Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CY 6022 to otwarte badanie mające na celu zebranie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji leku Aficamten (CK-3773274) (FOREST-HCM)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cytokinetics

Otwarte badanie CK-3773274 dla pacjentów z objawową kardiomiopatią przerostową (HCM)

Celem tego badania jest zebranie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji aficamtenu (CK-3773274)

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1428
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires(ICBA)
  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre, Cardiology Research
      • Chermside, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital, AHF Unit
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Il. Interni klinika kardiologie a angiologie
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Department of Cardiology Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Department of Cardiology Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • The Heart Center, Department of Cardiology
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Copenhagen University Hospital
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital
  • Francja
      • Marseille, Francja, 130005
        • Hopital de la Timone Service de cardiologie
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, Francja, 340000
        • Clinique du Millénaire
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes Institut Du Thorax et du systeme nerveux Clinique Cardiologique et des Maladies Vasculaires
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Lariboisière
      • Pessac, Francja, 33604
        • Hopital cardiologique de Haut-Leveque
      • Rennes, Francja, 35033
        • Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes-Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Centre Hospitalier universitaire de Toulouse - Rangueil Hospital
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, Grecja, 11527
        • "Hippokration" General Hospital of Athens
      • Athens, Grecja, 17674
        • Onassis Hospital
      • Attiki, Grecja, 12462
        • University General Hospital "Attikon"
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28220
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
      • Madrid, Hiszpania, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma, Hiszpania, 07198
        • Hospital Universitario Son Llatzer
      • Pontevedra, Hiszpania, 36312
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105
        • Amsterdam UMC
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center (MUMC)
      • Rotterdam, Holandia, 3015
        • Erasmus Medical Center Department of Cardiology
  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia, 101
        • Landspitali University Hospital
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • The Barzilai University Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Safed, Izrael, 1311001
        • Ziv Medical Center
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Halifax, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Science Centre (Halifax Infirmary site)
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Goettigen, Niemcy, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen Klinik fur Kardiologie und Pneumologie
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitaesklinkum Heidelberg
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Würzburg, Niemcy, 97078
        • Universitaetskinikum Wuerzburg Deutsches Zentrum fur Herzinsuffzienz Wurzburg (DZHI) Comprehensive Heart Failure Center (CHFC)
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-555
        • Kardio Brynow S.C.
      • Warsaw, Polska, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego - Panstwowy Instytut Badawczy Centrum Zaburzen Rytmu Serca
  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia, 3814-501
        • Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE Cardiology Department
      • Lisbon, Portugalia
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Portugalia, 1998-018
        • Hospital Cuf Descobertas S.A.
      • Lisbon, Portugalia, 1150-199
        • Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Heart and Vascular Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Building - Phoenix
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (Smidt Heart Institute)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedar-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Clinic
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Michigan Medicine - University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Center)
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Northwell Health North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Sanger Heart & Vascular Institute - HCM Clinic
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cardiology at Southpoint
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Linder Research Center at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 76104
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Ascension Saint Thomas Heart West
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System University Hospital
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Health Care Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • WVUMedicine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem, Belgyógyászati Klinika, Kardiológiai Központ
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
        • Unit Cardiomiopatie, Dipartimento Cardio ToracoVascolare
      • Milan, Włochy, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • Milan, Włochy, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
      • Roma, Włochy, 00189
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
      • Trieste, Włochy, 34149
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD2 1SG
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility Neuroscience Institute
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) Division of Cardiovascular Medicine Radcliffe Department of Medicine University of Oxford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakończenie badania Cytokinetics badającego CK-3773274
  • LVEF ≥55% podczas wizyty przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmował jakikolwiek badany lek inny niż CK-3773274 w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym

  • Od zakończenia poprzedniej próby CK-3773274:

    • Rozwinięte napadowe lub utrwalone migotanie przedsionków o nowym początku wymagające leczenia przywracającego rytm (np. kardiowersja prądem stałym, zabieg ablacji lub leczenie antyarytmiczne) <30 dni przed badaniem przesiewowym. Pacjent może ponownie wykonać badanie przesiewowe w kierunku CY 6022 po 30 dniach, jeśli częstość akcji serca (HR) <100 uderzeń na minutę i/lub rytm jest stabilny > 30 dni
    • Przeszedł terapię zmniejszającą przegrodę (chirurgiczną miektomię lub przezcewnikową ablację alkoholową) od czasu zakończenia wcześniejszego badania CK-3773274.
  • Ma aktualną obturacyjną chorobę wieńcową (> 70% udokumentowane zwężenie w jednej lub kilku tętnicach)
  • Ma umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Miał potwierdzoną LVEF <40% z towarzyszącą przerwą w dawkowaniu podczas CY 6021
  • Historia omdleń lub utrzymującej się tachyarytmii komorowej podczas ćwiczeń w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Historia odpowiedniego wyładowania ICD w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Był leczony mavacamtenem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aficamten do 20 mg
Pacjenci w tej grupie przyjmują dzienną dawkę afikamtenu. Każdy pacjent rozpoczyna leczenie od najniższej wcześniej określonej dawki i stopniowo zwiększa ją do maksymalnej tolerowanej dawki.
Lek: Aficamten (5 - 20 mg)
Tabletki Aficamten podawane doustnie. W fazie dostosowywania dawki wizyty w klinice będą odbywać się mniej więcej co 2–6 tygodni. W fazie podtrzymującej wizyty w poradni będą odbywały się co 24 tygodnie, a odprawa bezpieczeństwa będzie odbywać się co 12 tygodni pomiędzy wizytami telefonicznie lub w razie potrzeby w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych podczas dawkowania afikamtenu u pacjentów z HCM
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania, do 5 lat
Częstość występowania zgłaszanych przez pacjentów zdarzeń niepożądanych (AE)
Od wartości początkowej do końca badania, do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych działań niepożądanych obserwowanych podczas dawkowania afikamtenu pacjentom z HCM
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania, do 5 lat
Częstość występowania zgłoszonych przez pacjenta poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Od wartości początkowej do końca badania, do 5 lat
Częstość występowania frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) < 50% obserwowana podczas dawkowania afikamtenu u pacjentów z HCM
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania, do 5 lat
Częstość występowania zgłaszanej przez pacjenta LVEF <50%
Od wartości początkowej do końca badania, do 5 lat
Długoterminowy wpływ aficamtenu na gradient drogi odpływu lewej komory (LVOT G) u pacjentów z oHCM
Ramy czasowe: Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Szczyt LVOT-G w spoczynku; dotyczy wyłącznie pacjentów z oHCM
Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Długoterminowy wpływ aficamtenu na spoczynkową LVOT-G
Ramy czasowe: Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Odsetek pacjentów ze spoczynkową LVOT-G < 30 mmHg; dotyczy wyłącznie pacjentów z oHCM
Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Długoterminowe skutki aficamtenu na LVOT-G po Valsalvie
Ramy czasowe: Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Odsetek pacjentów z LVOT-G po badaniu Valsalva < 50 mmHg; dotyczy wyłącznie pacjentów z oHCM
Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Długoterminowe skutki aficamtenu na LVOT-G po Valsalvie
Ramy czasowe: Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Odsetek pacjentów z LVOT-G po badaniu Valsalva < 30 mmHg; dotyczy wyłącznie pacjentów z oHCM
Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Długoterminowy wpływ aficamtenu na frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) i LVOT-G po Valsalvie
Ramy czasowe: Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Odsetek pacjentów z LVEF ≥ 50%, spoczynkową LVOT-G < 30 mmHg i LVOT-G po zabiegu Valsalva < 50 mmHg; dotyczy wyłącznie pacjentów z oHCM
Od początku do końca uczestnictwa w odstępach 12–24 tygodni
Długoterminowy wpływ afikamtenu na czas do pierwszego spoczynku LVOT-G < 30 mmHg do ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Czas do następnego zdarzenia aż do ostatniej obserwacji, do 5 lat
Dotyczy wyłącznie pacjentów z oHCM
Czas do następnego zdarzenia aż do ostatniej obserwacji, do 5 lat
Długoterminowy wpływ afikamtenu na czas do pierwszego pomiaru LVOT-G po zabiegu Valsalva < 50 mmHg do ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Czas do następnego zdarzenia aż do ostatniej obserwacji, do 5 lat
Dotyczy wyłącznie pacjentów z oHCM
Czas do następnego zdarzenia aż do ostatniej obserwacji, do 5 lat
Długoterminowy wpływ afikamtenu na czas do pierwszego pomiaru LVOT-G po zabiegu Valsalva < 30 mmHg do ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Czas do następnego zdarzenia aż do ostatniej obserwacji, do 5 lat
Dotyczy wyłącznie pacjentów z oHCM
Czas do następnego zdarzenia aż do ostatniej obserwacji, do 5 lat
Długoterminowy wpływ afikamtenu na czas do osiągnięcia pierwszej LVEF ≥ 50%, spoczynkową LVOT-G < 30 mmHg i LVOT-G po zabiegu Valsalva < 50 mmHg do ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Czas do następnego zdarzenia aż do ostatniej obserwacji, do 5 lat
Dotyczy wyłącznie pacjentów z oHCM
Czas do następnego zdarzenia aż do ostatniej obserwacji, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cytokinetics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cytokinetics, MD, Cytokinetics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CY 6022
  • 2020-003571-17 (Numer EudraCT)
  • 2023-508963-58-00 (Inny identyfikator: EU CTR Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aficamten (5 - 20 mg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj