G) bij patiënten met oHCM
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
Piek LVOT-G in rust; alleen van toepassing op patiënten met oHCM
|
Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
|
Langetermijneffecten van aficamten op LVOT-G in rust
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
Percentage patiënten met LVOT-G in rust < 30 mmHg; alleen van toepassing op patiënten met oHCM
|
Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
|
Langetermijneffecten van aficamten op post Valsalva LVOT-G
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
Percentage patiënten met post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg; alleen van toepassing op patiënten met oHCM
|
Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
|
Langetermijneffecten van aficamten op post Valsalva LVOT-G
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
Percentage patiënten met post-Valsalva LVOT-G < 30 mmHg; alleen van toepassing op patiënten met oHCM
|
Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
|
Langetermijneffecten van aficamten op de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) en post-Valsalva LVOT-G
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
Percentage patiënten met LVEF ≥ 50%, LVOT-G in rust < 30 mmHg en post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg; alleen van toepassing op patiënten met oHCM
|
Basislijn tot het einde van de deelname met tussenpozen van 12-24 weken
|
|
Langetermijneffecten van aficamten op de tijd tot de eerste rustperiode LVOT-G < 30 mmHg tot en met de laatste follow-up
Tijdsspanne: Tijd tot de volgende gebeurtenis tot en met de laatste follow-up, maximaal 5 jaar
|
Alleen van toepassing op patiënten met oHCM
|
Tijd tot de volgende gebeurtenis tot en met de laatste follow-up, maximaal 5 jaar
|
|
Langetermijneffecten van aficamten op de tijd tot de eerste post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg tot en met de laatste follow-up
Tijdsspanne: Tijd tot de volgende gebeurtenis tot en met de laatste follow-up, maximaal 5 jaar
|
Alleen van toepassing op patiënten met oHCM
|
Tijd tot de volgende gebeurtenis tot en met de laatste follow-up, maximaal 5 jaar
|
|
Langetermijneffecten van aficamten op de tijd tot de eerste post-Valsalva LVOT-G < 30 mmHg tot en met de laatste follow-up
Tijdsspanne: Tijd tot de volgende gebeurtenis tot en met de laatste follow-up, maximaal 5 jaar
|
Alleen van toepassing op patiënten met oHCM
|
Tijd tot de volgende gebeurtenis tot en met de laatste follow-up, maximaal 5 jaar
|
|
Langetermijneffecten van aficamten op de tijd tot de eerste LVEF ≥ 50%, LVOT-G in rust < 30 mmHg, en post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg tot en met de laatste follow-up
Tijdsspanne: Tijd tot de volgende gebeurtenis tot en met de laatste follow-up, maximaal 5 jaar
|
Alleen van toepassing op patiënten met oHCM
|
Tijd tot de volgende gebeurtenis tot en met de laatste follow-up, maximaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cytokinetics, MD, Cytokinetics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Saberi S, Abraham TP, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott PM, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Coats CJ, Fifer MA, Sherrid MV, Solomon SD, Watkins H, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Maron MS, Masri A; FOREST-HCM Steering Committee and Investigators. Aficamten Treatment for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: 48-Week Results From FOREST-HCM. JACC Heart Fail. 2025 Aug;13(8):102496. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.040. Epub 2025 Jun 19.
- Masri A, Maron MS, Abraham TP, Nassif ME, Barriales-Villa R, Bilen O, Coats CJ, Elliott P, Garcia-Pavia P, Massera D, Olivotto I, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Solomon SD, Tower-Rader A, Heitner SB, Jacoby DL, Melloni C, Wei J, Sherrid MV; REDWOOD-HCM, SEQUOIA-HCM, and FOREST-HCM Investigators. Concomitant Aficamten and Disopyramide in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2025 Apr 2:102441. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.008. Online ahead of print.
- Masri A, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott P, Maron MS, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Nagueh SF, Wang A, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Sherrid MV, Abraham TP; FOREST-HCM Investigators. Standard-of-Care Medication Withdrawal in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Receiving Aficamten in FOREST-HCM. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 5;84(19):1839-1849. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CY 6022
- 2020-003571-17 (EudraCT-nummer)
- 2023-508963-58-00 (Andere identificatie: EU CTR Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .