Die ultraschallgeführte periphere Katheterisierung erhöht die Erfolgsquote beim ersten Versuch (SPECTRA)

Studienprotokoll:

Wenn für den stationären Patienten ein periphervenöser Zugang erforderlich ist, wird das medizinische oder pflegerische Team die Forscher kontaktieren und die persönlichen Daten des möglichen Kandidaten für die Teilnahme an der Studie mitteilen. Durch die Erfüllung der Zulassungskriterien wird der Patient eingeladen und über den Studienvorschlag informiert; und wenn er der Teilnahme zustimmt, unterschreibt er die Einverständniserklärung. Die Art des durchzuführenden Eingriffs wird per Losverfahren ausgewählt. Die Verfahrensoptionen sind:

Intervention: Ultraschallgesteuerte periphere Venenpunktion durch eine examinierte Krankenschwester mit Erfahrung im Gefäßzugang oder Kontrolle: konventionelle periphere Venenpunktion durch eine stationäre Krankenschwester.

Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden ihre Daten in einer Patientenausschluss-Checkliste speichern.

In beiden Gruppen, Intervention und Kontrolle, werden bis zu zwei Versuche von derselben Fachkraft unternommen, und wenn das Verfahren erfolglos ist, wird eine andere Fachkraft für zwei weitere Versuche bestimmt. Ultrasound Site Rite 8 oder Ultrasound Site Rite 5, tragbare Ultraschallgeräte mit 2D-Ultraschallbildgebung in Echtzeit, werden für das Verfahren der Interventionsgruppe (1) verwendet.

Das periphere Venenpunktionsverfahren wird für beide Gruppen gemäß den von der Institution, in der die Studie durchgeführt wird, empfohlenen Standardarbeitsanweisungen (HCPA) durchgeführt. Als Katheter kommen die von der Einrichtung zur Verfügung gestellten peripheren Venenkatheter zum Einsatz.

Wenn die Punktion in der Kontrollgruppe (2) fehlschlägt, folgt der Studienteilnehmer der Routine der Einrichtung zur Anpassung eines geeigneten Gefäßzugangs, d . Im Falle eines erneuten Einführfehlers bespricht das Pflegeteam (Arzt und Pflegepersonal) den Fall, um einen neuen Ansatz entsprechend der Infusionstherapie festzulegen und dabei das Protokoll für die Indikation venöser Gefäßzugänge in der Einrichtung zu berücksichtigen. Danach kann der Patient eine orale Behandlung, die Einführung eines peripher eingeführten Zentralvenenkatheters, die Einführung eines kurzfristigen Zentralvenenkatheters, eine Hypodermoklyse oder einen Langzeit-Zentralvenenkatheter (vollständig oder teilweise implantiert) durchführen, je nach Entscheidung des Patienten Assistenzteam.

Im Falle eines Scheiterns der Punktion in der Interventionsgruppe (1) folgt der Studienteilnehmer der gleichen Routine der Einrichtung, wie oben erläutert, um die Angemessenheit eines adäquaten Gefäßzugangs sicherzustellen. In diesem Fall wird jedoch nicht die Fachärztin für Gefäßzugänge kontaktiert, da bei der Intervention bereits Ultraschall zum Einsatz kommt.

Alle Teilnehmer, die in beiden Gruppen erfolgreich einen peripheren Venenkatheter eingeführt haben, werden vom Zeitpunkt der Einführung des Katheters bis zum Verlust des Zugangs aus irgendeinem Grund und der Entfernung des Geräts am Ende auf das Auftreten von Ereignissen im Zusammenhang mit dem Eingriff überwacht Therapie, Entlassung, Tod oder acht Tage Nachbeobachtung, je nachdem, was zuerst eintritt. Ein periphervenöser Zugang, der länger als acht Tage bestehen bleibt, wird als ereignisfreies Zugangsüberleben gewertet. Bei Studienteilnehmern mit fehlgeschlagener Einführung wird das Ergebnis in der Datenbank berechnet und weitere 48 Stunden lang nachbeobachtet, um etwaige Komplikationen aufgrund des Punktionsversuchs zu beurteilen.