Ultraljudsguidad perifer kateterisering ökar framgångsfrekvensen vid första försök (SPECTRA)

Studieprotokoll:

När det finns ett behov av perifer venös åtkomst för den slutna patienten, kommer det medicinska eller vårdande teamet att kontakta forskarna och informera om personuppgifterna för den möjliga kandidaten att delta i studien. Genom att uppfylla behörighetskriterierna kommer patienten att bjudas in och informeras om studieförslaget; och om han går med på att delta kommer han att underteckna samtyckesformuläret. Vilken typ av procedur som ska utföras kommer att slumpas ut genom lottning. Proceduralternativen är:

Intervention: perifer venpunktion guidad av ultraljud av en legitimerad sjuksköterska med expertis inom vaskulär åtkomst, eller Kontroll: konventionell perifer venpunktion av en legitimerad slutenvårdssköterska.

Individer som inte går med på att delta i studien kommer att ha sina data lagrade på en checklista för uteslutning av patienter.

I båda grupperna, intervention och kontroll, kommer upp till två försök att göras av samma specialist och om det inte lyckas med proceduren kommer en annan specialist att utses för ytterligare två försök. Ultrasound Site Rite 8 eller Ultrasound Site Rite 5, som är bärbara ultraljudsenheter som inkluderar 2D ultraljudsavbildning i realtid, kommer att användas i Intervention Group (1) proceduren.

Den perifera venpunktionsproceduren för båda grupperna kommer att utföras enligt standardoperationsprocedurerna som rekommenderas av den institution där studien kommer att genomföras (HCPA). Katetrarna som ska användas kommer att vara de perifera venkatetrarna som tillhandahålls av institutionen.

Om det är fel på punktering i kontrollgruppen (2) kommer studiedeltagaren att följa institutionens rutin för att anpassa en lämplig vaskulär åtkomst, vilket är aktivering av en sjuksköterska specialist i vaskulär åtkomst, som kan utföra perifer venpunktion guidad av ultraljud . Vid ny insättningsmisslyckande diskuterar vårdteamet (läkare och sjuksköterska) ärendet för att definiera ett nytt tillvägagångssätt enligt infusionsterapin med hänsyn till protokollet för indikation av venösa vaskulära åtkomster på institutionen. Därefter kan patienten gå vidare till oral behandling, införande av perifert införd central kateter, införande av korttids central venkateter, hypodermoclysis, långtids central venkateter (helt eller semi-implanterad), enligt beslut av assisterande team.

I händelse av misslyckande med punkteringen i interventionsgruppen (1), kommer studiedeltagaren att följa samma rutin som institutionen, som förklarats ovan, för adekvat vaskulär tillgång. I det här fallet kommer specialistsjuksköterskan i vaskulär tillgång inte att kontaktas, eftersom interventionsförfarandet redan använder ultraljud.

Alla deltagare som framgångsrikt sätter in en perifer venkateter i båda grupperna kommer att övervakas med avseende på förekomsten av någon händelse relaterad till proceduren från tidpunkten för införandet av katetern tills den förlorade åtkomsten av någon anledning, avlägsnande av enheten i slutet av terapi, utskrivning, dödsfall eller åtta dagars uppföljning, beroende på vad som inträffar först. Perifer venös åtkomst som kvarstår i mer än åtta dagar kommer att räknas som händelsefri, åtkomstöverlevnad. Studiedeltagare med misslyckad infogning kommer att få resultatet beräknat i databasen och kommer att följas upp i ytterligare 48 timmar för att bedöma eventuella komplikationer till följd av punkteringsförsöket.