CY 6022 é um estudo aberto para coletar dados de segurança e tolerabilidade de longo prazo para Aficamten (CK-3773274) (FOREST-HCM)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Cytokinetics
Um estudo aberto de CK-3773274 para pacientes com cardiomiopatia hipertrófica sintomática (CMH)
O objetivo deste estudo é coletar dados de segurança e tolerabilidade a longo prazo para aficamten (CK-3773274)
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
900
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin
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Essen, Alemanha, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
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Goettigen, Alemanha, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen Klinik fur Kardiologie und Pneumologie
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Universitaesklinkum Heidelberg
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Jena, Alemanha, 07747
- Universitaetsklinikum Jena
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Würzburg, Alemanha, 97078
- Universitaetskinikum Wuerzburg Deutsches Zentrum fur Herzinsuffzienz Wurzburg (DZHI) Comprehensive Heart Failure Center (CHFC)
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Buenos Aires, Argentina, C1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires(ICBA)
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Bedford Park, Austrália, 5042
- Flinders Medical Centre, Cardiology Research
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Chermside, Austrália, 4032
- The Prince Charles Hospital
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Murdoch, Austrália, 6150
- Fiona Stanley Hospital, AHF Unit
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São Paulo, Brasil, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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Edmonton, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Halifax, Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Science Centre (Halifax Infirmary site)
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Department of Cardiology Aalborg University Hospital
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Department of Cardiology Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- The Heart Center, Department of Cardiology
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Copenhagen University Hospital
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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A Coruña, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
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Madrid, Espanha, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
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Madrid, Espanha, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Palma, Espanha, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
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Pontevedra, Espanha, 36312
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
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Salamanca, Espanha, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
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Seville, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Seville, Espanha, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
-
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Heart and Vascular Institute
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Building - Phoenix
-
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center (Smidt Heart Institute)
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedar-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
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Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
-
Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Center)
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Sanger Heart & Vascular Institute - HCM Clinic
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cardiology at Southpoint
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Linder Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 76104
- Ascension St. John Clinical Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Ascension Saint Thomas Heart West
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
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-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System University Hospital
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Health Care Services
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- WVUMedicine
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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-
-
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Marseille, França, 130005
- Hopital de la Timone Service de cardiologie
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Montpellier, França, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, França, 340000
- Clinique du Millénaire
-
Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes Institut Du Thorax et du systeme nerveux Clinique Cardiologique et des Maladies Vasculaires
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Paris, França, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Pessac, França, 33604
- Hopital cardiologique de Haut-Leveque
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Rennes, França, 35033
- Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes-Hopital Pontchaillou
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Toulouse, França, 31059
- Centre Hospitalier universitaire de Toulouse - Rangueil Hospital
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Athens, Grécia, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
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Athens, Grécia, 11527
- "Hippokration" General Hospital of Athens
-
Athens, Grécia, 17674
- Onassis Hospital
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Attiki, Grécia, 12462
- University General Hospital "Attikon"
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-
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Amsterdam, Holanda, 1105
- Amsterdam UMC
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Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
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Rotterdam, Holanda, 3015
- Erasmus Medical Center Department of Cardiology
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Budapest, Hungria, 1122
- Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
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Szeged, Hungria, 6725
- Szegedi Tudományegyetem, Belgyógyászati Klinika, Kardiológiai Központ
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Reykjavik, Islândia, 101
- Landspitali University Hospital
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Ashkelon, Israel, 7830604
- The Barzilai University Medical Center
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center- Ein Kerem
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Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
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Safed, Israel, 1311001
- Ziv Medical Center
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-
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Florence, Itália, 50134
- Unit Cardiomiopatie, Dipartimento Cardio ToracoVascolare
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Milan, Itália, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Milan, Itália, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Napoli, Itália, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
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Pisa, Itália, 56124
- Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
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Roma, Itália, 00189
- Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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Trieste, Itália, 34149
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
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Katowice, Polônia, 40-555
- Kardio Brynow S.C.
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Warsaw, Polônia, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego - Panstwowy Instytut Badawczy Centrum Zaburzen Rytmu Serca
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Aveiro, Portugal, 3814-501
- Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE Cardiology Department
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Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
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Lisbon, Portugal, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas S.A.
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Lisbon, Portugal, 1150-199
- Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E
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Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Dundee, Reino Unido, DD2 1SG
- Ninewells Hospital and Medical School
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility Neuroscience Institute
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Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) Division of Cardiovascular Medicine Radcliffe Department of Medicine University of Oxford
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Prague, Tcheca, 128 08
- Il. Interni klinika kardiologie a angiologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Conclusão de um estudo de citocinética investigando CK-3773274
- FEVE ≥55% na visita de triagem
Critério de exclusão:
- Tomou qualquer medicamento do estudo experimental que não seja CK-3773274 dentro de 30 dias antes da triagem
Desde a conclusão de um teste anterior de CK-3773274:
- Desenvolveu fibrilação atrial paroxística ou permanente de início recente que requer tratamento de restauração do ritmo (por exemplo, cardioversão por corrente contínua, procedimento de ablação ou terapia antiarrítmica) <30 dias antes da triagem. O paciente pode fazer uma nova triagem para CY 6022 após 30 dias se a frequência cardíaca (FC) <100 bpm e/ou o ritmo estiver estável >30 dias
- Foi submetido a terapia de redução septal (miectomia cirúrgica ou ablação transcateter com álcool) desde a conclusão de um estudo anterior de CK-3773274.
- Tem doença arterial coronariana obstrutiva atual (> 70% de estenose documentada em uma ou mais artérias)
- Tem estenose da válvula aórtica moderada ou grave
- Teve uma FEVE <40% confirmada com uma interrupção de dose associada durante CY 6021
- História de síncope ou taquiarritmia ventricular sustentada com exercício nos 30 dias anteriores à triagem
- Histórico de choque apropriado do CDI 30 dias antes da triagem
- Recebeu tratamento com mavacamten
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aficamten até 20 mg
Os pacientes neste braço tomam uma dose diária de aficamten.
Cada paciente começará com a dose pré-especificada mais baixa e titulará até a dose máxima tolerada.
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Comprimidos de Aficamten administrados por via oral.
Durante a fase de titulação, as visitas clínicas ocorrerão aproximadamente a cada 2-6 semanas.
Na fase de manutenção, as visitas clínicas ocorrerão a cada 24 semanas, com o check-in de segurança ocorrendo a cada 12 semanas entre as visitas por telefone ou, se desejável, na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos observados durante a dosagem de aficamten em pacientes com CMH
Prazo: Linha de base até o final do estudo, até 5 anos
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Incidência de pacientes de eventos adversos (EAs) relatados
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Linha de base até o final do estudo, até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos graves observados durante a dosagem de aficamten em pacientes com CMH
Prazo: Linha de base até o final do estudo, até 5 anos
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Incidência de pacientes de eventos adversos graves (SAEs) relatados
|
Linha de base até o final do estudo, até 5 anos
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Incidência de fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50% observada durante a dosagem de aficamten em pacientes com CMH
Prazo: Linha de base até o final do estudo, até 5 anos
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Incidência de pacientes com FEVE relatada <50%
|
Linha de base até o final do estudo, até 5 anos
|
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Efeitos a longo prazo do aficamten no gradiente da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE G) em pacientes com CMH oH
Prazo: Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
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Pico VSVE-G em repouso; aplicável apenas a pacientes com oHCM
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Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
|
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Efeitos a longo prazo do aficamten no LVOT-G em repouso
Prazo: Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
|
Proporção de pacientes com VSVE-G em repouso < 30 mmHg; aplicável apenas a pacientes com oHCM
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Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
|
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Efeitos a longo prazo do aficamten no LVOT-G pós-Valsalva
Prazo: Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
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Proporção de pacientes com GVSVE pós-Valsalva < 50 mmHg; aplicável apenas a pacientes com oHCM
|
Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
|
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Efeitos a longo prazo do aficamten no LVOT-G pós-Valsalva
Prazo: Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
|
Proporção de pacientes com GVSVE pós-Valsalva < 30 mmHg; aplicável apenas a pacientes com oHCM
|
Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
|
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Efeitos a longo prazo do aficamten na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) e LVOT-G pós-Valsalva
Prazo: Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
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Proporção de pacientes com FEVE ≥ 50%, GVSVE em repouso < 30 mmHg e GVSVE pós-Valsalva < 50 mmHg; aplicável apenas a pacientes com oHCM
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Linha de base até o final da participação em intervalos de 12 a 24 semanas
|
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Efeitos a longo prazo do aficamten no tempo até ao primeiro repouso VSVE-G < 30 mmHg até ao último acompanhamento
Prazo: Tempo até o evento seguinte até o último acompanhamento, até 5 anos
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Aplicável apenas a pacientes com oHCM
|
Tempo até o evento seguinte até o último acompanhamento, até 5 anos
|
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Efeitos a longo prazo do aficamten no tempo até ao primeiro LVOT-G pós-Valsalva < 50 mmHg até ao último acompanhamento
Prazo: Tempo até o evento seguinte até o último acompanhamento, até 5 anos
|
Aplicável apenas a pacientes com oHCM
|
Tempo até o evento seguinte até o último acompanhamento, até 5 anos
|
|
Efeitos a longo prazo do aficamten no tempo até ao primeiro LVOT-G pós-Valsalva < 30 mmHg até ao último acompanhamento
Prazo: Tempo até o evento seguinte até o último acompanhamento, até 5 anos
|
Aplicável apenas a pacientes com oHCM
|
Tempo até o evento seguinte até o último acompanhamento, até 5 anos
|
|
Efeitos a longo prazo do aficamten no tempo até à primeira FEVE ≥ 50%, VSVE-G em repouso < 30 mmHg, e VSVE-G pós-Valsalva < 50 mmHg até ao último acompanhamento
Prazo: Tempo até o evento seguinte até o último acompanhamento, até 5 anos
|
Aplicável apenas a pacientes com oHCM
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Tempo até o evento seguinte até o último acompanhamento, até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cytokinetics, MD, Cytokinetics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saberi S, Abraham TP, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott PM, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Coats CJ, Fifer MA, Sherrid MV, Solomon SD, Watkins H, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Maron MS, Masri A; FOREST-HCM Steering Committee and Investigators. Aficamten Treatment for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: 48-Week Results From FOREST-HCM. JACC Heart Fail. 2025 Aug;13(8):102496. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.040. Epub 2025 Jun 19.
- Masri A, Maron MS, Abraham TP, Nassif ME, Barriales-Villa R, Bilen O, Coats CJ, Elliott P, Garcia-Pavia P, Massera D, Olivotto I, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Solomon SD, Tower-Rader A, Heitner SB, Jacoby DL, Melloni C, Wei J, Sherrid MV; REDWOOD-HCM, SEQUOIA-HCM, and FOREST-HCM Investigators. Concomitant Aficamten and Disopyramide in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2025 Apr 2:102441. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.008. Online ahead of print.
- Masri A, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott P, Maron MS, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Nagueh SF, Wang A, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Sherrid MV, Abraham TP; FOREST-HCM Investigators. Standard-of-Care Medication Withdrawal in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Receiving Aficamten in FOREST-HCM. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 5;84(19):1839-1849. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CY 6022
- 2020-003571-17 (Número EudraCT)
- 2023-508963-58-00 (Outro identificador: EU CTR Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .