CY 6022 es un estudio de etiqueta abierta para recopilar datos de tolerabilidad y seguridad a largo plazo para Aficamten (CK-3773274) (FOREST-HCM)
20 de enero de 2026 actualizado por: Cytokinetics
Un estudio abierto de CK-3773274 para pacientes con miocardiopatía hipertrófica sintomática (MCH)
El propósito de este estudio es recopilar datos de seguridad y tolerabilidad a largo plazo para aficamten (CK-3773274)
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
900
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin
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Essen, Alemania, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
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Goettigen, Alemania, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen Klinik fur Kardiologie und Pneumologie
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Universitaesklinkum Heidelberg
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Jena, Alemania, 07747
- Universitaetsklinikum Jena
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Würzburg, Alemania, 97078
- Universitaetskinikum Wuerzburg Deutsches Zentrum fur Herzinsuffzienz Wurzburg (DZHI) Comprehensive Heart Failure Center (CHFC)
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Buenos Aires, Argentina, C1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires(ICBA)
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Bedford Park, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre, Cardiology Research
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Chermside, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital
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Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital, AHF Unit
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São Paulo, Brasil, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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Edmonton, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Halifax, Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Science Centre (Halifax Infirmary site)
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
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Prague, Chequia, 128 08
- Il. Interni klinika kardiologie a angiologie
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Department of Cardiology Aalborg University Hospital
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Department of Cardiology Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- The Heart Center, Department of Cardiology
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Copenhagen University Hospital
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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A Coruña, España, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
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Madrid, España, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
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Madrid, España, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Málaga, España, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Palma, España, 07198
- Hospital Universitario Son LLatzer
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Pontevedra, España, 36312
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
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Salamanca, España, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
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Seville, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Seville, España, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Heart and Vascular Institute
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Building - Phoenix
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center (Smidt Heart Institute)
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedar-Sinai Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Hospital
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-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
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Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
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-
Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Center)
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Sanger Heart & Vascular Institute - HCM Clinic
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cardiology at Southpoint
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Linder Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 76104
- Ascension St. John Clinical Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Ascension Saint Thomas Heart West
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System University Hospital
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Health Care Services
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- WVUMedicine
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Marseille, Francia, 130005
- Hopital de la Timone Service de cardiologie
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Montpellier, Francia, 340000
- Clinique du Millénaire
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes Institut Du Thorax et du systeme nerveux Clinique Cardiologique et des Maladies Vasculaires
-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisiere
-
Pessac, Francia, 33604
- Hopital cardiologique de Haut-Leveque
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Rennes, Francia, 35033
- Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes-Hopital Pontchaillou
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Toulouse, Francia, 31059
- Centre Hospitalier universitaire de Toulouse - Rangueil Hospital
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Athens, Grecia, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Grecia, 11527
- "Hippokration" General Hospital of Athens
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Athens, Grecia, 17674
- Onassis Hospital
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Attiki, Grecia, 12462
- University General Hospital "Attikon"
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Budapest, Hungría, 1122
- Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
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Szeged, Hungría, 6725
- Szegedi Tudományegyetem, Belgyógyászati Klinika, Kardiológiai Központ
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Reykjavik, Islandia, 101
- Landspitali University Hospital
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Ashkelon, Israel, 7830604
- The Barzilai University Medical Center
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center- Ein Kerem
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Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
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Safed, Israel, 1311001
- ZIV Medical Center
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Florence, Italia, 50134
- Unit Cardiomiopatie, Dipartimento Cardio ToracoVascolare
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Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Milan, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli
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Pisa, Italia, 56124
- Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
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Roma, Italia, 00189
- Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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Trieste, Italia, 34149
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina
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Amsterdam, Países Bajos, 1105
- Amsterdam UMC
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Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
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Rotterdam, Países Bajos, 3015
- Erasmus Medical Center Department of Cardiology
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-
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Katowice, Polonia, 40-555
- Kardio Brynow S.C.
-
Warsaw, Polonia, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego - Panstwowy Instytut Badawczy Centrum Zaburzen Rytmu Serca
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-
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-
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Aveiro, Portugal, 3814-501
- Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE Cardiology Department
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Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
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Lisbon, Portugal, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas S.A.
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E
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Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Dundee, Reino Unido, DD2 1SG
- Ninewells Hospital and Medical School
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility Neuroscience Institute
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Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) Division of Cardiovascular Medicine Radcliffe Department of Medicine University of Oxford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Finalización de un ensayo de citocinética que investiga CK-3773274
- FEVI ≥55% en la visita de selección
Criterio de exclusión:
- Ha tomado cualquier fármaco del estudio en investigación que no sea CK-3773274 dentro de los 30 días anteriores a la selección
Desde la finalización de una prueba anterior de CK-3773274 ha:
- Desarrolló fibrilación auricular paroxística o permanente de inicio reciente que requirió tratamiento para restaurar el ritmo (p. ej., cardioversión con corriente continua, procedimiento de ablación o terapia antiarrítmica) <30 días antes de la selección. El paciente puede volver a examinarse para CY 6022 después de 30 días si la frecuencia cardíaca (FC) <100 lpm y/o el ritmo es estable >30 días
- Se sometió a una terapia de reducción del tabique (miectomía quirúrgica o ablación con alcohol transcatéter) desde la finalización de un ensayo previo de CK-3773274.
- Tiene enfermedad arterial coronaria obstructiva actual (>70% estenosis documentada en una o más arterias)
- Tiene estenosis de la válvula aórtica moderada o grave
- Tuvo una FEVI confirmada <40 % con una interrupción de la dosis asociada durante el CY 6021
- Antecedentes de síncope o taquiarritmia ventricular sostenida con ejercicio en los 30 días anteriores a la selección
- Historial de descarga adecuada de ICD dentro de los 30 días anteriores a la selección
- Ha recibido tratamiento con mavacamten
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aficamten hasta 20 mg
Los pacientes de este grupo toman una dosis diaria de aficamten.
Cada paciente comenzará con la dosis más baja preespecificada y aumentará hasta su dosis máxima tolerada.
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Tabletas de Aficamten administradas por vía oral.
Durante la fase de titulación, las visitas a la clínica se realizarán aproximadamente cada 2 a 6 semanas.
En la fase de mantenimiento, las visitas a la clínica se realizarán cada 24 semanas, y el control de seguridad se realizará cada 12 semanas entre visitas por teléfono o, si lo desea, en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos adversos observados durante la dosificación de aficamten en pacientes con MCH
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Incidencia de pacientes de eventos adversos (EA) informados
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Desde el inicio hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos adversos graves observados durante la dosificación de aficamten en pacientes con MCH
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Incidencia de pacientes de eventos adversos graves (AAG) informados
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Desde el inicio hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Incidencia de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50 % observada durante la dosificación de aficamten en pacientes con MCH
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Incidencia de pacientes de FEVI informada <50%
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Desde el inicio hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Efectos a largo plazo de aficamten sobre el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI G) en pacientes con oHCM
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
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Pico TSVI-G en reposo; aplicable sólo a pacientes con oHCM
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Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
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Efectos a largo plazo de aficamten sobre LVOT-G en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
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Proporción de pacientes con TSVI-G en reposo < 30 mmHg; aplicable sólo a pacientes con oHCM
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Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
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Efectos a largo plazo de aficamten en el TSVI-G post Valsalva
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
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Proporción de pacientes con TSVI-G post-Valsalva < 50 mmHg; aplicable sólo a pacientes con oHCM
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Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
|
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Efectos a largo plazo de aficamten en el TSVI-G post Valsalva
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
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Proporción de pacientes con TSVI-G post-Valsalva < 30 mmHg; aplicable sólo a pacientes con oHCM
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Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
|
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Efectos a largo plazo de aficamten sobre la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y el TSVI-G post-Valsalva
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
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Proporción de pacientes con FEVI ≥ 50%, TSVI-G en reposo < 30 mmHg y TSVI-G post-Valsalva < 50 mmHg; aplicable sólo a pacientes con oHCM
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Línea de base hasta el final de la participación en intervalos de 12 a 24 semanas
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Efectos a largo plazo de aficamten en el tiempo hasta el primer TSVI en reposo < 30 mmHg hasta el último seguimiento
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el siguiente evento hasta el último seguimiento, hasta 5 años
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Aplicable sólo a pacientes con oHCM
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Tiempo hasta el siguiente evento hasta el último seguimiento, hasta 5 años
|
|
Efectos a largo plazo de aficamten en el tiempo hasta el primer TSVI post-Valsalva < 50 mmHg hasta el último seguimiento
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el siguiente evento hasta el último seguimiento, hasta 5 años
|
Aplicable sólo a pacientes con oHCM
|
Tiempo hasta el siguiente evento hasta el último seguimiento, hasta 5 años
|
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Efectos a largo plazo de aficamten en el tiempo hasta el primer TSVI post-Valsalva < 30 mmHg hasta el último seguimiento
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el siguiente evento hasta el último seguimiento, hasta 5 años
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Aplicable sólo a pacientes con oHCM
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Tiempo hasta el siguiente evento hasta el último seguimiento, hasta 5 años
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Efectos a largo plazo de aficamten en el tiempo transcurrido hasta la primera FEVI ≥ 50 %, el G-TSVI en reposo < 30 mmHg y el G-TSVI post-Valsalva < 50 mmHg hasta el último seguimiento
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el siguiente evento hasta el último seguimiento, hasta 5 años
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Aplicable sólo a pacientes con oHCM
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Tiempo hasta el siguiente evento hasta el último seguimiento, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cytokinetics, MD, Cytokinetics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saberi S, Abraham TP, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott PM, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Coats CJ, Fifer MA, Sherrid MV, Solomon SD, Watkins H, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Maron MS, Masri A; FOREST-HCM Steering Committee and Investigators. Aficamten Treatment for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: 48-Week Results From FOREST-HCM. JACC Heart Fail. 2025 Aug;13(8):102496. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.040. Epub 2025 Jun 19.
- Masri A, Maron MS, Abraham TP, Nassif ME, Barriales-Villa R, Bilen O, Coats CJ, Elliott P, Garcia-Pavia P, Massera D, Olivotto I, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Solomon SD, Tower-Rader A, Heitner SB, Jacoby DL, Melloni C, Wei J, Sherrid MV; REDWOOD-HCM, SEQUOIA-HCM, and FOREST-HCM Investigators. Concomitant Aficamten and Disopyramide in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2025 Apr 2:102441. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.008. Online ahead of print.
- Masri A, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott P, Maron MS, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Nagueh SF, Wang A, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Sherrid MV, Abraham TP; FOREST-HCM Investigators. Standard-of-Care Medication Withdrawal in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Receiving Aficamten in FOREST-HCM. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 5;84(19):1839-1849. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CY 6022
- 2020-003571-17 (Número EudraCT)
- 2023-508963-58-00 (Otro identificador: EU CTR Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .