CY 6022 on avoin tutkimus, jossa kerätään Aficamtenin pitkäaikaisia turvallisuus- ja siedettävyystietoja (CK-3773274) (FOREST-HCM)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cytokinetics
Avoin CK-3773274-tutkimus potilaille, joilla on oireinen hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pitkän aikavälin turvallisuus- ja siedettävyystietoja aficamtenista (CK-3773274)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105
- Amsterdam UMC
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015
- Erasmus Medical Center Department of Cardiology
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires(ICBA)
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre, Cardiology Research
-
Chermside, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital, AHF Unit
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
-
Madrid, Espanja, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Espanja, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
Pontevedra, Espanja, 36312
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
-
-
-
-
-
Reykjavik, Islanti, 101
- Landspitali University Hospital
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- The Barzilai University Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center- Ein Kerem
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Safed, Israel, 1311001
- Ziv Medical Center
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Unit Cardiomiopatie, Dipartimento Cardio ToracoVascolare
-
Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Milan, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Pisa, Italia, 56124
- Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
-
Roma, Italia, 00189
- Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
Trieste, Italia, 34149
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Halifax, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Science Centre (Halifax Infirmary site)
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 11527
- "Hippokration" General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 17674
- Onassis Hospital
-
Attiki, Kreikka, 12462
- University General Hospital "Attikon"
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE Cardiology Department
-
Lisbon, Portugali
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugali, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas S.A.
-
Lisbon, Portugali, 1150-199
- Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-555
- Kardio Brynow S.C.
-
Warsaw, Puola, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego - Panstwowy Instytut Badawczy Centrum Zaburzen Rytmu Serca
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 130005
- Hopital de la Timone Service de cardiologie
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Ranska, 340000
- Clinique du Millénaire
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes Institut Du Thorax et du systeme nerveux Clinique Cardiologique et des Maladies Vasculaires
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hopital cardiologique de Haut-Leveque
-
Rennes, Ranska, 35033
- Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes-Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier universitaire de Toulouse - Rangueil Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Goettigen, Saksa, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen Klinik fur Kardiologie und Pneumologie
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitaesklinkum Heidelberg
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitaetsklinikum Jena
-
Würzburg, Saksa, 97078
- Universitaetskinikum Wuerzburg Deutsches Zentrum fur Herzinsuffzienz Wurzburg (DZHI) Comprehensive Heart Failure Center (CHFC)
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Department of Cardiology Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Department of Cardiology Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- The Heart Center, Department of Cardiology
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Copenhagen University Hospital
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Il. Interni klinika kardiologie a angiologie
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
-
Szeged, Unkari, 6725
- Szegedi Tudományegyetem, Belgyógyászati Klinika, Kardiológiai Központ
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD2 1SG
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility Neuroscience Institute
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) Division of Cardiovascular Medicine Radcliffe Department of Medicine University of Oxford
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Heart and Vascular Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Building - Phoenix
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center (Smidt Heart Institute)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedar-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Clinic
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Center)
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Sanger Heart & Vascular Institute - HCM Clinic
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cardiology at Southpoint
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Linder Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 76104
- Ascension St. John Clinical Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Ascension Saint Thomas Heart West
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System University Hospital
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Health Care Services
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- WVUMedicine
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CK-3773274:ää tutkivan sytokinetiikkatutkimuksen loppuun saattaminen
- LVEF ≥55 % seulontakäynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- on ottanut mitä tahansa muuta tutkimuslääkettä kuin CK-3773274 30 päivän sisällä ennen seulontaa
CK-3773274:n edellisen kokeilun päättymisen jälkeen on:
- Kehittynyt uusi paroksysmaalinen tai pysyvä eteisvärinä, joka vaatii rytmiä palauttavaa hoitoa (esim. tasavirtakardioversio, ablaatiomenettely tai rytmihäiriön vastainen hoito) < 30 päivää ennen seulontaa. Potilas voi tarkistaa CY 6022:n uudelleen 30 päivän kuluttua, jos syke (HR) <100 bpm ja/tai rytmi on vakaa > 30 päivää
- Hänelle on tehty väliseinän pienennyshoito (kirurginen myektomia tai transkatetri alkoholiablaatio) aiemman CK-3773274-tutkimuksen jälkeen.
- Hänellä on nykyinen ahtauttava sepelvaltimotauti (> 70 % ahtauma dokumentoitu yhdessä tai useammassa valtimossa)
- Hänellä on kohtalainen tai vaikea aorttaläppästenoosi
- Vahvistettu LVEF <40 % ja siihen liittyvä annoskatkos CY 6021:n aikana
- Aiempi pyörtyminen tai pitkäkestoinen kammiotakyarytmia rasituksen yhteydessä 30 päivän aikana ennen seulontaa
- Asianmukainen ICD-shokki historiassa 30 päivän aikana ennen seulontaa
- On saanut hoitoa mavacamtenilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aficamten 20 mg asti
Tämän käsivarren potilaat ottavat päivittäisen annoksen aficamtenia.
Jokainen potilas aloittaa pienimmällä ennalta määritellyllä annoksella ja titraa korkeimpaan sietämään annokseen.
|
Aficamten-tabletit suun kautta.
Titrausvaiheen aikana klinikkakäyntejä tapahtuu noin 2-6 viikon välein.
Huoltovaiheessa klinikkakäyntejä tehdään 24 viikon välein, turvallisuustarkastus 12 viikon välein käyntien välillä puhelimitse tai haluttaessa klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aficamtenin annostelun aikana havaittujen haittavaikutusten ilmaantuvuus HCM-potilailla
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun, enintään 5 vuotta
|
Potilaiden raportoitujen haittavaikutusten ilmaantuvuus
|
Perustasosta opintojen loppuun, enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus aficamtenin annostelun aikana potilailla, joilla on HCM
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun, enintään 5 vuotta
|
Potilaiden raportoitujen vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
|
Perustasosta opintojen loppuun, enintään 5 vuotta
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ilmaantuvuus < 50 % aficamtenin annon aikana potilailla, joilla on HCM
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun, enintään 5 vuotta
|
Potilaiden raportoitu LVEF < 50 %
|
Perustasosta opintojen loppuun, enintään 5 vuotta
|
|
Aficamtenin pitkäaikaiset vaikutukset vasemman kammion ulosvirtauskanavan gradienttiin (LVOT G) potilailla, joilla on oHCM
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
Huippu LVOT-G levossa; koskee vain oHCM-potilaita
|
Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
|
Aficamtenin pitkäaikaiset vaikutukset levossa olevaan LVOT-G:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
Niiden potilaiden osuus, joiden LVOT-G lepotilassa < 30 mmHg; koskee vain oHCM-potilaita
|
Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
|
Aficamtenin pitkäaikaiset vaikutukset post Valsalva LVOT-G:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
Niiden potilaiden osuus, joilla Valsalvan jälkeinen LVOT-G < 50 mmHg; koskee vain oHCM-potilaita
|
Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
|
Aficamtenin pitkäaikaiset vaikutukset post Valsalva LVOT-G:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
Niiden potilaiden osuus, joilla Valsalvan jälkeinen LVOT-G < 30 mmHg; koskee vain oHCM-potilaita
|
Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
|
Aficamtenin pitkäaikaiset vaikutukset vasemman kammion ejektiofraktioon (LVEF) ja Valsalvan LVOT-G:n jälkeiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
Potilaiden osuus LVEF:stä ≥ 50 %, levossa LVOT-G < 30 mmHg ja Valsalvan jälkeisen LVOT-G < 50 mmHg; koskee vain oHCM-potilaita
|
Lähtötilanne osallistumisen loppuun asti 12-24 viikon välein
|
|
Aficamtenin pitkäaikaiset vaikutukset ensimmäiseen lepoon LVOT-G < 30 mmHg viimeiseen seurantaan
Aikaikkuna: Aika seuraavaan tapahtumaan viimeisimmän seurannan kautta, enintään 5 vuotta
|
Koskee vain potilaita, joilla on oHCM
|
Aika seuraavaan tapahtumaan viimeisimmän seurannan kautta, enintään 5 vuotta
|
|
Aficamtenin pitkäaikaiset vaikutukset ensimmäiseen Valsalvan jälkeiseen LVOT-G:hen < 50 mmHg viimeiseen seurantaan asti
Aikaikkuna: Aika seuraavaan tapahtumaan viimeisimmän seurannan kautta, enintään 5 vuotta
|
Koskee vain potilaita, joilla on oHCM
|
Aika seuraavaan tapahtumaan viimeisimmän seurannan kautta, enintään 5 vuotta
|
|
Aficamtenin pitkäaikaiset vaikutukset ensimmäiseen Valsalvan jälkeiseen LVOT-G-arvoon < 30 mmHg viimeiseen seurantaan asti
Aikaikkuna: Aika seuraavaan tapahtumaan viimeisimmän seurannan kautta, enintään 5 vuotta
|
Koskee vain potilaita, joilla on oHCM
|
Aika seuraavaan tapahtumaan viimeisimmän seurannan kautta, enintään 5 vuotta
|
|
Aficamtenin pitkäaikaisvaikutukset ensimmäiseen LVEF-arvoon ≥ 50 %, levossa oleva LVOT-G < 30 mmHg ja Valsalvan jälkeinen LVOT-G < 50 mmHg viimeisen seurannan aikana
Aikaikkuna: Aika seuraavaan tapahtumaan viimeisimmän seurannan kautta, enintään 5 vuotta
|
Koskee vain potilaita, joilla on oHCM
|
Aika seuraavaan tapahtumaan viimeisimmän seurannan kautta, enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cytokinetics, MD, Cytokinetics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saberi S, Abraham TP, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott PM, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Coats CJ, Fifer MA, Sherrid MV, Solomon SD, Watkins H, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Maron MS, Masri A; FOREST-HCM Steering Committee and Investigators. Aficamten Treatment for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: 48-Week Results From FOREST-HCM. JACC Heart Fail. 2025 Aug;13(8):102496. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.040. Epub 2025 Jun 19.
- Masri A, Maron MS, Abraham TP, Nassif ME, Barriales-Villa R, Bilen O, Coats CJ, Elliott P, Garcia-Pavia P, Massera D, Olivotto I, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Solomon SD, Tower-Rader A, Heitner SB, Jacoby DL, Melloni C, Wei J, Sherrid MV; REDWOOD-HCM, SEQUOIA-HCM, and FOREST-HCM Investigators. Concomitant Aficamten and Disopyramide in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2025 Apr 2:102441. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.008. Online ahead of print.
- Masri A, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott P, Maron MS, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Nagueh SF, Wang A, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Sherrid MV, Abraham TP; FOREST-HCM Investigators. Standard-of-Care Medication Withdrawal in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Receiving Aficamten in FOREST-HCM. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 5;84(19):1839-1849. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CY 6022
- 2020-003571-17 (EudraCT-numero)
- 2023-508963-58-00 (Muu tunniste: EU CTR Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .